Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Xylonor Spray
lidocaine, combinations


Prospecto: información para el usuario


Xylonor spray, 150 mg + 1.5 mg por gramo, solución para pulverización bucal

Lidocaína y cetrimonio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Xylonor Spray y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Xylonor Spray

  3. Cómo usar Xylonor Spray

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Xylonor Spray

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Xylonor Spray y para qué se utiliza


    Xylonor Spray es un anestésico tópico que contiene un anestésico local, lidocaína y un agente bactericida, cetrimonio. Pertenece al grupo de anestésicos locales del sistema nervioso.

    Xylonor Spray está indicado para la anestesia tópica de las partes internas de la boca (labios, mejillas, encías, paladar, la base de la boca, lengua) en procesos dentales. Sólo puede ser administrado por su dentista. Está destinado a adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Xylonor Spray No use Xylonor Spray

    • Si es alérgico a la lidocaína o al cetrimonio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si usted es alérgico a otros anestésicos locales.

    • En niños menores de 6 años.


      Advertencias y precauciones

      Hable con su dentista antes de usar Xylonor Spray:

      • Si usted tiene inflamación o infección en el área a anestesiar.

      • Si usted tiene una enfermedad llamada metahemoglobinemia (en la que la hemoglobina no transporta oxígeno adecuadamente a los tejidos corporales, lo que puede provocar una coloración gris azulada de la piel).


        Otros medicamentos y Xylonor spray


        Informe a su dentista, médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

        Consulte con su dentista si usted tiene lesiones en la boca porque la lidocaína puede pasar fácilmente a la sangre e interactuar con otros medicamentos.

        Informe a su dentista, farmacéutico o médico si usted ha estado recientemente expuesto a agentes oxidantes como anestésicos locales (lidocaína, prilocaína, benzocaína), nitritos (comúnmente utilizados como colorantes o conservantes de alimentos) u otros medicamentos (valproatos, paracetamol, antibióticos de sulfonamidas...), especialmente si padece trastornos crónicos de los glóbulos rojos (metahemoglobinemia, deficiencia de G6P).


        Uso de Xylonor Spray con alimentos

        Evite masticar chicle o comer hasta que recupere la sensación normal después de usar este medicamento. De lo contrario, existe el riesgo de que se muerda los labios, las mejillas o la lengua.


        Embarazo, lactancia y fertilidad

        Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su dentista, médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento . Este medicamento se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia sin ningún riesgo para el feto o para el recién nacido siempre que se utilice según lo indicado.

        No se han observado efectos sobre la fertilidad.


        Conducción y uso de máquinas

        Xylonor Spray no tiene influencia alguna o insignificante en la capacidad de conducir y usar máquinas.


        Xylonor Spray contiene alcohol (etanol 96%)

        Este medicamento contiene 606 mg de alcohol (etanol al 96%) en una dosis máxima diaria de 1,3 g de producto, que equivale al 45,45% (p/p).

        Puede causar una ligera sensación de ardor sobre heridas abiertas.


  3. Cómo usar Xylonor Spray


    Únicamente los dentistas y estomatólogos están entrenados para usar Xylonor Spray. Se debe utilizar la dosis más baja que produzca una anestesia efectiva.


    Posología:


    Adultos:

    Una pulverización libera una dosis de alrededor de 10 mg de lidocaína cubriendo un área de aproximadamente 1cm2. La administración diaria máxima no debe exceder las 20 pulverizaciones equivalentes a 200 mg de lidocaína.


    Población pediátrica (a partir de 6 años)

    Una pulverización libera una dosis de alrededor de 10 mg de lidocaína cubriendo un área de aproximadamente 1 cm2. La administración diaria máxima del medicamento en la población pediátrica depende de la edad del paciente.

    De 6 a 11 años (o 25 kg de peso corporal), la administración diaria máxima del medicamento no debe superar las 5 pulverizaciones, equivalentes a 50 mg de lidocaína.

    De 12 a 18 años de edad (o 40-55 kg de peso corporal), la administración diaria máxima del medicamento no debe superar las 10 pulverizaciones, equivalentes a 100 mg de lidocaína.


    No se debe utilizar en niños menores de 6 años debido al riesgo de asfixia.


    Uso en niños

    Se debe tener especial cuidado al tratar a los niños.

    Los dentistas ajustarán la dosis de acuerdo a la edad y peso de los niños.


    Si usa más Xylonor Spray del que debe

    En condiciones normales de uso en odontología, no se pueden esperar efectos de sobredosis con un producto para uso local solamente.

    Sin embargo, los siguientes síntomas pueden ser signos de toxicidad debido a una dosis excesiva de Xylonor Spray:

    ardor, picazón, sensación de hormigueo alrededor de la boca sin causa física aparente, mareo, nerviosismo, ansiedad, aprehensión, estado de ánimo eufórico, confusión, somnolencia, hipersensibilidad de la audición, zumbido en los oídos, visión borrosa, vómitos, náuseas, sensación de calor, frío, entumecimiento, espasmos, temblores, convulsiones, inconsciencia, depresión, paro respiratorio o cardíaco, ritmo cardíaco anormalmente bajo o acelerado u otros problemas de coordinación del ritmo cardíaco, presión sanguínea baja o alta, insuficiencia circulatoria, angina de pecho.

    Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas, hable con su dentista, médico o farmacéutico.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su dentista, médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Informe inmediatamente a su dentista, médico o farmacéutico si usted experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios graves:

    • Sarpullido, picazón, urticaria, inflamación de la cara, labios, encías, lengua y/o garganta y dificultad para respirar, sibilancias, asma: estos pueden ser síntomas de una reacción de hipersensibilidad (alérgia/ reacción alérgica)

      Otros efectos secundarios no mencionados anteriormente también pueden ocurrir: No se conoce (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    • Sarpullido, enrojecimiento

    • Picazón

    • Deslizamiento y ulceración de las encías

    • Sensación anormal dentro y alrededor de la boca

    • Inflamación del sitio de aplicación, quemadura en el sitio de aplicación


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su dentista, médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humanowww.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Xylonor Spray


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Xylonor spray

Puede causar una ligera sensación de ardor sobre heridas abiertas.


Sobredosis


En dosis normales y en condiciones normales de administración, es poco probable que ocurra una sobredosis con un medicamento para uso local solamente.


Sin embargo, se debe tener precaución al usar el producto en combinación con anestésicos inyectables locales, ya que el riesgo de toxicidad del SNC y la toxicidad cardiovascular pueden ocurrir con altos niveles plasmáticos de lidocaína debido a una dosis excesiva o rápida absorción. Hasta la fecha, no se han comunicado casos de sobredosis con el producto.

Sintomatología:

Las siguientes reacciones pueden ocurrir con altos niveles plasmáticos de lidocaína debido a una dosis excesiva, o una rápida absorción, en particular cuando se asocia con el uso de anestésicos inyectables locales:


Sistema Nervioso Central (SNC):

La alta concentración plasmática puede causar estimulación del SNC (incluyendo convulsiones) seguida de depresión del SNC (incluyendo paro respiratorio) y puede caracterizarse por los siguientes signos y síntomas de gravedad creciente: parestesia circumoral, aturdimiento, nerviosismo, ansiedad, aprensión, euforia, confusión, mareo, somnolencia, hiperacusia, acúfenos, visión borrosa, vómitos, náuseas, sensación de calor o frío, entumecimiento, espasmos temblores, convulsiones, inconsciencia, depresión y paro respiratorio. Las manifestaciones excitatorias (por ejemplo, espasmos, temblores y convulsiones) pueden ser muy breves o no ocurrir en absoluto, en cuyo caso la primera manifestación de toxicidad puede ser la somnolencia que se fusiona en inconsciencia y paro respiratorio.


Sistema cardiovascular:

Las manifestaciones cardiovasculares son generalmente depresivas y se caracterizan por bradicardia, hipotensión, arritmia y colapso cardiovascular, lo que puede llevar a un paro cardíaco. La hipertensión, taquicardia y angina pueden ser causadas por el uso concomitante con un anestésico inyectable local que contenga adrenalina.


Tratamiento de la sobredosis:

La disponibilidad de los equipos de reanimación debe estar asegurada antes del inicio de la anestesia dental con anestesia local.

Si se sospecha la presencia de signos de toxicidad aguda, el medicamento debe enjuagarse inmediatamente.

Se debe administrar oxígeno rápidamente, si es necesario se debe usar ventilación asistida. Cambie la posición del paciente a posición supina si es necesario.

En caso de paro cardíaco, se debe realizar una reanimación cardiopulmonar inmediata.