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AstraZeneca

Ibuprofeno Teva
ibuprofen


Prospecto: información para el usuario


Ibuprofeno Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto:

  1. Qué es Ibuprofeno Teva y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Teva

  3. Cómo tomar Ibuprofeno Teva

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ibuprofeno Teva

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ibuprofeno Teva y para qué se utiliza


    Ibuprofeno Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad leve o moderado incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo

    habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Teva No tome Ibuprofeno Teva

    • si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.

    • si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones,

    • si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno, ha sufrido una perforación del aparato digestivo.

    • si vomita sangre.

    • si presenta heces negras o una diarrea con sangre.

    • si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.


    • si padece una insuficiencia cardiaca grave.

    • si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ibuprofeno Teva:

    • Si tiene edemas (retención de líquidos).

    • Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.

    • Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.

    • Informe a su médico si está ya recibiendo tratamiento con ibuprofeno ya que puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.

    • Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar

      controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.

    • Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.

    • Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o

      incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y

      tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector de estómago.

    • Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre, como anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la

      utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los

      corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

    • Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo ibuprofeno pueden empeorar estas patologías.

    • Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar el funcionamiento de su riñón.

    • Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las

      membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias).

    • Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado), para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.

    • Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del medicamento.

    • Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.

    • El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.

    • Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.

    • Si tiene una infección; ver el encabezado “Infecciones” más adelante.


      Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.


      Precauciones en pacientes de edad avanzada


    • Otros agentes antiinflamatorios/analgésicos: aumentan el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragias.

    • medicamentos anticoagulantes (p. ej. para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación, p. ej ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).

    • medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina-II

      como losartán)

    • Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos) como ticlopidina)


    • Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este medicamento.


    • Metotrexato (parar tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este medicamento.

    • Mifepristona (inductor de abortos).

    • Digoxina y glucósidos cardiotónicos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón),

    • Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).

    • Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas infecciones bacterianas).

    • Corticoides como la cortisona y la prednisolona.

    • Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).

    • Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).

    • Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.

    • Sulfinpirazona (para la gota).

    • Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).

    • Tacrólimus o ciclosporina (utilizados en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).

    • Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).

    • Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).

    • Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.

    • Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba.

    • Inhibidores del CYP2C9 (responsable del metabolismo de numerosos fármacos en el hígado), como por ejemplo voriconazol y fluconazol (usados para tratar infecciones por hongos).


    Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con ibuprofeno. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar éste con otros medicamentos


    Toma de Ibuprofeno Teva con los alimentos, bebidas y alcohol

    Puede tomarlo solo o con los alimentos. En general se recomienda tomarlo antes de las comidas o con leche para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.

    El consumo de alcohol durante el tratamiento puede aumentar el riesgo de reacciones adversas

    gastrointestinales.


  3. Cómo tomar Ibuprofeno Teva


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Su médico le indicará la duración del tratamiento con ibuprofeno. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee este medicamento

    más tiempo del indicado por su médico.

    Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o

    empeoran (ver sección 2).


    Adultos

    En adultos y adolescentes de 14 a 18 años se tomará un comprimido (600 mg) cada 6 a 8 horas,

    dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento.

    En algunos procesos pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg en adultos y de 1.600 mg en adolescentes de 12 a 18 años.


    Pacientes de edad avanzada

    En los pacientes de edad avanzada la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la

    posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.


    Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado

    Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más

    baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.


    Uso en niños y adolescentes

    No se recomienda el uso de este medicamento en niños ni en adolescentes menores de 14 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en estos pacientes.

    Los adolescentes mayores de14 años seguirán recomendaciones posología de adultos pero la dosis máxima

    diaria recomendada en estos pacientes es de 1600 mg.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno son más comunes en personas mayores de 65

    años.

    La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.

    Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1

    de cada 10 pacientes); frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes); poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes); raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes); muy raros

    (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de

    los datos disponibles).


    Se han observado los siguientes efectos adversos:


    Infecciones e infestaciones


  5. Conservación de Ibuprofeno Teva


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Ibuprofeno Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG