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AstraZeneca

Levosimendán Kabi
levosimendan


Prospecto: información para el usuario


Levosimendán Kabi 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Fresenius Kabi España, S.A.U Torre Mapfre-Vila Olímpica C/Marina 16-18

08005 – Barcelona España


Responsable de la fabricación


Wessling GmbH Johann-Krane-Weg 42

48149 Münster Alemania


O


Wessling Hungary Kft Anonymus u.6.

1045 Budapest Hungría


O


BAG Health Care GmbH Amtsgerichtsstrasse 1-5 D-35423 Lich

Alemania


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Nombre del estado miembro

Nombre del medicamento

Austria

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung

einer Infusionslösung

Bélgica

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml, concentraat voor oplossing

voor infusie solution à diluer pour perfusion Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

República Checa

Levosimendan Kabi

Dinamarca

Levosimendan Fresenius Kabi

Finlandia

Levosimendan Fresenius Kabi 2,5 mg/ml

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Francia

Levosimendan Kabi 2.5 mg/mL, solution à diluer pour

perfusion

Alemania

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung

einer Infusionslösung

Hungría

Levosimendan Kabi 2.5 mg/ml koncentrátum oldatos

infúzióhoz

Italia

Levosimendan Kabi

Lituania

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml koncentratas infuziniam

tirpalui

Noruega

Levosimendan Fresenius Kabi 2.5 mg/ml


Polonia

Levosimendan Kabi

Portugal

Levossimendano Kabi

España

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml concentrado para solución

para perfusión EFG

Suecia

Levosimendan Fresenius Kabi 2,5 mg/ml koncentrat till

infusionsvätska, lösning


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2021


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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:


Instrucciones de uso y manipulación

Para un solo uso.


Levosimendán Kabi 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión no debe diluirse en concentraciones superiores a 0,05 mg/ml como se indica más adelante, ya que de otra manera puede aparecer opalescencia y precipitación.


Como con otros productos parenterales hay que inspeccionar visualmente la solución diluida para ver si hay partículas y decoloración antes de su administración.

Para preparar la perfusión de 0,025 mg/ml, mezclar 5 ml de este medicamentocon 500 ml de solución de glucosa al 5 %.

Para preparar la perfusión de 0,05 mg/ml, mezclar 10 ml de este medicamento con 500 ml de solución de glucosa al 5 %.


Posología y forma de administración

Este medicamento es solo de uso hospitalario. Se debe administrar en una unidad de hospitalización donde existan instalaciones de monitorización y experiencia con el uso de agentes inotrópicos.


Este medicamento se debe diluir antes de su administración.

La perfusión debe realizarse exclusivamente por vía intravenosa, tanto por vía periférica como por vía central.


Consultar la ficha técnica para información sobre la posología.