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AstraZeneca

Tiobarbital B. Braun 0,5 g
thiopental


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Tiobarbital B. Braun 0,5 g polvo para solución inyectable

tiopental sódico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.


Las concentraciones clínicas utilizadas para la administración intravenosa intermitente varían entre el 2,0% y el 5,0%.

Una solución del 2,0% o 2,5% se utiliza con mayor frecuencia. Una concentración de 3,4% en agua estéril para inyección es isotónica; concentraciones inferiores al 2,0% en este diluyente no se utilizan porque causan hemólisis. Para la administración continua por goteo intravenoso, se utilizan concentraciones de 0,2% o 0,4%. Las soluciones se pueden preparar añadiendo tiopental a una solución de agua de dextrosa al 5% o a una solución de cloruro de sodio al 0,9%.


CÁLCULOS PARA VARIAS CONCENTRACIONES


Concentración deseada

Cantidades a utilizar

%

mg/ml

g de Tiopental

ml de disolvente

0,2

2

0,5

250

0,4

4

0,5

125

2,0

20

0,5

25

2,5

25

0,5

20

5,0

50

0,5

10


La disolución de Tiobarbital B. Braun debe realizarse extemporáneamente y de forma aséptica.


Una vez preparada la solución extemporánea, esta deberá ser administrada en un periodo máximo de 24 h entre 2°C y 8°C. Desechar el volumen residual de solución.


Este medicamento se administra solamente por vía intravenosa. Se debe evitar la extravasación o la inyección intraarterial. Una persona cualificada en el uso de anestésicos debe estar constantemente disponible durante la administración del medicamento. Se debe tener disponible el equipo de intubación endotraqueal, el oxígeno y el equipo de reanimación.


Se han sugerido las siguientes medidas correctivas en caso de inyección intraarterial:


    1. Diluir el tiopental inyectado quitando el torniquete y cualquier prenda restrictiva.

    2. Dejar la cánula intravenosa en su lugar, si es posible.

    3. Inyectar en la arteria una solución diluida de papaverina, o lidocaína, para inhibir el espasmo del músculo liso.

    4. Si es necesario, realizar un bloqueo simpático del plexo braquial y/o del ganglio estrellado para aliviar el dolor y ayudar a abrir la circulación colateral. La papaverina puede ser inyectada en la arteria subclavia, si se desea.

    5. A menos que esté contraindicado, tratar con heparina para prevenir la formación de trombos.

    6. Considerar la infiltración local de un agente bloqueante alfaadrenérgico como la fentolamina en la zona vasoespástica.

    7. Proporcionar un tratamiento sintomático adicional según sea necesario.


Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es clara. Incompatibilidades

Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto los mencionados en la sección 6.6

de la ficha técnica.

Las soluciones reconstituidas con Tiobarbital pueden causar una reacción alcalina y son incompatibles con las soluciones de sustitución de volumen y las soluciones ácidas de adyuvante anestésico, ya que esto puede dar lugar a la precipitación y el bloqueo de la aguja de la inyección; del mismo modo, tampoco pueden excluirse cambios químicos en la solución resultante.