Atorvastatina Almus Pharma
atorvastatin
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Atorvastatina Almus Pharma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Almus Pharma
Cómo tomar Atorvastatina Almus Pharma
Posibles efectos adversos
Conservación de Atorvastatina Almus Pharma
Contenido del envase e información adicional
Atorvastatina Almus Pharma pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Almus Pharma se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Almus Pharma también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática.
Si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas.
Si está embarazada o intentando quedarse embarazada.
Si está amamantando.
Si usa la combinación de glecaprevir/pibrentasvir para el tratamiento de la hepatitis C.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina Almus Pharma.
si tiene insuficiencia respiratoria grave.
si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento utilizado para tratar las infecciones bacterianas) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y Atorvastatina Almus Pharma puede provocar problemas musculares graves (rabdomiolisis).
si ha tenido un ictus anterior con sangrado en el cerebro, o tiene pequeños embolsamientos de líquido en el cerebro debidos a ictus anteriores.
si tiene problemas de riñón.
si tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo).
si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares.
si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para
reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos).
si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol.
si tiene antecedentes de problemas de hígado.
si tiene más de 70 años.
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con Atorvastatina Almus Pharma para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdiomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2 “Uso de Atorvastatina Almus Pharma con otros medicamentos”).
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Mientras usted está tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Atorvastatina Almus Pharma o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina Almus Pharma.
Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este
uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4:
Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo
ciclosporina
Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido
fusídico.
Otros medicamentos para regular los niveles de los lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol.
Algunos bloqueantes de los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la angina de pecho o para
la tensión arterial alta, por ejemplo, amlodipino, diltiazem; medicamentos para regular su ritmo cardiaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona.
Medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA, por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir,
indinavir, darunavir, tipranavir combinado con ritonavir, etc.
Algunos medicamentos empleados para el tratamiento de la hepatitis C, como telaprevir, boceprevir y la combinación de elbasvir/grazoprevir.
Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Atorvastatina Almus Pharma incluyen
ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, estiripentol (anticonvulsivo para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada para el ardor de
estómago y úlcera péptica), fenazona (un analgésico), colchicina (utilizada para el tratamiento de la
gota) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio).
Medicamentos obtenidos sin receta médica: hierba de San Juan
Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con atorvastatina. El uso de
atorvastatina con ácido fusídico puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor
(rabdomiolisis). Para mayor información sobre rabdomiolisis ver sección 4.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o, ha tomado recientemente o cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos obtenidos sin receta de médica.
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina Almus Pharma. Por favor tenga en
cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina Almus Pharma.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2 “Tenga especial cuidado con Atorvastatina Almus Pharma”.
No tome Atorvastatina Almus Pharma si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está
intentando quedarse embarazada.
No tome Atorvastatina Almus Pharma si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.
No tome Atorvastatina Almus Pharma si está amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de Atorvastatina Almus Pharma durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Normalmente este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria. No obstante,
no conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina Almus Pharma.
La dosis inicial normal de Atorvastatina Almus Pharma es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Atorvastatina Almus Pharma es 80 mg una vez al día.
Los comprimidos de Atorvastatina Almus Pharma deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atorvastatina Almus Pharma es demasiado fuerte o demasiado débil.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Atorvastatina Almus Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:
Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede producir gran dificultad para respirar.
Enfermedad grave con descamación severa e inflamación de la piel; ampollas en la piel, boca, genitales y ojos, y fiebre. Erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en las palmas de las manos o plantas de los pies que pueden formar ampollas.
Debilidad en los músculos, dolor a la palpación, dolor o rotura muscular o cambio de color de la orina a rojo-marrón y, especialmente, si al mismo tiempo tiene malestar o tiene fiebre alta, puede ser debida a una rotura anormal de los músculos (rabdomiolisis). La rotura anormal de los músculos no siempre desaparece, incluso después de haber dejado de tomar atorvastatina, y puede ser potencialmente mortal y causar problemas en los riñones.
Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
Si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede sugerir un problema de hígado. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.
Síndrome tipo lupus (incluyendo erupciones cutáneas, trastornos articulares y efectos en las células
sanguíneas).
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) incluyen:
inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz
reacciones alérgicas
aumentos en los niveles de azúcar en la sangre (si es usted diabético vigile sus niveles de azúcar en sangre), aumento de la creatina quinasa en sangre
dolor de cabeza
náuseas, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea
dolor en las articulaciones, dolor en los músculos y dolor de espalda
resultados de los análisis de sangre que pueden mostrar un funcionamiento anormal del hígado
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes ) incluyen:
anorexia (pérdida de apetito), ganancia de peso, disminución de los niveles de azúcar en la sangre (si es usted diabético debe continuar vigilando cuidadosamente sus niveles de azúcar en la sangre)
pesadillas, insomnio
mareo, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, la reducción de la sensibilidad al dolor o al tacto, cambios en el sentido del gusto, pérdida de memoria
visión borrosa
zumbidos en los oídos y/o la cabeza
vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor de estómago)
hepatitis (inflamación del hígado)
erupción, erupción en la piel y picazón, habones, caída del pelo
dolor de cuello, fatiga de los músculos
fatiga, sensación de malestar, debilidad, dolor en el pecho, inflamación, especialmente en los tobillos (edema), aumento de la temperatura
pruebas de orina positivas para los glóbulos blancos de la sangre
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen:
alteraciones en la vista
hemorragias o moratones no esperados
colestasis (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos)
lesión en el tendón
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada10.000 pacientes) incluyen:
reacción alérgica - los síntomas pueden incluir silbidos repentinos al respirar y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, colapso
pérdida de audición
ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres y mujeres).
Efectos adversos de frecuencia no conocida
Debilidad muscular constante.
Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Dificultades sexuales
Depresión
Problemas respiratorios como tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice utilice Atorvastatina Almus Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es atorvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Los demás componentes son:
Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carbonato cálcico, copovidona, crospovidona tipo B, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidro, talco y estearato magnésico.
El recubrimiento contiene: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y polietilenglicol 400.
Los comprimidos recubiertos con película de Atorvastatina Almus Pharma 10 mg son comprimidos redondos, biconvexos y de color blanco, ranurados en una cara y marcados con 10 en la otra. La dimensión de cada comprimido es aproximadamente 7,0 mm.
Atorvastatina Almus Pharma 10 mg se presenta en estuches conteniendo 28, 30 y 90 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Almus Farmacéutica, S.A.U. Marie Curie, 54
08840 Viladecans (Barcelona), España Teléfono: 93 739 71 80
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Laboratorios Liconsa,S.A.
Avda. Miralcampo, nº 7. Polígono Industrial Miralcampo. 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
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