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AstraZeneca

Ezetimiba Stada
ezetimibe


Prospecto: información para el paciente Ezetimiba STADA 10 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Ezetimiba Stada y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Stada

  3. Cómo tomar Ezetimiba Stada

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ezetimiba Stada

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ezetimiba Stada y para qué se utiliza


    Ezetimiba es un medicamento para reducir los niveles elevados de colesterol.


    El colesterol es una de las varias sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. El colesterol total se compone principalmente de colesterol LDL y HDL.


    El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.


    El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol “bueno” porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y protege de las enfermedades cardiacas.


    Los triglicéridos son otro tipo de grasas en su sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca.


    Ezetimiba reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, ezetimiba eleva los niveles de colesterol “bueno” (colesterol HDL).


    Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Stada, actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo digestivo.


    Ezetimiba se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas, un grupo de medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.


    Se usa en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol únicamente con una dieta reductora del colesterol. Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol.


    Ezetimiba se usa junto con una dieta reductora del colesterol si tiene:


    • niveles elevados en sangre de colesterol (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota y no familiar])

      • junto con una estatina, cuando su nivel de colesterol no está bien controlado con una estatina sola

      • solo, cuando el tratamiento con la estatina es inapropiado o no es tolerado

    • una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También le recetarán una estatina y puede que también le receten otros tratamientos.

    • una enfermedad hereditaria (sitosterolemia familiar, también conocida como fitosterolemia), la cual aumenta los niveles de esteroles vegetales en la sangre.


      Si tiene una enfermedad cardiaca, ezetimiba combinado con medicamentos para bajar el colesterol denominados estatinas, reducen el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía para aumentar el flujo sanguíneo del corazón u hospitalización por dolor en el pecho.


      Ezetimiba no le ayuda a reducir peso.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Stada


    Si usa ezetimiba junto con una estatina, por favor, lea el prospecto de ese medicamento.


    No tome Ezetimiba Stada:

    • si es alérgico a ezetimiba o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


      NO tome Ezetimiba Stada junto con una estatina si:

    • actualmente tiene problemas de hígado.

    • está embarazada o en periodo de lactancia.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ezetimiba Stada.

    • Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.

    • Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar ezetimiba con una estatina. Esto es para comprobar que su hígado se encuentra en buen estado.

    • Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar de nuevo el estado de su

    hígado después de que empiece a tomar ezetimiba con una estatina.


    Si tiene problemas hepáticos moderados o graves, no se recomienda ezetimiba.


    No se ha estudiado la seguridad y la eficacia del uso combinado de ezetimiba y ciertos medicamentos para reducir el colesterol, tales como los fibratos.


    Niños y adolescentes

    No administre este medicamento a niños y adolescentes (de 6 a 17 años de edad) a menos que se lo haya


  3. Cómo tomar Ezetimiba Stada


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Continúe tomando sus otros medicamentos para bajar el colesterol a menos que su médico le diga que deje de hacerlo. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    • Antes de empezar a tomar ezetimiba, debe estar siguiendo una dieta para reducir el colesterol.

    • Deberá continuar con esta dieta reductora del colesterol mientras tome ezetimiba.


    Posología

    La dosis recomendada es un comprimido de ezetimiba 10 mg una vez al día.


    Forma de administración

    Este medicamento es para vía oral.

    Tome ezetimiba a cualquier hora del día. Puede tomarlo con o sin alimentos.


    Si su médico le ha recetado ezetimiba junto con una estatina, ambos medicamentos pueden tomarse al mismo tiempo. En este caso, por favor, lea las instrucciones de dosis en el prospecto del medicamento.


    Si su médico le ha recetado ezetimiba junto con otro medicamento para reducir el colesterol que contiene el principio activo colestiramina o cualquier otro medicamento que contiene un secuestrante de ácidos biliares, debe tomar ezetimiba por lo menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares.


    Si toma más Ezetimiba Stada del que debe

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.


    Si olvidó tomar Ezetimiba Stada

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome su cantidad normal de ezetimiba a la dosis habitual al día siguiente.


    Si interrumpe el tratamiento con Ezetimiba Stada

    Continúe tomando sus medicamentos para bajar el colesterol a menos que su médico le indique lo contrario. El colesterol puede aumentar de nuevo.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Contacte inmediatamente con su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos inexplicables. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares, incluyendo degradación muscular que provoca daño renal, pueden ser graves y convertirse en una situación potencialmente mortal.


    En su uso general, se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua


  5. Conservación de Ezetimiba Stada


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ezetimiba Stada


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, ovalados, con forma de cápsula con aproximadamente una longitud de 8 mm y una anchura de 4 mm.


El medicamento está disponible en tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112,

156 o 168 comprimidos envasados en blísteres con lámina de PVC/PCTFE/PVC o PCV/PE/PVdC (incolora, transparente) // Aluminio.


El medicamento está disponible en tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 o 168 comprimidos envasados en blísteres unidosis con lámina de PVC/PCTFE-PVC o PVC/PE/PVdC (incolora, transparente) // Aluminio.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

info@stada.es


Responsable de la fabricación STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel Alemania

o

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36

1190 Wien Austria

o

STADA Nordic ApS Address: Marielundvej 46A 2730 Herlev

Dinamarca o

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Países Bajos

o

Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary Irlanda


Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2019