Azitromicina Kern Pharma comprimidos
azithromycin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Azitromicina Kern Pharma comprimidos y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma comprimidos
Cómo tomar Azitromicina Kern Pharma comprimidos
Posibles efectos adversos
Conservación de Azitromicina Kern Pharma comprimidos
Contenido del envase e información adicional
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Estas infecciones son:
Empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía (de gravedad leve a moderada).
Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos.
Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infección de los folículos del pelo (foliculitis), infección bacteriana de la piel y sus capas más profundas (celulitis), infección de la piel
con hinchazón y de color rojo brillante (erisipelas).
Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con
la vagina (cérvix).
si es alérgico a la azitromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) u otro antibiótico macrólido o ketólido, por ejemplo eritromicina o telitromicina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma si usted:
Ha padecido alguna vez una reacción alérgica grave con inflamación de la cara y garganta y con posibles problemas respiratorios.
Padece problemas de hígado, su médico podría necesitar controlar el funcionamiento de su hígado o
interrumpir el tratamiento.
Está tomando medicamentos conocidos como alcaloides ergóticos (como ergotamina), usados para tratar la migraña: no se recomienda la azitromicina (ver “Uso de Azitromicina Kern Pharma con otros
medicamentos” )
Padece problemas graves de riñón, su médico podría modificar la dosis.
Sabe que tiene o le han diagnosticado intervalo QT prolongado (una enfermedad del corazón): no se recomienda la azitromicina.
Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la función cardiaca reducida: no se recomienda la azitromicina.
Sabe que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: no se recomienda la azitromicina.
Está tomando medicamentos conocidos como antiarrítmicos (usados para tratar el ritmo cardíaco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de estómago) o terfenadina (un
antihistamínico usado para tratar alergias): no se recomienda la azitromicina.
Le han diagnosticado alguna enfermedad neurológica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina puede contribuir a agravar los síntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.
Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o después del tratamiento, consulte inmediatamente a su médico.
Si los síntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota algún síntoma nuevo y persistente, comuníqueselo a su médico.
Los comprimidos no están recomendados para niños y adolescentes de menos de 45 kg de peso (ver
sección 3).
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:
Antiácidos, por ejemplo, el hidróxido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas
después de tomar un antiácido.
Derivados ergotamínicos, por ejemplo, la ergotamina, (usado para el tratamiento de la migraña): No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente
grave con adormecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, calambres musculares,
dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho.)
Derivados cumarínicos, por ejemplo, la warfarina (usada para impedir la coagulación sanguínea): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia cardiaca): puede aumentar los niveles de digoxina en sangre.
Colchicina (utilizada para la gota y la fiebre mediterránea familiar)
Zidovudina, nelfinavir (usados en el tratamiento del VIH): los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
Rifabutina (usada en el tratamiento del VIH e infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis): puede
ocurrir una disminución del número de glóbulos blancos en sangre
Ciclosporina (un inmunosupresor usado después de un trasplante de órgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su médico necesitará controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
Cisaprida (usada para tratar problemas de estómago): pueden aparecer problemas del corazón.
Astemizol, terfenadina (antihistamínicos usados para tratar reacciones alérgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
Alfentanilo (calmante): el efecto del alfentanilo puede aumentar.
Fluconazol (para infecciones por hongos): los niveles de azitromicina pueden verse reducidos.
No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistamínico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infección por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de corazón); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un antiácido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinación antibiótica).
La suspensión oral puede tomarse con o sin alimento y bebida.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No hay suficiente información respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo Por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si está embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su médico puede recetárselo en circunstancias graves.
No se recomienda la lactancia mientras esté en tratamiento con este medicamento ya que puede causar efectos secundarios como diarrea e infección en el bebé. Puede continuar la lactancia dos días después de finalizar el tratamiento con Azitromicina Kern Pharma.
No se espera que azitromicina afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome los comprimidos preferiblemente con un vaso de agua, pueden ser tomados con o sin comida. Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes posológicos.
La dosis normal es:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y niños con peso superior a 45 Kg:
La dosis habitual es 1500 mg dividida en 3 o 5 días como sigue:
Cuando se toma durante 3 días, 500 mg al día.
Cuando se toma durante 5 días, 500 mg el primer día y 250 mg desde el 2º al 5º día.
Inflamación de la uretra o de cérvix causada por Chlamydia
1.000 mg tomados como dosis única, en un sólo día.
Niños y adolescentes de menos de 45 kg de peso:
Los comprimidos no están recomendados para estos pacientes. Se pueden usar otras formas farmacéuticas que contengan azitromicina (por ejemplo, suspensiones).
Pacientes con problemas de hígado o riñón
Informe a su médico si padece problemas de hígado o riñón, ya que podría ser necesario modificar la dosis normal.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Si usted (o alguien) ingiere muchos comprimidos a la vez o si piensa que un niño ha tragado algún
comprimido, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente. La sobredosis podría causar pérdida de audición reversible, náuseas graves, vómitos y diarrea.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo este prospecto, alguno de los comprimidos restantes y el envase al hospital o a su médico para que sepan qué comprimidos ha tomado..
Si olvida tomar un comprimido, tómeselo en cuanto se acuerde, a menos que quede poco tiempo para tomar
el siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas..
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su médico aunque se encuentre mejor. Es muy
importante que siga tomando Azitromicina Kern Pharma durante el tiempo que le haya indicado su médico, si no, la infección podría reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacción alérgica (hinchazón de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiración;
erupción o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el síndrome de Stevens-Johnson o por necrólisis epidérmica tóxica, las cuales son enfermedades graves. - Pulso cardíaco irregular
Diarrea prolongada con sangre y moco.
Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuación:
Diarrea
Alteración del número de algunos tipos de glóbulos blancos y bicarbonato en sangre
Dolor de cabeza
Vómitos, dolor de estómago, náuseas
Infección por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infección de la vagina, neumonía, infección
bacteriana
Dolor de garganta, inflamación del recubrimiento del estómago y del intestino
Falta de respiración, dolor en el pecho, respiración sibilante y tos (trastornos de la respiración), nariz congestionada
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofríos, dolor de garganta, úlceras en la boca o
garganta
Reacciones alérgicas
Pérdida de apetito
Nerviosismo
Dificultad para dormir
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Trastornos de la vista
Problemas de audición
Vértigo (sensación de giros)
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiración
Hemorragia por la nariz
Inflamación del estómago, estreñimiento, dificultad para tragar, sensación de estar hinchado, sequedad de boca
Eructos, úlceras en la boca, aumento de salivación, heces blandas
Hepatitis (inflamación del hígado)
Erupción cutánea, picor, habón (erupción con picor)
Inflamación de la piel, piel seca, aumento de la sudoración
Inflamación de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
Dificultad para orinar - Inflamación de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares - Dolor de pecho, hinchazón, malestar, debilidad, cansancio, inflamación de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del hígado y valores analíticos en sangre
Agitación
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Confusión, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Decoloración de los dientes
Funcionamiento anormal del hígado, ictericia (pigmentación amarillenta de la piel)
Reacciones alérgicas incluyendo edema angioneurótico
Enrojecimiento y formación de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol
Erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de zonas de piel roja salpicadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de un líquido blanco/amarillo).
Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables,
disminución del recuento sanguíneo causando debilidad o cansancio poco común
Agresión, ansiedad, confusión, ver u oír cosas que no son reales
Desvanecimiento, convulsiones, disminución de la sensibilidad, hiperactividad, alteración o pérdida del sentido del olfato, alteración o pérdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular,
ver “Advertencias y precauciones” anteriormente)
Alteración en la audición incluyendo sordera y/o zumbidos en los oídos
Cambio en la frecuencia del corazón, cambios del ritmo del corazón detectado en electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes)
Disminución de la presión sanguínea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento) -
Decoloración de la lengua, inflamación del páncreas que produce náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de espalda - Insuficiencia hepática (rara vez mortal)
Erupción cutánea con manchas y ampollas
Problemas en los riñones
Inflamación grave del intestino (colitis pseudomembranosa)
Reacción alérgica grave que puede provocar shock (reacción anafiláctica)
Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevención de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):
Diarrea
Dolor abdominal
Náuseas
Gases (flatulencia)
Malestar abdominal
Heces blandas
Falta de apetito (anorexia)
Sensación de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Disminución visual
Sordera
Erupción en la piel
Picor (prurito)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio
Reducción de la sensibilidad (hipoestesia) - Pérdida de la audición o zumbido en los oídos
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
Problemas de hígado tales como hepatitis
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el síndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones alérgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada
Debilidad (astenia)
Sensación de malestar general
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.
No utilice Azitromicina KERN PHARMA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Cada comprimido contiene 500 mg del principio activo azitromicina (como dihidrato).
- Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo: almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona, hidrogenofosfato de calcio anhidro, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio. Recubrimiento:
hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato y triacetina
(E1518), (ver sección 2).
Comprimidos recubiertos con película de color blanco y forma capsular, con una línea transversal en una de las caras.
Los comprimidos se acondicionan en blisters de PVC-Aluminio.
Azitromicina Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 3 y 150 comprimidos (envase clínico).
Kern Pharma. S.L.
Polígono Ind. Colón II Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona) España