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AstraZeneca

Brimica Genuair
aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

Prospecto: información para el paciente


Brimica Genuair 340 microgramos/12 microgramos polvo para inhalación

aclidinio/formoterol fumarato dihidrato


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Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Aspecto del producto y contenido del envase

Brimica Genuair es un polvo para inhalación blanco o casi blanco.

El inhalador Genuair es un dispositivo de color blanco con un indicador de dosis integrado y un botón

de dosificación de color naranja. La boquilla está cubierta por una tapa protectora desmontable de color naranja. Se proporciona en una bolsa protectora de aluminio cerrada que contiene una bolsita de material desecante. Tras sacar el inhalador de la bolsa, la bolsa y el desecante deben tirarse a la basura.


Tamaños de envase proporcionados:


Envase que contiene 1 inhalador con 30 dosis. Envase que contiene 1 inhalador con 60 dosis.

Envase que contiene 3 inhaladores con 60 dosis cada uno.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Suecia


Responsable de la fabricación: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona España


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 2 370 48 11

Lietuva

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947


България

“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД тел.: +359 2 4540950

Luxembourg/Luxemburg

AstraZeneca S.A./N.V.Tél/Tel: + 32 2 370 48 11


Česká republika

Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.

Tel: +420 267 199 333

Magyarország

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000


Deutschland

Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070


AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13

Österreich

A. Menarini Pharma GmbH. Tel: +43 1 879 95 85-0


España

Laboratorios Menarini S.A.

Tel: +34-93 462 88 00

Polska

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 566 21 00


France

MENARINI France

Tél: +33 (0)1 45 60 77 20

Portugal

A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.

Tel: +351 210 935 500


Hrvatska

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: + 385 1 4821 361

România

Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L.

Tel: +40 21 232 34 32



Ireland

  1. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd

    Tel: +353 1 284 6744

    Slovenija

    Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Tel: +386 01 300 2160


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 70 00

    Slovenská republika

    Berlin-Chemie / A Menarini Distribution

    Tel: +421 2 544 30 730


    Italia

    Laboratori Guidotti S.p.A.

    Tel: +39- 050 971011

    Suomi/Finland

    AstraZeneca Oy

    Puh/Tel: +358 10 23 010


    Κύπρος

    Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

    Τηλ: +357 22490305

    Sverige

    AstraZeneca AB

    Tel: +46 8 553 26 000


    Latvija

    SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210

    United Kingdom (Northern Ireland)

    AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836


    Fecha de la última revisión de este prospecto:


    .


    Instrucciones de uso


    Esta sección contiene información sobre cómo usar el inhalador Genuair. Es importante que lea esta información, ya que Genuair puede funcionar de forma diferente a los inhaladores que ha utilizado anteriormente. También ponemos a su disposición un vídeo de demostración del uso del inhalador Genuair que está disponible en www.genuair.com y utilizando el código que figura a continuación. Si tiene alguna duda acerca de cómo usar el inhalador, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

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    Las instrucciones de uso se dividen en las siguientes secciones:


    • Como empezar

    • Paso 1: prepare su dosis

    • Paso 2: Inhale su medicamento

    • Información adicional


Cómo empezar


Lea estas instrucciones de uso antes de empezar a usar el medicamento


Familiarícese con las partes de su inhalador Genuair


Ventana de control


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Verde = inhalador listo para usar


Indicador de dosis


Botón naranja


Tapa protectora


Ventana de control


Rojo = confirma la inhalación correcta


Boquilla


Figura A


Antes de usar:



El indicador de dosis se mueve lentamente de 60 a 0: 50, 40,

30, 20, 10, 0.



Indicador de dosis

Banda a rayas rojas


Figura N


¿Cómosabersisuinhaladorestávacío?:


Cuando el botón naranja no recupera completamente su posición superior y queda bloqueado en una posición media, ha alcanzado la última dosis (Figura O). Aun cuando el botón naranja esté bloqueado, puede seguir inhalando la última dosis. Después de eso, el inhalador no puede volver a utilizarse y debe empezar a usar un nuevo inhalador.

Bloqueado


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FiguraO


¿Cómodebelimpiarelinhalador?


NUNCA use agua para limpiar el inhalador ya que podría dañar su medicamento.


Si usted desea limpiar su inhalador, simplemente limpie la parte exterior de la boquilla con un paño seco o una toalla de papel.