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Citalopram Pensa
citalopram


Prospecto: información para el usuario Citalopram pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Citalopram Pensa y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Pensa

  3. Cómo tomar Citalopram Pensa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Citalopram Pensa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Citalopram Pensa y para qué se utiliza


    Citalopram es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) y pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos. Estos medicamentos ayudan a corregir ciertos desequilibrios químicos en el cerebro, que causan los síntomas de su enfermedad.


    Citalopram Pensa está indicado en el tratamiento de:

    • Depresión y prevención de recaídas y recurrencias.

    • Trastorno de angustia con o sin agorafobia.

    • Trastorno obsesivo compulsivo (TOC).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Pensa


    No tome Citalopram Pensa

    • Si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la

    monoamino oxidasa (IMAO). Los IMAO incluyen medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empleados en el tratamiento del Parkinson), moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).

    • Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez

      algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma; una prueba que sirve para evaluar cómo funciona el corazón).

    • Si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón.

    • Si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.


    • Consulte también la sección “Uso de Citalopram Pensa con otros medicamentos” que se encuentra más abajo.


      Incluso si usted ha terminado el tratamiento con IMAOs, necesitará esperar 2 semanas antes de iniciar su tratamiento con Citalopram Pensa.


      Debe transcurrir un día después de haber tomado moclobemida.


      Después de terminar con Citalopram Pensa, debe transcurrir una semana antes de tomar cualquier IMAO.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Citalopram Pensa.


      Por favor, informe a su médico si tiene usted cualquier otra condición o enfermedad ya que su médico puede tener que tomarlo en consideración. En particular, informe a su médico:


    • Si tiene episodios maníacos o trastorno de angustia

    • Si padece insuficiencia hepática o renal. Su médico puede necesitar ajustar la dosis.

    • Si padece diabetes. El tratamiento con Citalopram Pensa puede alterar el control glucémico. Puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina y/o de hipoglucemiantes orales.

    • Si padece epilepsia. El tratamiento con Citalopram Pensa debe suspenderse si se presentan

      convulsiones o si se produce un aumento en la frecuencia de las convulsiones (véase también la sección 4 "Posibles efectos adversos").

    • Si padece algún tipo de trastorno hemorrágico (antecedentes de alteraciones hemorrágicas), o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

      - Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre.

    • Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.

    • Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardíaco.

    • Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo perdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).

    • Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración

      del ritmo del corazón.

    • Si tiene un problema con la dilatación de las pupilas oculares (midriasis).


      Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

      Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y actividad física excesiva. Si usted experimenta esto, contacte con su médico.


      Síntomas tales como inquietud o dificultad para sentarse o permanecer de pie (acatisia) también pueden ocurrir durante las primeras semanas del tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si usted experimenta estos síntomas.


      Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Citalopram Pensa (llamados ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.


      Información especial relacionada con su enfermedad


    • Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) conteniendo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como sustancias activas. Si usted ha tomado alguno de estos medicamentos deberá esperar 14 días antes de empezar a tomar Citalopram Pensa. Al finalizar el tratamiento con Citalopram Pensa, usted deberá esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.

    • Inhibidores selectivos reversibles MAO-A conteniendo moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión).

    • El antibiótico linezolid.

    • Litio (utilizado para la profilaxis y el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.

    • Imipramina y desipramina (ambos usados para tratar la depresión).

    • Inhibidores irreversibles MAO-B, conteniendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson); éstos aumentan el riesgo de efectos adversos. La dosis de selegilina no debe exceder de 10 mg al día.

    • Metoprolol (utilizado para la presión sanguínea elevada y/o enfermedad cardiaca); los niveles sanguíneos de metoprolol se incrementan pero no se han observado signos del efecto aumentado o efectos adversos del metoprolol.

    • Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado en el dolor grave) incrementan el riesgo de efectos adversos, si usted tiene algún síntoma inusual utilizando esta combinación, debe ver a su médico.

    • Cimetidina, lansoprazol y omeprazol cuando se usa a dosis elevadas (utilizados para tratar úlceras de estómago); fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares). Los niveles de citalopram en sangre pueden estar aumentados, pero no se ha comunicado aumento de los efectos adversos de Citalopram Pensa.

    • Medicamentos que afectan la función plaquetaria (por ejemplo algunos fármacos antipsicóticos, ácido acetilsalicílico (utilizado para el dolor), fármacos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para la artritis); aumentan ligeramente el riesgo de alteraciones hemorrágicas.

    • Hierba de S. Juan (Hypericum perforatum) (un remedio a base de plantas medicinales utilizado para la depresión); la administración concomitante con Citalopram Pensa puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

    • Mefloquina (utilizado para tratar la malaria), bupropion (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (usado para tratar el dolor grave) debido a un posible riesgo de disminuir el umbral para las convulsiones.

    • Neurolépticos (medicamentos para tratar esquizofrenia, psicosis), debido a un posible riesgo de disminuir el umbral para las convulsiones, y antidepresivos.

    • Antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

    • Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio o magnesio en sangre ya que ello incrementa el riesgo de sufrir alteraciones del ritmo cardíaco, que suponen un riesgo para la vida.


      No tome Citalopram Pensa si está tomando medicamentos porque usted ya padece alguna enfermedad que alterael ritmo del corazón o si está tomando medicamentos que por ellos mismos pudieran llegar a afectar el ritmo del corazón. Si tiene dudas sobre este tema consulte con su médico.


      Toma de Citalopram Pensa con alimentos, bebidas y alcohol


      Citalopram Pensa puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3. “Cómo tomar Citalopram Pensa”).


  3. Cómo tomar Citalopram Pensa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos suelen desaparecer después de algunas semanas de tratamiento. Por favor, tenga en cuenta que muchos de los efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad y por lo tanto mejorarán cuando usted empiece a sentirse mejor.


    Algunos pacientes han notificado los siguientes efectos adversos graves.

    Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar Citalopram Pensa y ver a su médico inmediatamente.


    • Fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos; pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico que se ha notificado con el uso combinado de antidepresivos.

    • Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica).

    • Sangrados inusuales incluyendo sangrados gastrointestinales.


    • Hiponatremia: nivel bajo de sodio en sangre que puede producir cansancio, confusión y contracción muscular.

    • Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.


      Los siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento. Por favor, sea consciente de que varios de los efectos mencionados abajo pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.


      Si los efectos adversos son molestos o duran más que algunos días, consulte a su médico.


      La sequedad de boca incrementa el riesgo de caries. Por tanto, debe cepillarse los dientes más a menudo de lo habitual.


      Efectos adversos muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • Tendencia al sueño.

    • Dificultad para dormir.

    • Aumento de la sudoración.

    • Sequedad de boca.

    • Náuseas (sentirse mareado).

    • Cefalea.


      Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • Disminución del apetito.

    • Agitación.

    • Disminución de la conducta sexual.

    • Ansiedad.

    • Nerviosismo.

    • Estado confusional.

    • Sueños anormales.

    • Temblores.

    • Hormigueo o entumecimiento de manos o pies.

    • Mareos.

    • Alteración de la atención.

    • Zumbidos en los oídos (tinnitus).

    • Bostezos.

    • Diarrea.

    • Vómitos.

    • Estreñimiento.

    • Erupción.

    • Dolor muscular y articular.

    • Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.

    • Las mujeres pueden experimentar dificultad para alcanzar el orgasmo.

    • Fatiga.

    • Escozor en la piel.

    • Disminución de peso.


    • Trastornos hemorrágicos cutáneos (aparición de hematomas con facilidad).

    • Aumento del apetito.

    • Agresividad.

    • Despersonalización.

    • Alucinaciones.

    • Manía.

    • Desmayos.

    • Pupilas dilatadas.

    • Latidos cardiacos rápidos.

    • Latidos cardiacos lentos.

    • Urticaria.

    • Pérdida de pelo.

    • Erupción cutánea.

    • Sensibilidad a la luz.

    • Dificultades para orinar.

    • Hemorragia menstrual excesiva.

    • Hinchazón de brazos y piernas.

    • Aumento de peso.


      Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • Convulsiones.

    • Movimientos involuntarios.

    • Alteraciones del gusto.

    • Sangrado.

    • Hepatitis.

    • Fiebre.


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    • Pensamientos de hacerse daño a sí mismo o pensamientos de quitarse la vida, véase también la sección " Advertencias y precauciones ".

    • Reducción de plaquetas en sangre, que aumenta el riesgo de sangrado o cardenales (hematoma).

    • Hipersensibilidad (rash).

    • Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos.

    • Incremento de la cantidad de orina excretada.

    • Hipocaliemia: nivel bajo de potasio en sangre que puede producir debilidad muscular, contracciones o ritmo anormal del corazón.

    • Crisis de angustia.

    • Chirriar de dientes.

    • Inquietud.

    • Movimientos musculares anormales o rigidez.

    • Acatisia (movimientos involuntarios de los músculos).

    • Alteraciones de la visión.

    • Presión sanguínea baja.

    • Sangrado de la nariz.

    • Trastornos hemorrágicos incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis).

    • Hinchazón repentina de piel o mucosas.

    • Erecciones dolorosas.

    • Flujo de leche en hombres y en mujeres que no están en período de lactancia.

    • Período menstrual irregular.

    • Pruebas de la función hepática alteradas.


    • Hipotensión ortostática (descenso importante de la tensión arterial que se produce cuando un individuo se pone de pie).

    • Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

    • Ritmo cardíaco anormal

    • Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver “Embarazo, lactancia y fertilidad” en la sección 2 para más información.


    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


    Comunicación de efectos adversos:

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata

    de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Citalopram Pensa


    Conservar por debajo de 25 ºC.


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Citalopram Pensa 10 mg.

Componentes del núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, glicerol (E-422), copovidona, estearato de magnesio.


Componentes del recubrimiento: Sepifilm® 752 blanco (hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de polioxietileno 40, dióxido de titanio (E-171)).


Aspecto del producto y contenido del envase

Citalopram Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película circulares, planos biselados y blancos, en envases conteniendo 28 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3