Doxazosina Neo Aurovitas Spain
doxazosin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Doxazosina Neo Aurovitas Spain y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Neo Aurovitas Spain
Cómo tomar Doxazosina Neo Aurovitas Spain
Posibles efectos adversos
Conservación de Doxazosina Neo Aurovitas Spain
Contenido del envase e información adicional
Doxazosina Neo Aurovitas Spain pertenece a un grupo de medicamentos llamados alfa-bloqueantes. Se utilizan para tratar la tensión arterial alta o los síntomas causados por un aumento del tamaño de la próstata en los hombres.
Doxazosina Neo Aurovitas Spain puede utilizarse para tratar la tensión arterial alta (hipertensión), relajando los vasos sanguíneos para que la sangre pase por ellos más fácilmente. Esto ayuda a disminuir la tensión arterial.
En pacientes con aumento del tamaño de la próstata, Doxazosina Neo Aurovitas Spain se toma para tratar la capacidad para orinar cuando es escasa y/o frecuente. Esto es frecuente en pacientes que tienen un aumento del tamaño de la próstata. Doxazosina Neo Aurovitas Spain actúa relajando el músculo que está alrededor de la salida de la vejiga y de la próstata, facilitando la capacidad para orinar.
Si es alérgico a doxazosina, a otras quinazolinas (p. ej., prazosina, terazosina) o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede incluir erupción en la piel, picor, dificultad al respirar o hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
Si padece hiperplasia benigna (aumento de tamaño de la próstata) y también si tiene piedras en la vejiga o sufre obstrucciones o infecciones en el tracto urinario.
Si padece hiperplasia benigna (aumento de tamaño de la próstata) y pérdidas de orina, tiene
Si tiene cualquier tipo de obstrucción del tracto digestivo.
Si tiene antecedentes de hipotensión ortostática (caída de la tensión arterial producida al ponerse de pie demasiado rápido).
Si tiene la tensión arterial anormalmente baja (sólo es aplicable si está siendo tratado del aumento del
tamaño de la próstata).
Si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Doxazosina Neo Aurovitas Spain.
Si ha sido sometido a una intervención quirúrgica.
Al inicio del tratamiento puede experimentar desmayo o mareo producidos por la tensión arterial baja, al ponerse de pie cuando está sentado o tumbado. Si siente que va a desmayarse o se siente mareado, debe sentarse o tumbarse hasta que se encuentre mejor. Su médico le controlará la tensión arterial al inicio del tratamiento.
Si tiene una enfermedad aguda del corazón, hinchazón y/o acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) e insuficiencia cardiaca.
Si usted tiene insuficiencia cardíaca aguda debido a un coágulo de sangre o acumulación de líquido
alrededor del corazón.
Si tiene problemas de hígado graves.
Si es hombre y utiliza medicamentos para tratar la impotencia, como sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo, ya que si toma estos medicamentos al mismo tiempo que doxazosina, puede producirse una disminución de la tensión arterial. Su médico le aconsejará sobre el intervalo necesario entre la toma de estos medicamentos con doxazosina.
Si van a operarle de cataratas en el ojo (pérdida de transparencia del cristalino). Antes de la operación, informe al oftalmólogo que está utilizando o ha utilizado previamente Doxazosina Neo Aurovitas Spain. Doxazosina Neo Aurovitas Spain puede producir complicaciones durante la operación, que pueden solucionarse si su especialista está previamente avisado.
Si le hacen análisis de sangre u orina; recuerde informar al médico o al enfermero que está en tratamiento con Doxazosina Neo Aurovitas Spain.
Doxazosina Neo Aurovitas Spain es un comprimido de liberación modificada. Este medicamento contiene una cubierta que no se absorbe que ha sido especialmente diseñada para que el medicamento se libere lentamente. Como la cubierta vacía se elimina del organismo por los movimientos del intestino, puede observar ocasionalmente en sus heces algo que parece un comprimido vacío. Esto es normal y no debe preocuparse.
No se recomienda el uso de Doxazosina Neo Aurovitas Spain en niños o adolescentes menores de 18 años ya que aún no se ha establecido la seguridad y la eficacia.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Su tratamiento puede verse afectado si Doxazosina Neo Aurovitas Spain se toma con otros medicamentos.
Es especialmente importante que su médico sepa si usted ha estado siendo tratado con los siguientes medicamentos:
Medicamentos para tratar la impotencia en el hombre (sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo); tomados al mismo tiempo que doxazosina pueden producir una disminución de la tensión arterial.
Algunos pacientes que toman alfa-bloqueantes para el tratamiento de la presión arterial alta o para el aumento del tamaño de la próstata pueden experimentar mareos, que pueden ser causados por la baja presión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas cuando han tomado medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa- bloqueantes. Con fin de reducir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, debe estar tomando una dosis diaria regular de alfa-bloqueantes antes de empezar a tomar medicamentos para la disfunción eréctil.
Otros medicamentos que disminuyen la tensión arterial, ya que el efecto de disminución de la tensión arterial de estos medicamentos puede verse aumentado.
Medicamentos antiinflamatorios del tipo AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), ya que pueden disminuir los efectos de Doxazosina Neo Aurovitas Spain.
Cimetidina, un medicamento utilizado en el tratamiento de las úlceras de estómago; si se toma al mismo tiempo que doxazosina, aumentará el efecto de doxazosina. Consulte con su médico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Doxazosina Neo Aurovitas Spain no debe utilizarse durante la lactancia.
Tenga cuidado si conduce o usa máquinas. Los comprimidos pueden afectar a la capacidad para conducir o usar máquinas de un modo seguro, sobre todo cuando empieza a tomarlos por primera vez. Si le ocurre esto, no conduzca ni use máquinas y contacte con su médico inmediatamente.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente, “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Vía oral.
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Doxazosina Neo Aurovitas Spain puede utilizarse si padece tensión arterial alta, así como si sufre hiperplasia prostática (aumento del tamaño de la próstata). Se tratarán ambas enfermedades al mismo tiempo.
La dosis recomendada es de 4 mg de doxazosina (1 comprimido de liberación prolongada) una vez al día. Si fuera necesario, la dosis puede aumentar a 8 mg de doxazosina (2 comprimidos de liberación prolongada) una vez al día. Pueden necesitarse hasta 4 semanas para alcanzar el efecto óptimo.
La dosis recomendada es de 4 mg de doxazosina (1 comprimido de liberación prolongada) una vez al día.
Si fuera necesario, la dosis puede aumentarse a 8 mg de doxazosina (2 comprimidos de liberación prolongada) una vez al día.
Puede necesitarse una reducción de la dosis. Siga siempre las instrucciones de su médico.
Si usted traga (o alguien lo hace) muchos comprimidos al mismo tiempo, o si piensa que un niño ha tragado algún comprimido, acuda al hospital más cercano o contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis, pueden aparecer signos como dolor de cabeza, mareo, desmayo, pérdida de la consciencia, dificultad para respirar, tensión arterial baja, palpitaciones, latidos del corazón rápidos o irregulares o malestar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que tenga que tomar la siguiente dosis dentro de poco tiempo. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Continúe tomando Doxazosina Neo Aurovitas Spain durante el tiempo que le haya recomendado el médico, y no debe dejar de tomarla o cambiar la dosis sin consultar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento si experimenta una reacción alérgica al medicamento. Si aparece erupción en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, dificultad para respirar o tragar, deje de tomar Doxazosina Neo Aurovitas Spain y contacte con su médico inmediatamente, puede necesitar atención médica urgente u hospitalización. Contacte con su médico inmediatamente si tiene un ataque al corazón. Es un efecto adverso poco frecuente pero muy grave.
Infección respiratoria
Infección urinaria
Mareo y debilidad y raramente desmayo
Dolor de cabeza
Sensación de sueño
Pérdida de equilibrio cuando se incorpora rápidamente
Palpitaciones (latido anómalo del corazón) o latidos muy rápidos del corazón
Tensión arterial baja
Mareo, sobre todo al ponerse de pie bruscamente
Bronquitis
Tos
Dificultad para respirar
Moqueo o congestión nasal, estornudos, dolor o presión facial
Dolor abdominal (dolor de estómago y malestar)
Indigestión y acidez del estómago
Sequedad de boca
Náuseas
Picor
Dolor de espalda
Dolor muscular
Inflamación de la vejiga urinaria (cistitis)
Pérdidas involuntarias de orina
Dolor de pecho
Debilidad y pérdida de fuerza
Retención de líquidos en las piernas
Síntomas parecidos a la gripe
Pérdida de apetito
Gota
Aumento del apetito
Miedo generalizado
Ansiedad
Estado mental caracterizado por tristeza extrema (depresión)
Dificultad para dormir
Ictus (incapacidad para mover una o más extremidades de un lado del cuerpo, incapacidad para comprender o hablar, o incapacidad para ver un lado del campo visual)
Disminución del sentido del tacto
Pérdida de consciencia
Desmayo
Temblores involuntarios
Zumbidos en los oídos
Dolor en el centro del pecho (angina pectoris)
Estreñimiento
Hemorragia nasal
Gases
Vómitos
Diarrea
Análisis anómalos de la función del hígado (detectados por análisis de sangre)
Gastroenteritis
Erupción en la piel
Dolor en las articulaciones
Sangre en la orina
Dolor al orinar
Orinar con más frecuencia
Reducción de la potencia sexual en los hombres (impotencia)
Dolor
Hinchazón de la cara
Aumento de peso
Disminución de los glóbulos blancos (puede causar más infecciones (como fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca) o de las plaquetas (puede causar más sangrado o moratones) en la sangre
Excitación o inquietud (agitación)
Nerviosismo
Entumecimiento
Mareo relacionado con la postura
Visión borrosa
Enlentecimiento del latido del corazón
Latido del corazón irregular
Estrechamiento de las vías respiratorias, por ejemplo, asma (puede causar dificultad para respirar, sibilancias, o tos)
Alteración en el paso de la bilis
Enrojecimiento repentino
Pérdida de pelo, calvicie (alopecia)
Erupción en la piel con picor
Coloración roja o púrpura de la piel (púrpura)
Calambres musculares
Hormigueo o agujetas
Orinar con frecuencia por la noche
Aumento de la cantidad de orina
Problemas para orinar
Erección del pene persistente y dolorosa. Consulte a un médico urgentemente
Aumento del tamaño de los pechos en el hombre
Cansancio
Sensación de malestar general
Síndrome del iris flácido intraoperatorio (SIFI) que puede desarrollarse durante la operación de cataratas
Alteraciones del gusto
Eyaculación retrógrada - se produce cuando el semen, es redirigido a la vejiga urinaria en lugar de que se eyacule a través de la uretra como normalmente ocurre
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es doxazosina (cada comprimido contiene 4,85 mg de doxazosina mesilato que
corresponden a 4 mg de doxazosina).
Los demás componentes son: óxido de polietileno, celulosa microcristalina, povidona K29-32, butilhidroxitolueno (E321), todo-rac-alfa-tocoferol, sílice coloidal anhidra, estearil fumarato de
sodio, copolímero del ácido metacrílico-etilacrilato, macrogol 1300-1600 y dióxido de titanio
(E171).
Los comprimidos de liberación prolongada de Doxazosina Neo Aurovitas Spain son redondos, biconvexos, de color blanco, con la marca “DL”.
Los envases contienen 10, 28, 30, 50, 90, 98 ó 100 comprimidos de liberación prolongada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
España
Tfno.: 91.630.86.45
Fax: 91.630.26.64
Responsable de la fabricación: Aurobindo Pharma B.V Baarnsche Dijk 1
LN Baarn, 3741 Países Bajos
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Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora Portugal
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