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Betahistina Kern Pharma
betahistine


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Betahistina KERN PHARMA 8 mg comprimidos EFG

Dihidrocloruro de betahistina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Betahistina Kern Pharma y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Betahistina Kern Pharma

  3. Cómo tomar Betahistina Kern Pharma

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Betahistina Kern Pharma

  6. Información adicional


  1. Qué es Betahistidina Kern Pharma y para qué se utiliza


    Betahistina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antivertiginosos.


    Betahistina Kern Pharma se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y acúfenos (sensación de ruidos dentro del oído).


  2. Antes de tomar Betahistidina Kern Pharma No tome Betahistina Kern Pharma

    - si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de Betahistina Kern Pharma,

    si tiene un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma.


    Tenga especial cuidado con Betahistina Kern Pharma

    • si tiene asma bronquial

    • si tiene o ha tenido úlcera de estómago

    • si sufre ronchas en la piel y picor interno (urticaria), erupción cutánea (exantema) o fiebre del heno

    • si tiene la presión arterial muy baja

    • si está en tratamiento con medicamentos para la alergia (antihistamínico), al mismo tiempo que toma Betahistina Kern Pharma (ver también “Uso de otros medicamentos”).


      Uso de otros medicamentos


  3. Cómo tomar Betahistidina Kern Pharma


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Betahistina Kern Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

    Recuerde tomar su medicamento.


    Se recomienda una dosis inicial de 16 mg (2 comprimidos), tres veces al día, esto significa un máximo diario de 48 mg (6 comprimidos) repartidos en 3 tomas.

    En función de su respuesta, su médico le indicará la dosis de mantenimiento.


    Debe tomar Betahistina Kern Pharma durante tanto tiempo como le recomiende su médico por lo que no debe interrumpir el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.


    Si toma más Betahistina Kern Pharma de la que debiera

    Si toma más Betahistina Kern Pharma del que debiera, puede sufrir los siguientes síntomas debido a una sobredosis: dolor de cabeza, rubor facial, mareos, aceleración de los latidos del corazón (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), dificultad para respirar con sensación de ahogo (broncoespasmo), acumulación de líquidos en los tejidos (edema).

    Las convulsiones pueden ocurrir después de tomar dosis muy altas.


    Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o acuda al hospital más cercano.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Betahistina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Muy frecuentes: En más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

    Poco frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

    Muy raros: En menos de 1 de cada 10.000 pacientes

    Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles


    Trastornos gastrointestinales Frecuentes: náuseas y dispepsia

    Raros: Dolor y molestias en el estómago, hinchazón abdominal, vómitos.


    Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo

    Muy raros: Erupción cutánea, picor (prurito), ronchas en la piel y picor intenso (urticaria).


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


  5. Conservación de Betahistidina Kern Pharma


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

    No utilice Betahistina Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Información adicional


    Composición de Betahistina Kern Pharma:

    • El principio activo es dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina.

    • Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460i), povidona (E-

1201), sílice coloidal anhidra, crospovidona, ácido esteárico y talco.


Aspecto del producto y contenido del envase

Betahistina Kern Pharma se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco, con ranura en una cara y “K” en la otra. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

Cada envase contiene 60 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Kern Pharma, S.L. Polígono Industrial Colón II C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona) España


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011.