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Rivastigmina VIR
rivastigmine


Prospecto: información para el usuario


Rivastigmina VIR 2 mg/ml solución oral EFG

Rivastigmina hidrógenotartrato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Rivastigmina VIR 2 mg/ml solución oral y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Rivastigmina VIR 2 mg/ml solución oral

  3. Cómo tomar Rivastigmina VIR 2 mg/ml solución oral

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Rivastigmina VIR 2 mg/ml solución oral

  6. Información adicional


  1. Qué es Rivastigmina VIR 2 mg/ml solución oral y para qué se utiliza


    Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.

    Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

    Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.


  2. Antes de tomar Rivastigmina VIR 2 mg/ml solución oral


    Antes de tomar Rivastigmina VIR 2mg/ml solución oral es importante que lea la información siguiente y comente cualquier duda con su médico.


    No tome Rivastigmina VIR 2mg/ml solución oral

    • si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina VIR 2mg/ml solución oral.

    • si padece problemas hepáticos graves.


      Tenga especial cuidado con Rivastigmina VIR 2mg/ml solución oral

    • si tiene o ha tenido alguna vez alteración de las funciones del riñón o del hígado, ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento, úlcera de estómago activa, asma o una enfermedad respiratoria grave, dificultades al orinar o crisis epilépticas (ataques o convulsiones), su médico puede necesitar controlarle más estrechamente mientras esté en tratamiento.

    • si experimenta reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos.

    • si tiene peso corporal bajo.

    • si sufre temblores.


  3. Cómo tomar Rivastigmina VIR 2 mg/ml solución oral


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Rivastigmina VIR 2mg/ml solución oral indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

    Para una dosificación exacta, los envases contienen una jeringa oral graduada. Utilizando esta jeringa

    extraiga la cantidad prescrita de rivastigmina del frasco.

    La jeringa se introduce en el tapón perforado, se invierte el frasco, se tira del émbolo hasta que el líquido alcance la marca en ml, se vuelve el frasco a su posición inicial y se retira la jeringa.

    La jeringa deberá limpiarse y secarse después de cada uso.


    Cada dosis de rivastigmina puede tomarse directamente de la jeringa.

    Rivastigmina debe tomarse dos veces al día con las comidas (por la mañana y por la noche).

    Su médico le indicará qué dosis de rivastigmina debe tomar, iniciando el tratamiento con una dosis baja y aumentándola gradualmente dependiendo de cómo responda al tratamiento. La dosis máxima que debe tomarse es de 6 mg 2 veces al día. Si no ha tomado rivastigmina durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico. Para que su medicamento ejerza el efecto deseado, debe tomarlo todos los días.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Rivastigmina VIR 2mg/ml solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    La tendencia a notar efectos adversos es más frecuente al empezar a tomar su medicamento o al aumentar la dosis. Los efectos adversos desaparecerán de forma gradual muy probablemente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.


    Las frecuencias de los efectos adversos son:

    Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): mareo, náuseas, vómitos, diarrea y pérdida de apetito.

    Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): ansiedad, sudoración, dolor de cabeza, ardor de estómago, pérdida de peso, dolor de estómago, sensación de agitación, sensación de cansancio o debilidad, sensación de malestar general, temblor o sensación de confusión, disminución del apetito, pesadillas.

    Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), los pacientes han comunicado depresión, dificultad para dormir, cambios en la función hepática, desmayos o caídas accidentales.

    Raras (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) los pacientes han experimentado dolor torácico, crisis epilépticas (ataques o convulsiones), rash cutáneo, úlceras gástricas e intestinales.

    Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), los pacientes han experimentado hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces o al vomitar), infección del tracto urinario, inflamación del páncreas (dolor fuerte en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos), problemas del ritmo cardíaco (velocidad rápida o lenta), tensión arterial alta, alucinaciones, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos).

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): vómitos graves que pueden provocar una ruptura esofágica (parte del tubo digestivo que conecta la boca con el estómago).

    Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson experimentan algunos efectos adversos

    más frecuentemente así como efectos adversos adicionales: temblor (muy frecuente), dificultad para dormir, ansiedad, intranquilidad, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos) movimientos anormalmente lentos o incontrolables, latido cardíaco lento, excesiva saliva y deshidratación (frecuente), latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento (poco frecuente).

    Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.


  5. Conservación de Rivastigmina VIR 2 mg/ml solución oral


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

    No utilice Rivastigmina VIR 2mg/ml solución oral después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    No se precisan condiciones especiales de conservación. Usar Rivastigmina VIR 2mg/ml solución oral en el mes posterior a la primera apertura del frasco.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Información adicional


Composición de Rivastigmina VIR 2mg/ml solución oral



Aspecto del producto y contenido del envase


Rivastigmina VIR 2mg/ml solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2,0 mg/ml rivastigmina base) de 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños. Junto con la solución oral se incluye una jeringa para dosificación oral.


Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación


Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A C/ Laguna 66-70, P. I. Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2016


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