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Tamsulosina CUVE
tamsulosin


Prospecto: información para el usuario


Tamsulosina CUVE 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Tamsulosina CUVE 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Tamsulosina CUVE 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada

  3. Cómo tomar Tamsulosina CUVE 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Tamsulosina CUVE 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada

  6. Información adicional


  1. Qué es Tamsulosina CUVE 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se utiliza


    Tamsulosina CUVE pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.


    Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades en la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.


  2. ANTES DE TOMAR Tamsulosina CUVE 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada No tome Tamsulosina CUVE:

    • Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento.

    • Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).

    • Si padece insuficiencia hepática grave.


      Tenga especial cuidado con Tamsulosina CUVE:

    • Si padece insuficiencia renal grave.

    • Aunque rara vez el uso de Tamsulosina CUVE pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan

      desaparecido.

    • Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Tamsulosina CUVE. Esto es


  3. Cómo TOMAR Tamsulosina CUVE 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Tamsulosina CUVE indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

    Recuerde tomar su medicamento.


    La dosis normal es de 1 cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.


    La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera sin romperse y sin masticar, con un vaso de agua estando sentado o quieto (no deberá estar tumbado).


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina CUVE. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.


    Si estima que la acción de Tamsulosina CUVE es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si ha tomado más Tamsulosina CUVE del que debiera

    Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

    Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.


    Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.

    Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.


  4. Posibles efectos adversos


    Como todos los medicamentos, Tamsulosina CUVE puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han observado los siguientes efectos adversos:


    • Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)

      Trastornos del sistema nervioso: mareo


    • Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)

      Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza

      Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)

      Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo) Trastornos respiratorios: rinitis

      Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos

      Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)

      Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación

      Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)


    • Raros (al menos 1 de cada 10.000)

      Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento)

      Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)


    • Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)

    Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual).


    Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


  5. Conservación de Tamsulosina CUVE 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada


    Mantenga Tamsulosina CUVE fuera del alcance y de la vista de los niños.


    Caducidad:

    No utilizar Tamsulosina CUVE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


  6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Tamsulosina CUVE 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada

El principio activo es la tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.


Los demás componentes (excipientes) son:


Aspecto del producto y contenido del envase

Tamsulosina CUVE se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada. Las cápsulas son de color naranja y contienen gránulos de color blanco-amarillento. Cada envase contiene 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular

LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)


Responsable de la fabricación

HELM AG

Nordkanalstrasse, 28(Hamburgo) D-20097

Alemania


LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A. Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)


Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2008. Última revisión: Julio de 2009


Logotipo Pérez Giménez