Gabapentina Combix
gabapentin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Gabapentina Combix y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Combix
Cómo tomar Gabapentina Combix
Posibles efectos adversos
Conservación de Gabapentina Combix
Contenido del envase e información adicional
Gabapentina Combix pertenece al grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios).
Gabapentina Combix se utiliza para tratar:
Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Combix para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Combix en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina Combix también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gabapentina Combix.
si padece problemas en los riñones su médico puede que le recete un régimen de dosificación diferente
si está en hemodiálisis (para eliminar productos de desecho por insuficiencia renal), informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad
si desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, vómitos y nauseas, avise a su médico
inmediatamente ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (páncreas inflamado).
si padece un trastorno del sistema nervioso o un trastorno respiratorio o si tiene más de 65 años, es posible que su médico le prescriba una dosis diferente.
Un pequeño número de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como Gabapentina Combix han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Un pequeño número de personas que toman Gabapentina Combix puede tener una reacción alérgica o reacción en la piel potencialmente grave, que pueden convertirse en problemas más graves si no se tratan. Es necesario que conozca estos síntomas, que podrían aparecer mientras esté tomando Gabapentina Combix.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. En especial, informe a su médico (o farmacéutico) si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento para las convulsiones, los trastornos del sueño, la depresión, la ansiedad o cualquier otro problema neurológico o psiquiátrico.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Combix.
Si toma Gabapentina Combix al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio y magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Combix. Se recomienda por tanto que Gabapentina Combix se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
no se espera que interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
puede interferir en algunas pruebas de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital sobre qué está tomando.
Gabapentina Combix puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo
No debe tomar Gabapentina Combix durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño al bebé en desarrollo, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones y sólo bajo consejo de su médico.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Combix. No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Lactancia
Gabapentina pasa a la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Combix, ya que se desconoce el efecto en el bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Gabapentina Combix puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Combix es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Continúe tomando Gabapentina Combix hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Gabapentina Combix se administra por vía oral. Trague siempre las cápsulas enteras con una cantidad suficiente de agua.
Adultos y adolescentes:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg por kg al día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Adultos:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado.
Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar un incremento de los efectos adversos, incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, habla arrastrada, adormecimiento y diarrea. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano si toma más Gabapentina Combix del que su médico le prescribió. Lleve consigo cualquier cápsula que no haya tomado, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar Gabapentina Combix a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Combix bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Gabapentina Combix puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o células sanguíneas. Cuando se produce este tipo de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer este tipo de reacción alérgica, puede ser necesario que usted sea hospitalizado o deje de tomar Gabapentina Combix.
Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas:
erupciones en la piel
urticaria
fiebre
inflamación de las glándulas que no desaparece
hinchazón de los labios y la lengua
color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
hemorragias o hematomas inusuales
fatiga grave o debilidad
dolor muscular inesperado
infecciones frecuentes
Estos síntomas pueden ser los primeros síntomas de una reacción grave. El médico lo examinará para decidir si debe seguir tomando Gabapentina Combix.
Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad. Otros efectos adversos incluyen:
Infección por virus
Sensación de sueño, mareo, descoordinación
Sensación de cansancio, fiebre
Neumonía, infecciones respiratorias, infección urinaria, inflamación del oído u otras infecciones
Bajo recuento de glóbulos blancos
Anorexia, aumento del apetito
Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
Convulsiones, movimientos espasmódicos, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad (entumecimiento), dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
Visión borrosa, visión doble
Vértigo
Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, nariz seca
Vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, boca o garganta secas, flatulencia
Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
Dificultades en la erección (impotencia)
Hinchazón en las piernas y brazos, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
Disminución de leucocitos, aumento de peso
Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y los movimientos espasmódicos.
Reacciones alérgicas como urticaria
Disminución del movimiento
Aceleración del latido del corazón
Hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades
Resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Agitación (un estado de inquietud crónica y movimientos involuntarios y sin propósito)
Problemas para respirar, respiración superficial (depresión respiratoria)
Anafilaxia (reacción alérgica grave, potencialmente mortal, que incluye dificultad para respirar, hinchazón de labios, garganta y lengua, e hipotensión que requieren tratamiento urgente)
Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
Alucinaciones
Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, movimientos espasmódicos y rigidez
Zumbido en los oídos
Un grupo de efectos adversos que podría incluir inflamación de los ganglios linfáticos (bultos aislados de pequeño tamaño elevados bajo la piel), fiebre, erupción e inflamación del hígado, todo al mismo tiempo
Aspecto amarillento de la piel y ojos (ictericia), inflamación del hígado
Insuficiencia renal aguda, incontinencia
Incremento del tejido mamario, engrandecimiento de la mama
Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance y de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio y lauril sulfato sódico.
Gabapentina Combix 300 mg se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura de color rosa. Cada envase contiene 30 ó 90 cápsulas.
Laboratorios Combix S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) España
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
o
Combino Pharm Malta Ltd. HF 60 Hal Far Industrial Estate Hal Far BBG 07
Malta o
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures Parc d'activités des Peupliers 25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre Francia
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)