Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis
valsartan and diuretics
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis y para qué se utiliza.
Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis
Posibles efectos adversos.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis
Información adicional
Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión).
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la presión arterial.
Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis se usa para tratar la presión arterial elevada que no se controla adecuadamente con el uso de un único componente.
La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
si es alérgico (hipersensible) a valsartán, hidroclorotiazida, derivados de las sulfonamidas (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis.
si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis al inicio del embarazo – ver sección Embarazo).
si sufre una enfermedad de hígado grave.
si sufre una enfermedad del riñón grave.
si no puede orinar.
si está siendo sometido a diálisis.
si tiene niveles de potasio o sodio en sangre más bajos de lo normal, o si los niveles de calcio de su sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento.
si tiene gota.
si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén
si está utilizando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal
que contengan potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre, como la heparina. Su médico puede considerar necesario controlar los niveles de potasio regularmente.
si tiene los niveles de potasio en sangre bajos.
si experimenta diarrea o vómitos graves.
si está tomando dosis altas de un diurético.
si sufre una enfermedad del corazón grave.
si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón.
si se ha sometido recientemente a un transplante de riñón.
si sufre hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda Valsartán-Hidroclorotiazida.
si sufre una enfermedad de riñón o de hígado.
si tiene fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (una conocida enfermedad autoinmune).
si sufre diabetes, gota, tiene niveles altos de colesterol o lípidos en sangre.
si ha sufrido previamente una reacción alérgica con el uso de otro medicamento de esta clase para disminuir la presión arterial (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si sufre algún tipo de alergia o asma.
puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (presión arterial alta):
un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Aliskirén
si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no- melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis.
si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida
Tarbis.
si ha si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis, acuda al médico inmediatamente.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis”.
No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Si está embarazada, si sospecha pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en la pruebas de control de dopaje.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El efecto del tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos tipos de enfermedades psiquiátricas
medicamentos que pueden afectar o verse afectados por los niveles de potasio, tales como digoxina, un medicamento para controlar el ritmo cardiaco, algunos medicamentos antipsicóticos
medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre, tales como suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio, heparina
medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, tales como corticosteroides, algunos laxantes
diuréticos (medicamentos para orinar), medicamentos para tratar la gota, como alopurinol, vitamina D terapéutica y suplementos de calcio, medicamentos para tratar la diabetes (antidiabéticos orales o
insulina)
otros medicamentos para disminuir la presión arterial incluyendo metildopa, IECAs (tales como enalapril, lisinopril, etc.,) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis” y “Tenga especial cuidado con Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis”).
medicamentos que estrechan sus vasos sanguíneos o estimulan su corazón, como la noradrenalina o la adrenalina
medicamentos para aumentar los niveles de azúcar en sangre, como la diazoxida
medicamentos para tratar el cáncer, como el metotrexato o la ciclofosfamida
medicamentos para el dolor
medicamentos para la artritis
relajantes musculares, como la tubocurarina
medicamentos anticolinérgicos, como atropina o biperidén
amantadina (un medicamento para prevenir la gripe)
colestiramina y colestipol (medicamentos usados para tratar niveles altos de lípidos en sangre)
ciclosporina, un medicamento usado para evitar el rechazo de órganos trasplantados
algunos antibióticos (tetraciclinas), los anestésicos y los sedantes
carbamazepina, un medicamento usado para tratar las convulsiones
Puede tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol hasta que no lo haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Tome siempre Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis exactamente como le indique su médico. Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
La dosis habitual de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis es de un comprimido al día.
No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas.
Puede tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja su tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis su hipertensión puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Al igual que todos los medicamentos, Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación:
muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes □
frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes □
poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, □
raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes □
muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes □
frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
hinchazón en la cara, lengua o faringe
dificultad para tragar
urticaria y dificultad para respirar.
Poco frecuentes
tos
presión arterial baja
mareo
deshidratación (con síntomas de sed, boca y lengua secas, reducción de la frecuencia de urinación, orina de color oscuro, piel seca)
dolor muscular
cansancio
hormigueo o entumecimiento
visión borrosa
ruidos (p.ej. pitidos o zumbido) en los oídos
Muy raros
mareo
diarrea
dolor en las articulaciones
Frecuencia no conocida
dificultad al respirar
disminución severa de la diuresis
nivel bajo de sodio en la sangre (a veces con náuseas, cansancio, confusión, malestar, convulsiones)
nivel bajo de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal)
nivel bajo de células blancas en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad)
aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos)
aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (que pueden indicar una funcionamiento anormal del riñón)
aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que, en casos graves, puede desencadenar un ataque de gota)
síncope (desmayo)
Valsartán
Poco frecuentes
sensación de rotación
dolor abdominal
Frecuencia no conocida
erupción cutánea con o sin picor junto con alguno de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, inflamación de los nódulos linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos
nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones más frecuentes de lo habitual)
nivel elevado de potasio en sangre (a veces con espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal)
reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad al respirar
o tragar, mareo)
hinchazón principalmente de la cara y la garganta; erupción cutánea; picor
elevación de los valores de la función hepática
disminución del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, pueden ocasionar una anemia)
insuficiencia renal
Hidroclorotiazida
Frecuentes
erupción cutánea con picor y otros tipos de erupción
disminución del apetito
vómitos y náuseas leves
mareo, mareo al levantarse
impotencia
Raros
hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol)
estreñimiento, molestias en el estómago o intestinos, alteraciones del hígado (piel o ojos amarillos)
latido irregular del corazón
dolor de cabeza
alteraciones del sueño
tristeza (depresión)
nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones bajo la piel)
Muy raros
inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo púrpura, fiebre
picor o enrojecimiento de la piel
ampollas en los labios, ojos o boca
descamación de la piel
fiebre
erupción facial asociada a dolor en las articulaciones
trastornos musculares
fiebre (lupus eritematoso cutáneo)
dolor fuerte en la parte superior del estómago; ausencia o niveles bajos de diferentes tipos de células sanguíneas
reacciones alérgicas graves
dificultad para respirar
infección pulmonar; falta de aliento
dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).
Frecuencia no conocida
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)
disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo
cerrado].
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (CAD. :). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original.
No utilice Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis 160 mg/12,5 mg contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E-460), crospovidona, estearato de magnesio (E-470), hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), talco, macrogol 8000 y óxido de hierro rojo (E-172).
Los comprimidos recubiertos con película de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis 160 mg/12,5 mg son de color rojo, ovalados y ranurados en una cara.
Los comprimidos de Valsartán/Hidroclorotiazida Tarbis se presentan en blíster de PCTFE-PVC /Aluminio, en envases de 28 comprimidos recubiertos con película.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)
West Pharma - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal).
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra (Portugal)
Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona (España)