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AstraZeneca

ARATRO
azithromycin

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ARATRO 500 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.


  1. CÓMO TOMAR ARATRO 500 mg polvo para suspensión oral en sobre


    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.


    Su médico le indicará la duración del tratamiento con ARATRO. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.


    ARATRO se administra por vía oral. Vierta el contenido del sobre en un vaso y añada un poco de agua y mezcle bien. La suspensión obtenida debe ser ingerida inmediatamente.


    La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.

    Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:


    Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada: 500 mg (1 sobres) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (3 sobres).

    Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, la dosis es de 1000 mg (2 sobres) tomada como dosis

    oral única.


    Niños y adolescentes: La dosis de 500 mg de esta presentación sólo es adecuada para aquellos niños y adolescentes de más de 45 kg de peso, para lo que se recomienda la misma dosis que para adultos. Para los de menor peso se recomienda utilizar otras presentaciones.


    Si estima que la acción de ARATRO es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si usted toma más ARATRO de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 5620420.


    Si olvidó tomar ARATRO:

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


  2. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


    Como todos los medicamentos, ARATRO puede tener efectos adversos.


    La mayoría de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve a

    moderada, reversibles tras la interrupción del fármaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacción alérgica) o alteraciones de la función del hígado que se acompañan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.


    Además, durante el tratamiento con ARATRO podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.


    • Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) y episodios transitorios de neutropenia leve (disminución del número de glóbulos blancos).

    • Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad, mareo/vértigo, convulsiones, dolor de cabeza, somnolencia e hiperactividad.

    • Alteraciones de la audición y de forma excepcional, alteración del gusto.

    • Alteraciones cardiacas.

    • Trastornos digestivos tales como anorexia, náuseas, vómitos/diarrea (llegando a causar de forma excepcional deshidratación), heces blandas, molestias abdominales

      (dolor/retortijones), estreñimiento, gases, diarrea grave y raramente, decoloración de la lengua.

    • Alteraciones de la función del hígado (raramente graves) y del riñón.

    • Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilización a la luz, acumulación de líquido o

      urticaria (erupción). Excepcionalmente se han producido reacciones graves de la piel.

    • Dolores en las articulaciones.

    • Infección vaginal causada por hongos (vaginitis).

    • Infecciones por hongos, cansancio, sensación de hornligueo y reacciones de tipo alérgico.


    Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


  3. CONSERVACIÓN DE ARATRO 500 mg polvo para suspensión oral en sobre


No se precisan condiciones especiales de conservación.


Caducidad:

No utilice ARATRO después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Mantenga ARATRO fuera del alcance y de la vista de los niños.


Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2004.