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AstraZeneca

Paracetamol/Codeína Pensa
codeine and paracetamol


Prospecto: información para el paciente


Paracetamol/Codeína pensa 500 mg/30 mg comprimidos EFG


Paracetamol/Codeína fosfato hemihidrato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Paracetamol/Codeína Pensa y para qué se utiliza


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol/Codeína Pensa


  3. Cómo tomar Paracetamol/Codeína Pensa


  4. Posibles efectos adversos


  5. Conservación de Paracetamol/Codeína Pensa


  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Paracetamol/Vodeína Pensa y para qué se utiliza


    Paracetamol/Codeína Pensa es una asociación de paracetamol, y codeína. Paracetamol es un medicamento analgésico y antipirético (alivio del dolor y reducción de la fiebre) de probada eficacia, cuyos efectos son potenciados por la acción de la codeína, analgésico central.


    Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 12 años de edad para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado que no se alivia por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno solos.


    Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en combinación con otros analgésicos como paracetamol.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol/Codeína Pensa


    No tome Paracetamol/Codeína Pensa:


    • si es alérgico al paracetamol o a propacetamol (precursor de paracetamol), codeína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si padece depresión respiratoria, asma aguda o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.


    • Si padece o si se encuentra en riesgo de sufrir íleo paralítico.


    • Para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18 años de edad) tras la extracción de las amígdalas o adenoides debido al síndrome de apnea del sueño obstructiva.

    • si sabe que metaboliza muy rápido la codeína en morfina.


    • Si está en período de lactancia.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento


    • No tome más dosis de la recomendada en la Sección 3- “Cómo tomar Paracetamol/codeína Pensa” para ello compruebe que no usa simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol o codeina.

    • El uso simultáneo de más de un medicamento que contenga paracetamol, puede dar lugar a cuadros de intoxicación.

    • Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre a causa o no de una disminución de glóbulos rojos) deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

    • Si tiene alguna enfermedad que afecte a la capacidad para respirar, presenta lesiones intracraneales por ejemplo debidas a una contusión en la cabeza, es asmático o con antecedentes de asma, y sensibles además al ácido acetilsalicílico, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

    • Si padece alguna enfermedad del tiroides, alteraciones de la próstata o de la uretra (cursan con dificultad en la micción), insuficiencia adrenal (enfermedad de Addison) o afecciones intestinales o de la vesícula biliar, deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

    • Se debe administrar paracetamol con precaución en pacientes con malnutrición crónica o deshidratados.

    • El consumo de bebidas alcohólicas (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado.

    • En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.


      • Niños : No se recomienda el uso en niños mayores de 12 años que presenten compromiso de la función respiratoria. Se debe usar con precaución en niños mayores de 12 años que hayan sido sometidos a cirugías extensas. Ver apartado “Niños y adolescentes”.


  3. Cómo tomar Paracetamol/Codeína Pensa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Su médico le indicará la cantidad de medicamento a tomar y la duración del tratamiento en función de la intensidad y características del dolor. En caso necesario, la posología puede ajustarse a medio comprimido por toma.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 comprimido cada 6 horas. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación:


  5. Conservación de Paracetamol/Codeína Pensa


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


    Composición de Paracetamol/Codeína Pensa



Aspecto del producto y contenido del envase


Cada envase contiene 20 comprimidos. El medicamento se presenta acondicionado en blisters de PVC/PVDC-blanco opaco/Al.


Titular de la autorización de comercialización


PENSA PHARMA, S.A.U


Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia

España


Responsable de la fabricación


FARMALIDER, S.A.


C/ Aragoneses 2


28108 – Alcobendas (Madrid)


ó


TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.


C/ Aragoneses 2


28108 – Alcobendas (Madrid)


Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2022