Accusol 35 Potasio 4 mmol/l
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Accusol 35 Potasio 4 mmol/l y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que se le administre Accusol 35 Potasio 4 mmol/l
Cómo se le administraráAccusol 35 Potasio 4 mmol/l
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Accusol 35 Potasio 4 mmol/l
6. Contenido del envase e información adicional
Accusol 35 Potasio 4 mmol/l, es una solución para hemofiltración, hemodiálisisy hemodiafiltración. Accusol 35 Potasio 4 mmol/l está indicado en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica.
Limpia la sangre de productos de desecho; corrige la acidosis o alcalinidad y los niveles anormales de sales en sangre. Como solución de reemplazo en hemodiafiltración y hemofiltración, puede ser utilizado también como aporte de sales y agua para hidratación.
Las soluciones de Accusol 35 se presentan en una bolsa con dos compartimentos (bicompartimental) que no contiene PVC. Un sellado largo (sellado entre las cámaras) separa las dos cámaras. Antes de su uso, primero se deben mezclar las soluciones de las dos cámaras de Accusol 35 mediante la apertura del sellado largo (sellado entre las cámaras), seguido de la apertura del sellado corto SafetyMoon que se encuentra cerca del puerto de acceso.
Accusol 35 Potasio 4 mmol/l se le dará especialmente si presenta niveles normales o bajos de potasio. Las soluciones de Accusol 35 deben ser utilizadas solamente bajo la supervisión de un médico.
El médico se asegurará de que haya un acceso a la sangre adecuado para realizar el procedimiento y de que no haya riesgo de hemorragias.
Las soluciones de Accusol 35 se encuentran disponibles en distintas concentraciones de potasio y glucosa. Los niveles de potasio y glucosa en sangre se comprobarán cuidadosamente para garantizar que se utiliza la formulación de Accusol 35 más adecuada.
si no tiene un buen acceso a las venas y/o arterias
si tiene un riesgo alto de hemorragia
si tiene un nivel alto de bicarbonato en sangre
si tiene un nivel demasiado alto de potasio en sangre
si tiene una condición clínica en la que los niveles de acidez o alcalinidad en sangre pueden empeorar
si tiene una alteración renal en la que los productos de desecho no se pueden eliminar de la sangre por hemofiltración.
Su médico
medirá la acidez, los niveles de sales y de productos de deshecho en su sangre
se asegurará de que los niveles son correctos y los controlará estrechamente durante el tratamiento
se asegurará de que se mantiene un buen balance hídrico corporal
controlará estrechamente los niveles de glucosa en su sangre, especialmente si es diabético
medirá el nivel de potasio en su sangre de forma regular
se asegurará, antes de su uso, de que los contenidos de ambas cámaras están mezclados mediante la apertura del sellado largo (sellado entre las cámaras), seguido de la apertura del sellado corto SafetyMoon que se encuentra cerca del puerto de acceso. Si el médico realiza la perfusión con una solución no mezclada, su nivel de bicarbonato en sangre puede aumentar. Esto puede provocar efectos adversos como náuseas, somnolencia, dolor de cabeza, alteraciones del ritmo cardíaco y dificultad para respirar.
Comunique a su médico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración de Accusol 35 Potasio 4 mmol/l puede influir en la acción de otros medicamentos.
Si es diabético, su nivel de glucosa en sangre deberá comprobarse rigurosamente. Su dosis de insulina se ajustará según sea necesario ya que esta solución contiene glucosa.
Si está tomando vitamina D u otros medicamentos que contienen calcio, su nivel de calcio en sangre puede verse alterado.
Si está tomando bicarbonato sódico adicional, existe un riesgo mayor de que se produzcan niveles anormales de sal y álcali (alcalosis) en su sangre.
Si está tomando unos medicamentos para el corazón llamados glucósidos cardíacos, tal vez necesite suplementos de potasio. Su médico le realizará un control exhaustivo durante el tratamiento.
Informe a su médico si está embarazada o en período de lactancia. El médico deberá evaluar las ventajas de Accusol 35 Potasio 4 mmol/l frente a los riesgos.
El tratamiento por hemofiltración, hemodiálisis o hemodiafiltración que reciba dependerá de su estado
clínico, su examen físico, los resultados de sus pruebas de laboratorio y su respuesta al tratamiento.
El médico determinará la fórmula adecuada y la cantidad de soluciones de Accusol 35 para su estado clínico.
Su médico decidirá y ajustará el volumen y la velocidad de administración de la solución que se va a
administrar.
La cantidad de líquido necesario dependerá de la forma de uso de Accusol 35 Potasio 4 mmol/l.
Si usted es un paciente adulto o anciano y
está en tratamiento con Accusol 35 Potasio 4 mmol/l como solución de reemplazo debido a insuficiencia renal crónica, deberán administrársele de 7 a 35 ml/kg/h o más
está en tratamiento con Accusol 35 Potasio 4 mmol/l como solución de reemplazo debido a insuficiencia renal aguda, deberán administrársele de 20 a 35 ml/kg/h o más
está en tratamiento con Accusol 35 Potasio 4 mmol/l como solución de diálisis debido a insuficiencia renal crónica o aguda, la cantidad de solución deberá determinarse según la frecuencia y la duración del tratamiento.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos raros de Accusol 35 Potasio 4 mmol/l (que ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes) incluyen:
Nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia).
Puede que experimente otros efectos adversos. Es posible que estos efectos adversos no se deban todos a las soluciones o al tratamiento. Los posibles efectos adversos que pueden darse son:
Disminución (hipovolemia) o aumento (hipervolemia) del volumen de fluidos corporales
Disminución (hipotensión) o aumento (hipertensión) de la tensión arterial
Niveles muy bajos de fosfato en sangre (hipofosfatemia)
Alteraciones del nivel de álcali en sangre (alcalosis)
Mareos
Vómitos
Calambres musculares
Trastorno hemorrágico
Infección
Dificultad para respirar, respiración irregular (causada por burbujas de aire dentro del torrente sanguíneo)
Alteración de los niveles de diferentes sales de la sangre (ej. alteración de sodio, potasio, calcio en sangre)
Aumento de la coagulación de la sangre
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No refrigerar ni congelar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Su médico no utilizará Accusol 35 si la solución no es transparente o el envase está dañado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Accusol 35, solución para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración.
Composición | Por 1000 ml Accusol 35 |
Cámara grande ‘A’ | |
Cloruro de calcio dihidrato | 0,343 g |
Cloruro de magnesio hexahidrato | 0,136 g |
Cloruro de sodio | 7,52 g |
Cámara grande ‘B’ | |
Bicarbonato sódico | 13,4 g |
Los 5000 ml de solución final resultan de la mezcla de 3750 ml de solución ‘A’ con 1250 ml de solución ‘B’.
Por 1000 ml Accusol 35 | |
Calcio (Calcio++) | 1,75 mmol |
Magnesio (Mg++) | 0,5 mmol |
Sodio (Na+) | 140 mmol |
Cloruro (Cl-) | 109,3 mmol |
Bicarbonato (HCO3-) | 35 mmol |
Osmolaridad teórica | 287 mOsm/l |
Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y fosfato disódico dihidratado.
Accusol 35 se suministra en una caja de cartón que contiene dos bolsas de 5 litros de doble cámara que no contienen PVC.
Cada bolsa está envuelta en una sobrebolsa.
La solución de la bolsa es transparente e incolora.
Industriepark 6
3300 Tienen Bélgica
08174 Sant Cugat del Valles España
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road Castlebar
County Mayo – Irlanda
o
Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstrasse 105b 06406 Bernburg
Alemania
La información detallada y actualizado de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Accusol es una marca registrada de Nikkiso International Inc.