Fampridine Accord
fampridine
fampridina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Fampridina Accord y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampridina Accord
Cómo tomar Fampridina Accord
Posibles efectos adversos
Conservación de Fampridina Accord
Contenido del envase e información adicional
Fampridina Accord es un medicamento que se utiliza para mejorar la marcha en adultos (18 años o mayores) con esclerosis múltiple (EM) que presentan discapacidad en la marcha. En la esclerosis múltiple, la inflamación destruye el recubrimiento protector de los nervios, lo que da lugar a debilidad muscular, rigidez muscular y dificultad para andar.
Fampridina Accord contiene el principio activo fampridina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de potasio. Actúan frenando la salida de potasio de las células nerviosas que están dañadas por la EM. Se cree que este medicamento actúa dejando que las señales pasen por el nervio de forma más normal, lo que le permite andar mejor.
si es alérgico a la fampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si tiene crisis epilépticas o alguna vez ha tenido una crisis epiléptica (también llamado ataque o convulsión)
si tiene problemas de riñón
si toma un medicamento que se llama cimetidina
si toma algún otro medicamento que contiene fampridina. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fampridina Accord:
si es consciente de su latido cardiaco (palpitaciones)
si es propenso a las infecciones
deberá utilizar algún soporte para caminar, como por ejemplo un bastón, según sea necesario
ya que este medicamento puede hacerle sentirse mareado o sin equilibrio puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas
si tiene algún factor de riesgo o está tomando algún medicamento que afecte al riesgo de sufrir ataques (crisis epilépticas).
No administre Fampridina Accord a niños o adolescentes menores de 18 años.
Antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo, el médico puede comprobar que sus riñones funcionen correctamente.
Su médico tendrá especial cuidado si recibe fampridina al mismo tiempo que otro medicamento que pueda afectar a la eliminación de otros medicamentos por parte de los riñones, por ejemplo el carvedilol, propranolol y metformina.
Fampridina Accord se debe tomar sin alimentos, con el estómago vacío.
No se recomienda utilizar Fampridina Accord durante el embarazo.
El médico valorará el beneficio del tratamiento con Fampridina Accord para usted frente al riesgo para el bebé.
Fampridina Accord puede afectar a la capacidad de las personas para conducir y utilizar máquinas, puede causar mareos. Asegúrese de que a usted no le afecta antes de comenzar a conducir o utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Solo puede obtenerse Fampridina Accord con receta médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la EM.
Su médico le recetará inicialmente tratamiento para 2 a 4 semanas. Después de este periodo de 2 a 4 semanas, volverá a evaluar el tratamiento.
Si sufre una sobredosis podrá notar sudoración, pequeñas sacudidas (temblores), mareos, confusión, pérdida de memoria (amnesia) y ataques (crisis epilépticas). También podrá notar otros efectos no
mencionados aquí.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Fampridina Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta uno o más de los siguientes síntomas alérgicos (hipersensibilidad): hinchazón de cara, boca, labios, garganta o lengua, enrojecimiento o picor de piel, opresión en el pecho y problemas respiratorios, deje de tomar Fampridina Accord y acuda al médico inmediatamente.
A continuación se enumeran los efectos adversos por frecuencia:
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Infección en las vías urinarias
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Falta de equilibrio
Mareos
Sensación de que todo le da vueltas (vértigo)
Dolor de cabeza
Sensación de debilidad y cansancio
Dificultad para dormir
Ansiedad
Pequeñas sacudidas (temblores)
Entumecimiento u hormigueo en la piel
Dolor de garganta
Resfriado común (nasofaringitis)
Gripe
Dificultad para respirar (falta de aliento)
Náuseas
Vómitos
Estreñimiento
Malestar de estómago
Dolor de espalda
Latido cardíaco que se siente (palpitaciones)
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Ataques (crisis epilépticas)
Reacción alérgica (hipersensibilidad)
Aparición o empeoramiento del dolor en el nervio facial (neuralgia del trigémino)
Ritmo cardiaco rápido (taquicardia)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no necesita condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
- Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina
Núcleo del comprimido: hipromelosa (E464), sílice, coloidal anhidra (E551), celulosa microcristalina (E460), estearato de magnesio (E572);
Película de recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521)
Comprimido ovalado, biconvexo, biselado, de color blanco a blanquecino y recubierto con película, de aproximadamente de 13 x 8 mm y grabado con “FH6” en una cara y liso en la otra.
Fampridina Accord 10 mg comprimidos de liberación prolongada se envasan en cajas de blísteres unidosis perforados que contienen 28 x 1 o 56 x 1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases Titular de la autorización de comercialización:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a Planta,
Barcelona, 08039
España
Responsable de la fabricación:
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. Ul. Lutomierska 50,
95-200, Pabianice, Polonia
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, España
