Inzitan
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras
En este prospecto se explica:
1.- Qué es Inzitan y para qué se utiliza. 2.- Antes de usar Inzitan.
3.- Cómo usar Inzitan.
4.- Posibles efectos adversos. 5.- Conservación de Inzitan .
Los principios activos son: dexametasona, lidocaína (hidrocloruro), tiamina (hidrocloruro) y cianocobalamina.
Cada ampolla contiene:
Dexametasona ..................................................................................................... 4 mg
Lidocaína (hidrocloruro) ..................................................................................... 60 mg
Tiamina (hidrocloruro) ........................................................................................ 50 mg
Cianocobalamina ................................................................................................. 250 microgramos
Los demás componentes (excipientes) son: polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II Venus, 72
08228 Terrassa
Inzitan es una solución inyectable que se presenta en ampollas de 2 ml. Cada envase contiene 6 ampollas.
Inzitan pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos asociados con corticoides.
La dexametasona es una hormona corticosuprarrenal con actividad antiinflamatoria y escasa acción mineralcorticoide.
La vitamina B1 (tiamina) participa en el metabolismo glucídico, en los procesos de producción de energía.
La vitamina B12 (cianocobalamina) participa en la síntesis de ácidos nucleicos (ADN), por lo que es esencial para la replicación celular y la mielinización de las vainas de las fibras nerviosas.
La lidocaína, como anestésico local, permite una inyección prácticamente indolora.
Inzitan está indicado en el alivio de los síntomas de lumbalgias, ciáticas, lumbociáticas, neuritis y polineuritis.
Si tiene historia de alergia a los corticoides, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Si presenta alergia a los anestésicos locales tipo amida (articaína, mepivacaína, prilocaína).
Si es alérgico al cobalto, así como si padece atrofia hereditaria del nervio óptico (enfermedad de Leber).
Si tiene una infección importante (por ejemplo, tuberculosis, herpes, varicela, hongos sistémicos).
Si le han administrado una vacuna con virus vivos recientemente.
Si se observan reacciones de hipersensibilidad deberá interrumpirse el tratamiento.
En el caso de aparición de síntomas de enfermedades agudas: infecciosas, digestivas o alteraciones psíquicas.
En situaciones de insuficiencia renal y hepática, hiperlipemia, hipotiroidismo, glaucoma, enfermedad de Cushing, gota, policitemia y diabetes.
Si padece de úlcera gastroduodenal, osteoporosis, hipertensión grave, miastenia grave, enfermedad cardiaca congestiva, epilepsia, porfiria.
Durante el tratamiento en mayores de 70 años, dado que pueden darse casos de osteoporosis, retención de líquidos y aumento de la tensión arterial.
No debe ser administrado en dolores crónicos del aparato locomotor (sólo en episodios agudos durante 12 días como máximo).
Debe evitarse la inyección en zonas infectadas o inflamadas
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Los estudios en animales han puesto de manifiesto la aparición de anormalidades congénitas, con el uso de corticoides. Por ello no se recomienda su administración durante el embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda la lactancia del neonato por parte de madres tratadas con corticoides, ya que este medicamento se secreta en la leche materna.
No es probable que se produzcan efectos de Inzitan sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. Sin embargo, durante el tratamiento podría presentarse algún caso de visión borrosa o efecto neurológico que podría reducir la capacidad de respuesta.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene componentes que pueden establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Las principales interacciones son:
Alteraciones en la respuesta a los anticoagulantes y antidiabéticos.
Disminución de la acción terapéutica de Inzitan por barbitúricos (fenobarbital), fenitoína, carbamazepina, rifampicina, efedrina, antiácidos.
Disminución de la acción terapéutica de salicilatos y albendazol.
Con glucósidos cardiotónicos puede producir una disminución de los niveles de potasio y un aumento de la toxicidad cardiaca.
gravedad de las úlceras gastroduodenales.
El tratamiento habitual es de 6 días (1 ampolla al día). En caso necesario, puede continuar el tratamiento con la administración de una ampolla en días alternos durante un máximo de 12 días.
No se repetirá otro ciclo de tratamiento antes de 6 meses.
Si usted ha usado más Inzitan de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Los síntomas de intoxicación con grandes dosis de Inzitan son ansiedad, depresión, confusión mental, espasmos, hemorragia digestiva, hiperglucemia, hipertensión arterial y edema.
Si aparecen reacciones alérgicas se deben tratar con adrenalina (epinefrina), respiración artificial y aminofilina.
No hay antídoto específico. El tratamiento sintomático y de soporte incluye oxigenoterapia, mantenimiento de la temperatura corporal, ingesta adecuada de líquido, vigilancia de los electrolitos en suero y orina, con atención especial al equilibrio de sodio y potasio.
El cuadro de hemorragia digestiva deberá ser tratado de forma similar al de una úlcera péptica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Use su dosis en cuanto se acuerde y
continúe el tratamiento como antes.
Como todos los medicamentos, Inzitan puede tener efectos adversos.
Se han descrito las siguientes reacciones adversas que son más frecuentes con dosis altas y en tratamientos prolongados:
Frecuentes (entre menos de uno por cada 10, pero más de 1 por cada 100 pacientes):
General: | Reacciones alérgicas (urticaria, erupciones exantemáticas), dolor en el punto de inyección. |
Aparato digestivo: | Con dosis altas: úlcera gástrica, diarrea pasajera. |
Alteraciones metabólicas y nutricionales: | Hiperglucemia, aumento del apetito. Con tratamientos prolongados: déficit de hormonas suprarrenales. Con dosis altas: signos de hiperactividad adrenal (producción excesiva de hormonas corticosteroides por las glándulas suprarrenales) con erupciones acneiformes. |
Sistema sanguíneo y linfático: | Retraso en la cicatrización de las heridas, propensión a infecciones (candidiasis orofaríngea). |
Con dosis altas: sofocos. | |
Sistema nervioso: | Excitación, agitación, mareos, ruidos en los oídos, náuseas, vómitos, temblores y convulsiones. |
Sistema músculo-esquelético: | Osteoporosis (principalmente en mujeres post-menopáusicas y en hombres mayores de 70 años), fragilidad y necrosis ósea (en particular, necrosis de cabeza de fémur y de húmero, más frecuentes en menores de 50 años). |
Piel y anejos: | Con dosis altas: crecimiento excesivo de vello, hiperpigmentación cutánea, esclerodermia. |
Poco frecuente (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000 pacientes):
Sistema cardiovascular: | Edema, hipertensión, insuficiencia cardíaca, hipertensión intracraneal |
Alteraciones metabólicas y nutricionales: | Niveles bajos de potasio en sangre, pancreatitis aguda |
Sistema sanguíneo y linfático: | Tromboembolismo, shock anafiláctico |
Sistema respiratorio: | Edema pulmonar |
Sistema músculo-esquelético: | Debilidad muscular |
Sistema nervioso: | Alteraciones neurológicas |
Piel y anejos: | Sudoración |
Sistema urogenital: | Amenorrea |
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):