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Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA
levonorgestrel and ethinylestradiol


Prospecto: información para el usuario


Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA 0,1 mg/ 0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA

    • No use Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA

    • Advertencias y precauciones

    • Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA y trombosis

    • Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA y cáncer

    • Sangrado entre los periodos

    • Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana de placebo

    • Tomade Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA con otros medicamentos

    • Pruebas analíticas

    • Embarazo

    • Lactancia

    • Conducción y uso de máquinas

    • Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA contiene lactosa

  3. Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA

    • Cuándo puede comenzar con el primer blíster

    • Si toma más Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA del que debe

    • Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA

    • Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

    • Retraso del periodo menstrual:qué debe saber

    • Cambio del primer día de su periodo menstrual:qué debe saber

    • Si desea dejar de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA

  6. Contenido del envase e información adiciona


  1. Qué es Levonorgestrel/etinilestradiol Diario STADA y para qué se utiliza


    • Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo.

    • Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, que se denominan levonorgestrel y etinilestradiol.


    • Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se conocen también como comprimidos de placebo.


      Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”.

  2. Que necesita saber antes de tomar Levonorgestrel/etinilestradiol Diario STADA Notas generales

    Antes de que pueda empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA , su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos.También medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal, también puede efectuar otras pruebas.

    En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA o en las cuales puede disminuir la fiabilidad de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA .En estas situaciones, no deberá mantener relaciones sexuales o, en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p.ej., usar un condón u otro método de barrera.No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura.Esos métodos son poco fiables, ya que Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.


    Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.


    No use Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA

    • Si tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, los pulmones (embolia) u otros órganos

    • Si tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque cardiaco o un ictus

    • Si tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad que pueda predecir un ataque cardiaco (p.ej., angina de pecho, que provoca un dolor intenso en el pecho) o un ictus (p.ej., un pequeño ictus transitorio sin efectos residuales).

    • Si tiene una enfermedad que pudiera aumentar el riesgo de trombosis en las arterias.Estas advertencias se aplican a las siguientes situaciones:

      • diabetes con daños en los vasos sanguíneo

      • presión arterial muy elevada

      • concentraciones muy altas de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos)

    • Si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p.ej., deficiencia de proteína C)

    • Si tiene (o ha tenido) una determinada forma de migraña (con los denominados síntomas focales neurológicos)

    • Si tiene (o ha tenido) inflamación del páncreas (pancreatitis)

    • Si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y si su función hepática aún no es normal

    • Si padece o ha padecido un tumor en el hígado

    • Si tiene (o ha tenido) o si hay sospecha de cáncer de mama o cáncer en órganos genitales

    • Si tiene una hemorragia vaginal de causa desconocida

    • Si no tiene el periodo desde hace varios meses sin una causa conocida

    • Si es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Esta alergia se puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o inflamación.

    • Si tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver también la sección Toma de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA con otros medicamentos).


      Advertencias y precauciones


    • Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.

    • Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.

    • Si sufre diabetes.

    • Si tiene depresión.

    • Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).

    • Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños renales.

    • Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).

    • Si tiene epilepsia.

    • Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario).

    • Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p.ej., pérdida de audición, porfiria [una enfermedad de la sangre], herpes gestacional [una erupción cutánea con vesículas que aparece durante el embarazo], corea de Sydenham [una enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo]).

    • Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marrón dorado que se conocen como “manchas del embarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta.

    • Si experimenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad para respirar, contacte con un médico de forma inmediata. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido.


      Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA y trombosis


      Trombosis venosa


      El uso de cualquier píldora combinada, incluido Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA , aumenta el riesgo de la mujer de desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en un vaso) en comparación con una mujer que no tome ninguna píldora anticonceptiva.


      El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:


    • Con la edad

    • Si hay sobrepeso ,

    • Si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, el pulmón u otro órgano a temprana edad,

    • Si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha sufrido un accidente grave. Es importante que comente con su médico que está usando Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA , ya que podría tener que interrumpir el tratamiento. Su

      médico le dirá cuándo tiene que empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA otra

      vez. Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación. Trombosis arterial


    • Si fuma. Se le aconseja firmemente que deje de fumar cuando use Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA en especial si es mayor de 35 años.

    • Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos)

    • Si tiene sobrepeso.

    • Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.

    • Si tiene la presión arterial alta.

    • Si tiene migrañas.

    • Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).


      Deje de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA y contacte inmediatamente con su médico si observa signos de posible trombosis, como:

    • Dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas

    • Dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo

    • Falta de aire de aparición repentina

    • Tos repentina, sin una causa evidente

    • Un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o empeoramiento de una migraña

    • Ceguera parcial o completa, o visión doble

    • Dificultad o imposibilidad para hablar

    • Vértigo o desvanecimiento

    • Debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo


      Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA y cáncer

      Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras anticonceptivas, pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se detectasen más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque son revisadas por su médico con mayor frecuencia. La aparición de tumores de mama ha sido gradualmente menor después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante revisar periódicamente sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.


      En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de hígado en las usuarias de píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal intenso inusual.


      Trastornos psiquiátricos

      Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como levonorgestrel/etinilestradiol han

      notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.


      Sangrado entre los periodos

      Durante los primeros meses de tratamiento conLevonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA puede tener hemorragias inesperadas (sangrado fuera de la semana de placebo).Si esta hemorragia dura más de unos meses, o si comienza después de algunos meses, su médico debe investigar la causa.


      Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana de placebo


  3. Cómo tomar Levonorgestrel/etinilestradiol Diario STADA


    Si estuviera tomando otro anticonceptivo antes de comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA , ya sabrá que la mayoría de los anticonceptivos contienen 21 comprimidos.Con esos anticonceptivos, toma una píldora durante 21 días y después hay una semana en la que no toma ningún comprimido (intervalo sin medicamento).


    El sistema a seguir cuando se usa Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA es diferente.Después de tomar las 21 píldoras de color rosa, debe continuar y tomar los 7 comprimidos de placebo, es decir, no hay un intervalo sin medicamento pero sí una semana de "placebo" (la semana en la que toma las píldoras de placebo de la fila 4).Como tiene que tomar un comprimido cada día y no hay un intervalo sin fármacos entre dos envases, tomar las píldoras se convertirá en algo rutinario y, en consecuencia, el riesgo de olvido de un comprimido es menor.


    Las dos clases distintas de píldoras de color de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA están colocadas en orden.Un envase contiene 28 comprimidos.


    Tome un comprimido de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA cada día, si es necesario con una pequeña cantidad de agua.Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.


    No confunda los comprimidos:tome un comprimido de color rosa una vez al día en los primeros 21 días, y después un comprimido de color blanco cada día los últimos 7 días.Después, deberá comenzar un nuevo envase (21 comprimidos de color rosa y 7 comprimidos de color blanco).En consecuencia, no hay un intervalo sin toma de fármaco entre los envases.


    El blíster contiene 28 comprimidos.La toma diaria durante 28 días consecutivos es importante para mantener el efecto anticonceptivo.

    Junto a los blísteres se adjuntan unas etiquetas adhesivas con los días de la semana.Coja la etiqueta del día en que comience a tomar la píldora.Ponga la etiqueta en el blíster sobre las palabras “Pegar aquí la etiqueta


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Informe siempre a su médico si presentara algún efecto secundario, en especial si este efecto secundario es intenso o persistente, o si observa algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a la píldora.


    Efectos adversos graves:

    Contacte con un médico de forma inmediata si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad para respirar (ver también sección “Advertencias y precauciones”).


    Se describen varios efectos secundarios relacionados con el uso de la píldora en las secciones “Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA y trombosis” y “Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA y cáncer”.Lea esos párrafos para obtener más información y consulte inmediatamente con su médico, si fuera necesario.


    • Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres):dolor de cabeza, cambios en el estado de ánimo (incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal, mamas dolorosas, sensibilidad en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea.


    • Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres):vómitos, diarrea, retención de líquidos o edema, migraña, pérdida del deseo sexual, aumento del tamaño de las mamas, urticaria.


    • Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres):irritación ocular con el uso de lentes de contacto, hipersensibilidad, pérdida de peso, secreción mamaria, flujo vaginal, aumento de la libido, eritema nodoso (nódulos en las piernas), eritema multiforme (lesiones cutáneas).

      Comunicación de efectos adversos


  5. Conservación de Levonorgestrel/etinilestradiol Diario STADA


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional.


Composición de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA

- Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.


Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA contiene comprimidos de 2 colores:


Aspecto del producto y contenido del envase

Cada comprimido activo recubierto con película es redondo y de color rosa.

Cada comprimido de placebo recubierto con película es redondo y de color blanco.


Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA se comercializa en blísteres de 28 comprimidos: 21 comprimidos activos de color rosa y 7 comprimidos de placebo de color blanco.

Los tamaños del envase son de 1, 3 o 6 blísteres, y cada blister contiene 28 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA , S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)