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AstraZeneca

ALBÚMINA HUMANA KEDRION
albumin


Prospecto: información para el usuario


ALBÚMINA HUMANA KEDRION 200 g/l Solución para perfusión


Albúmina Humana obtenida a partir de plasma humano


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es ALBÚMINA HUMANA KEDRION y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ALBÚMINA HUMANA KEDRION

  3. Cómo usar ALBÚMINA HUMANA KEDRION

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de ALBÚMINA HUMANA KEDRION

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es ALBÚMINA HUMANA KEDRION y para qué se utiliza


    ALBÚMINA HUMANA KEDRION es una albúmina humana (una importante proteína de la sangre humana) procedente del plasma humano, que pertenece al grupo de medicamentos denominados “Sustitutos del plasma y fracciones de proteínas plasmáticas”.


    Este medicamento se usa para restablecer y mantener el volumen circulatorio sanguíneo en pacientes que han sufrido una pérdida de sangre y/o de fluidos corporales por algún motivo, y donde se recomienda el uso de un coloide (sustituto del plasma).


    El médico puede decidir si usar albúmina en vez de un coloide artificial en funciόn de la situación clínica de cada paciente y de las recomendaciones oficiales.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ALBÚMINA HUMANA KEDRION No use ALBÚMINA HUMANA KEDRION

    Si es alérgico (hipersensible) a la albúmina humana o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico antes de empezar a usar ALBÚMINA HUMANA KEDRION.


  3. Cómo usar ALBÚMINA HUMANA KEDRION


    Para ver las instrucciones de uso y dosificación correctas, ver el epígrafe “Esta información está destinada unicamente a médicos y profesionales del sector sanitario”.


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    ALBÚMINA HUMANA KEDRION se debe administrar por vía intravenosa (en vena) y debe ser administrada por un médico o una enfermera.


    Uso en niños

    No se ha establecido completamente con ensayos clínicos controlados la seguridad y eficacia de ALBÚMINA HUMANA KEDRION en niños y su uso en la población pediátrica se basa en la práctica clínica establecida. Por esta razón, sólo debe usarse ALBÚMINA HUMANA KEDRION en niños si es claramente necesario.


    Si usa más ALBÚMINA HUMANA KEDRION del que debe

    Si la dosis y la velocidad de perfusión son demasiado elevadas puede producirse un aumento del volumen sanguíneo (hipervolemia). En este caso usted puede experimentar algunos síntomas como dolor de cabeza, disnea (dificultades respiratorias), congestión de la vena yugular (es decir, hinchazόn de las venas del cuello que pueden indicar una sobrecarga cardiovascular), incremento de la tensión arterial, aumento de la presión venosa central y edema pulmonar (una acumulaciόn de líquido en los pulmones). En cuanto observe alguno de estos síntomas informe inmediatamente a su médico, ya que deberá suspender inmediatamente la perfusión y monitorizar estrechamente sus parámetros hemodinámicos. Adicionalmente se debe incrementar la producciόn de la orina y la funciόn del corazόn de acuerdo con la gravedad de la situación clínica.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si usted percibe alguno de los siguientes efectos adversos, contacte inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano:


    Reacciones graves, como shock. En estos casos la perfusión debe suspenderse y se debe iniciar el tratamiento apropiado. Estas reacciones pueden ocurrir muy raramente.


    Otros efectos adversos:

    • sofoco

    • urticaria

    • fiebre

    • náuseas


    Estas reacciones leves pueden ocurrir raramente y normalmente suelen desaparecen rápidamente cuando se disminuye la velocidad de perfusión o cuando ésta se suspende.

    Para información sobre seguridad viral, ver sección “2. Qué necesita saber antes de empezar a usar

    ALBÚMINA HUMANA KEDRION”.


    Efectos adversos adicionales en niños

    Aunque no hay datos específicos para la población pediátrica, algunos datos publicados relativos a estudios de eficacia y seguridad no muestran diferencias significativas entre adultos y niños que sufren el mismo trastorno siempre que se preste una especial atención para evitar la sobredosificación.


    Comunicación de efectos adversos:

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de ALBÚMINA HUMANA KEDRION


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 30ºC.

    Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

    No congelar.

    Deben seguirse estrictamente las condiciones de conservación.


    No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia o presenta sedimentos. Esto puede ser indicio de que la proteína es inestable o de que la solución se ha contaminado.

    Una vez abierto el envase, el contenido debe usarse inmediatamente


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su

    farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,

    ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de ALBÚMINA HUMANA KEDRION


ALBÚMINA HUMANA KEDRION puede administrarse a niños prematuros y a pacientes en diálisis ya que el contenido de aluminio del producto terminado no es superior a 200 g/l.

La albúmina humana se puede administrar por vía intravenosa directamente, o bien diluida con una

solución isotónica (por ejemplo, solución glucosada al 5% o solución de cloruro sódico al 0,9%).

Las soluciones de albúmina no deben diluirse con agua para preparaciones inyectables, ya que podría provocar hemólisis en el receptor del producto.

La velocidad de perfusión debe ajustarse a las circunstancias concretas de cada caso y a la indicación.

Durante la plasmaféresis, la velocidad de perfusión deberá ajustarse a la velocidad de recambio.

Si se administran grandes volúmenes, el producto debe llevarse a temperatura ambiente o corporal, antes de su uso.