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AstraZeneca

Lenalidomida Aristo
lenalidomide


Prospecto: información para el usuario


Lenalidomida Aristo 10 mg cápsulas duras EFG

lenalidomida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Lenalidomida Aristo


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de “CAD”/“EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro o signos de manipulación indebida. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su

    farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido el envase e información adicional


    Composición de Lenalidomida Aristo 10 mg cápsulas duras EFG


    • El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida.


    • Los demás componentes son:

      • Contenido de las cápsulas: lactosa(ver sección 2), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

      • Cubierta de la cápsula: azul brillante FCF (E133), rojo Allura AC (E129) (ver sección 2), tartrazina (E102) (ver sección 2), amarillo anaranjado S (E110) (ver sección 2), dióxido de

        titanio (E171) y gelatina

      • Tinta de impresión: goma laca (shellac), propilenglicol (E1520), hidróxido de potasio y óxido de hierro negro (E172)


Aspecto del producto y contenido del envase


Las cápsulas duras de 10 mg tienen una tapa opaca de color amarillo y cuerpo opaco de color gris, con el tamaño de la cubierta de la cápsula nº 0, 21-22 mm, impreso en tinta negra con “LP” en la tapa y “639” en el cuerpo.


Las cápsulas se presentan en cajas de cartón con blísteres de policloruro de vinilo (PVC) / policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / aluminio de 7 cápsulas cada uno.


21 cápsulas en blisters de PVC/PCTFE/Aluminio.

21x1 cápsulas en blísters unidosis perforados de PVC/PCTFE/Aluminio. 7 cápsulas en blisters de PVC/PCTFE/Aluminio.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlín