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AstraZeneca

Prospantus Jarabe
Hederae helicis folium


Prospecto: información para el usuario


PROSPANTUS Jarabe Extracto seco de Hedera helix L. (hiedra)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Prospantus Jarabe y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prospantus Jarabe

  3. Cómo tomar Prospantus Jarabe

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Prospantus Jarabe

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Prospantus Jarabe y para qué se utiliza


    Prospantus Jarabe es un expectorante.


    Prospantus Jarabe es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita la eliminación de la mucosidad.


    Prospantus Jarabe está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prospantus Jarabe No tome Prospantus Jarabe:

    • Si es alérgico a la hiedra (Hedera helix L.), a plantas de la familia de las Araliáceas, o a alguno de los

      demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).


    • No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los síntomas respiratorios.


      Advertencias y precauciones:

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Prospantus Jarabe.


      Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de disnea (dificultad para respirar), fiebre o esputos purulentos.


  3. Cómo tomar Prospantus Jarabe


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 ml de jarabe, 3 veces al día, (equivalente a 105 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).


    • Niños entre 6 y 12 años de edad: 5 ml de jarabe, 2 veces al día, (equivalente a 70 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).


    • Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml de jarabe, 2 veces al día, (equivalente a 35 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).


    En niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): se han notificado reacciones del sistema gastrointestinal como náuseas, vómitos o diarrea.

    Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): se han notificado reacciones alérgicas como urticaria, erupciones cutáneas, dificultad para respirar (disnea).


    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

    Si nota síntomas de alergia (hipersensibilidad), interrumpa la toma de Prospantus Jarabe.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Prospantus Jarabe


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Prospantus Jarabe:

El principio activo es: extracto seco de hoja de Hedera helix. 2,5 ml de Prospantus Jarabe contienen 17,5

mg de extracto seco de Hedera helix L., hoja (hojas de hiedra) (5-7,5:1), disolvente de extracción: etanol 30% m/m


Los demás componentes son: sorbitol líquido cristalizable, goma xantán,, sorbato potásico, ácido cítrico anhidro, agua purificada , y esencia de cerezas.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Prospantus Jarabe se presenta en frascos de vidrio tipo III de color ámbar de 100 ó 200 ml y tapón de rosca de polietileno de color blanco. Dispositivo vertedor de polietileno de alta densidad transparente. Vasito dosificador de polipropileno opaco e incoloro graduado en 2,5, 5, 7,5 y 10 ml.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3

D-61138 Niederdorfelden ALEMANIA


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona (ESPAÑA)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril de 2017.