Salbutamol Sandoz
salbutamol
salbutamol (como sulfato)
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Salbutamol Sandoz y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Salbutamol Sandoz
Cómo usar Salbutamol Sandoz
Posibles efectos adversos
Conservación de Salbutamol Sandoz
6 Contenido del envase e información adicional
Salbutamol Sandoz se usa para tratar dificultades respiratorias causadas por las siguientes enfermedades:
bronquitis crónica
enfisema
Salbutamol Sandoz se usa también para prevenir los síntomas de asma causados por:
ejercicio físico o
estímulos alergénicos como polvo, polen, gatos, perros y humo de tabaco
Salbutamol Sandoz dilata las vías aéreas facilitando así el paso del aire. Salbutamol Sandoz se debe usar principalmente para aliviar los síntomas, más que como tratamiento regular.
Salbutamol está indicado en adultos, adolescentes y niños con edad comprendida entre 4 y 11 años.
si es alérgico a salbutamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Salbutamol Sandoz si se da en usted alguna
de las siguientes condiciones:
un historial de enfermedad cardiaca, como ritmo cardiaco irregular o rápido o angina,
hipertensión grave y no tratada,
glándula tiroides hiperactiva,
escasez de potasio en sangre,
dilatación arterial (aneurisma),
diabetes (se recomiendan controles adicionales de glucosa en sangre antes de empezar el tratamiento con Salbutamol Sandoz),
tumor de la médula adrenal (feocromocitoma). La médula adrenal está constituida por dos glándulas
suprarrenales.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden influir o ser influidos por salbutamol:
algunos medicamentos para el tratamiento de la depresión:
inhibidores de monoaminoxidasa (p.ej. moclobemida),
antidepresivos tricíclicos, como amitriptilina,
No se dispone de información suficiente sobre su uso durante el embarazo, pero también la ausencia de tratamiento de su asma durante el embarazo puede ser un riesgo para el feto. Por consiguiente, sólo debe
tomar este medicamento si su médico indica que es claramente necesario. No cambie espontáneamente la dosis y siga las instrucciones de dosis recibidas de su médico.
No se sabe si salbutamol se excreta en la leche materna. Por tanto, sólo debe tomar este medicamento si su médico le indica que es claramente necesario.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se dispone de estudios sobre el efecto sobre la capacidad para conducir y usar máquinas. Por tanto, no
conduzca ni use máquinas hasta que se sepa cómo le afecta el medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico
La dosis recomendada es:
Alivio de ataques: 1 a 2 inhalaciones según sea necesario.
Prevención de los síntomas causados por ejercicio físico o estímulos alergénicos: 2 inhalaciones 10 a 15 minutos antes.
Dosis máxima: 8 inhalaciones diarias.
Alivio de ataques: 1 inhalación. La dosis se puede aumentar hasta 2 inhalaciones si fuera necesario.
Prevención de síntomas causados por ejercicio físico o estímulos alergénicos: 1 inhalación, o 2 si es necesario, 10 a 15 minutos antes.
Dosis máxima: 8 inhalaciones diarias.
No hay dosis recomendada dado que no se ha determinado el efecto en esta población.
Consulte a su médico si el tratamiento no es suficientemente efectivo o si necesita más dosis por día de lo normal. No incremente la dosis ni modifique la duración de uso sin aprobación previa de su médico.
Comprobación del inhalador antes de uso:
Compruebe el buen funcionamiento del inhalador si lo usa por primera vez o no lo ha usado durante 7 días o más. Quite la tapa protectora, agite el inhalador y emita dos pulverizaciones al aire.
Instrucciones de uso:
Inhale en posición sentada o de pie, como le sea posible.
Quite la tapa protectora. Verifique la limpieza interior y exterior de la boquilla.
Agite bien el inhalador durante unos segundos antes de su uso.
Mantenga el inhalador vertical, con el fondo del contenedor hacia arriba, y ponga su pulgar en la base, debajo de la boquilla. Sople o eche tanto aire como pueda de manera cómoda, pero no en el interior de la boquilla.
Ponga la boquilla en su boca, entre los dientes, y cierre sus labios sobre ella, pero no la muerda.
Justo después de comenzar a tomar aire por la boca pulse la parte superior del inhalador para liberar al medicamento al tiempo que continua tomando aire profunda y constantemente.
Mantenga la respiración durante 5 a 10 segundos. Quite el inhalador de la boca y su dedo de la parte superior.
Si necesita otra descarga, conserve el inhalador vertical y espere medio minuto aproximadamente antes de repetir los pasos 2 a 6.
Coloque el protector de la boquilla después de su uso, para mantenerla libre de polvo y pelusa, empujando firmemente y de golpe.
Algunas personas encuentran difícil coordinar la liberación del medicamento después de comenzar a tomar aire. En este caso, al igual que con los niños, se puede usar Vortex® o AeroChamber® plus cámara para inhalación. Leer la correspondiente información para el usuario para su correcto uso.
Limpieza
Para evitar el bloqueo del inhalador, o de haberlo, límpiese al menos una vez por semana como se describe a continuación:
Extraiga el tubo metálico de la caja de plástico del inhalador y quite la tapa de la boquilla.
Lave la caja de plástico y la tapa de la boquilla en agua tibia. No trate de quitar con un objeto agudo, como una aguja, un posible resto de medicamento alrededor de la boquilla. Puede añadir un detergente
suave al agua, y aclarar luego con agua corriente limpia antes de proceder al secado. No sumerja el tubo metálico en el agua.
Deje que la caja de plástico y la tapa de la boquilla sequen en un lugar seco y cálido. Evite un calor excesivo.
Reponga el tubo y la tapa de la boquilla.
Contenido del inhalador:
Agite el pulverizador para comprobar cuando medicamento queda en su inhalador. No use Salbutamol Sandoz si al agitar no detecta la presencia de líquido en el inhalador.
Uso a baja temperatura:
Si el inhalador ha sido conservado a menos de 0ºC, caliéntelo en sus manos durante 2 minutos, agítelo y descargue dos ráfagas en el aire antes de uso.
Si ha usado más Salbutamol Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el prospecto y el envase al profesional sanitario.
Los síntomas típicos de sobredosis son:
temblores
dolor de cabeza
pulso rápido
náusea o vómitos
incapacidad de mantenerse quieto
irritabilidad, excitación
convulsiones
somnolencia
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas como
hinchazón del rostro, lengua o garganta
dificultad al tragar
signos similares a urticaria
dificultades para respirar
La respiración se hace inmediatamente más difícil al usar Salbutamol Sandoz, aunque este medicamento reduce los síntomas. Ello puede significar que su enfermedad empeora y requiere otro
tratamiento urgente.
Contacte con su médico lo antes posible si:
Experimenta dolor pectoral (síntoma de angina) mientras recibe el tratamiento con salbutamol. No deje de usar este medicamento a menos que se lo indiquen. No se conoce con que frecuencia ocurre
esto.
Los efectos adversos pueden aparecer con las frecuencias siguientes:
temblor
aumento de la frecuencia cardíaca
dolor de cabeza
calambres musculares
pulso rápido
irritación en boca y garganta
descenso del nivel de potasio en la sangre
enrojecimiento
disminución de la presión sanguínea
colapso
pulso irregular
urticaria
Acidosis láctica (una condición con incremento en la producción corporal de ácido láctico).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Salbutamol Sandoz se debe almacenar en posición tumbada o invertida con la boquilla hacia abajo.
El tubo contiene líquido presurizado. No debe exponerse a temperaturas superiores a 50ºC, ni siquiera durante un periodo corto de tiempo.
Debe protegerse del calor, luz solar directa y la congelación. No hay que perforar o quemar el contenedor ni siquiera vacío.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es salbutamol.
Cada dosis fija contiene 100 microgramos de salbutamol (como sulfato).
Cada dosis administrada a través de la boquilla es de 90 microgramos de salbutamol (como sulfato).
Los demás componentes son norflurano (HFA134a), etanol anhidro y ácido oleico.
Este medicamento es una suspensión blanca, presurizada, para inhalación en contenedores de aluminio con válvula dosificadora y aplicador de plástico.
Se suministra en envases que contienen:
200 aplicaciones (equivalentes a 8,5 g de suspensión presurizada para inhalación).
2 x 200 aplicaciones (equivalentes a 2 x 8,5 g de suspensión presurizada para inhalación). 3 x 200 aplicaciones (equivalentes a 3 x 8,5 g de suspensión presurizada para inhalación).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid España
Aeropharm GmbH
François-Mitterrand-Allee 1, 07 407 Rudolstadt Alemania
+49 (0) 3672 479-0
+49 (0) 3672 479-102
Bélgica: Salbutamol Sandoz 100 цg aërosol, suspensie Dinamarca: Airsalb
Estonia: Salbutamol Sandoz 100 microgrammi/annuses
Finlandia: Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammaa/annos inhalaatlosumute, suspensio
Alemania: Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension
Hungría: Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
Italy: SALBUTAMOLO SANDOZ
Lituania: Salbutamol Sandoz 100 mikrogramų/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
Letonia: Salbutamol Sandoz 100 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām zem spiediena, suspensija
Holanda: Salbutamol Sandoz aerosol 100 micrograms/dosis, aërosol, suspensie Noruega: Airsalb 0,1 mg/ dose inhalasjonsaerosol, suspensjon
Polonia: Sabumalin, 100 mikrogramow/dawke, aerozol inhalacyjny, zawlesina Portugal: SALBUTAMOL SANDOZ
Suecia: Salbumalin 100 micrograms/dose pressurised inhalation, suspension Eslovenia: Salbusan 100 microgramov /odmerek inhalacisjska suspenzija pod tlakom Reino Unido: AirSalb CFC-free inhaler 100 microgram /dose