Ramipril ratiopharm
ramipril
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
Qué es Ramipril ratiopharm y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ramipril ratiopharm
Cómo tomar Ramipril ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservación de Ramipril ratiopharm
Contenido del envase e información adicional
Ramipril ratiopharm contiene un medicamento denominado ramipril. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (Inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina).
Ramipril ratiopharm actúa de la siguiente manera:
Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea
Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos
Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su cuerpo.
Ramipril ratiopharm puede utilizarse:
Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión)
Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral
Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los riñones (tanto si padece usted diabetes como si no)
Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo (insuficiencia cardiaca)
Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardiaca
Si es alérgico (hipersensible) a ramipril, a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de Ramipril ratiopharm (enumerados en la sección 6).
Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua.
Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada “angioedema”. Los síntomas incluyen picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua,
hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultades para respirar y tragar.
Si esta sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina que se utilice, Ramipril ratiopharm puede no ser adecuado para usted.
Si padece problemas en sus riñones cuando la sangre que llega a sus riñones esta reducida (estenosis de la arteria renal).
Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”)
Si su presión sanguínea es anormalmente baja o inestable. Su médico necesitará valorar esto.
Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
Si ha tomado o está tomando en este momento sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que el riesgo de
angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel en un área como la garganta) es elevado.
No tome Ramipril ratiopharm si tiene alguna de las condiciones anteriores. Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar Ramipril ratiopharm
Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento:
Si tiene usted problemas en su corazón, hígado o riñones.
Si ha perdido muchas sales minerales o fluidos (por haber estado vomitando, haber tenido diarrea, haber sudado mas de lo normal, haber estado a dieta baja en sal, haber tomado diuréticos durante mucho tiempo o haber estado en diálisis)
Si va a someterse a tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa
(desensibilización).
Si esta tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes” – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales
relacionados con la diabetes.
aliskirén.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Ramipril ratiopharm”
Si va a recibir un anestésico. Esto puede deberse a una operación o cualquier tratamiento dental. Puede que necesite interrumpir su tratamiento un día antes; consulte a su médico.
Si tiene grandes cantidades de potasio en su sangre (detectados en resultados de análisis de sangre)
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de sufrir angioedema, una reacción alérgica (inflamación repentina bajo la piel en determinadas zonas como la garganta) puede aumentar:
racecadotril , un medicamento utilizado para tratar la diarrea.
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo al transplante de órganos y para el cáncer (e.j., temsirolimus, sirolimus, everolimus).
vildagliptin, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
Si tiene una enfermedad del colágeno vascular tales como escleroderma o lupus sistémico eritematoso.
Informe a su médico si esta embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Ramipril ratiopharm no está recomendado en los 3 primeros meses del embarazo, y puede causar daños graves a su bebé después de los 3 meses de embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”)
Ramipril ratiopharm no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ramipril ratiopharm en niños.
Si tiene alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril ratiopharm.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es debido a que Ramipril ratiopharm puede afectar el modo en que actúan algunos otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar el modo en que Ramipril ratiopharm actúa.
Informe a su médico si ha tomado o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que pueden hacer que Ramipril ratiopharm actúe peor:
Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.e. medicamentos AntiinflamatoriosNo Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).
Medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardiaca, asma, o alergias tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico necesitará comprobar su
presión sanguínea.
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con Ramipril ratiopharm:
Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.e. medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).
Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia)
Diuréticos tales como furosemida.
Suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros
medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprima y
cotrimoxazol para infecciones causadas por bacterias; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor que se usa para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos; y heparina, un medicamento que se usa
para diluir la sangre para prevenir los coágulos).
Medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona.
Alopurinol (utilizado para disminuir el ácido úrico en su sangre)
Procainamida (para tratar problemas del ritmo cardíaco).
Medicamentos más utilizados para evitar transplantes de órganos (Sirolimus, everolimus y otros
medicamentos que pertenecen al grupo de inhibidores de mTOR). Ver sección “Advertencias y
precauciones).
Vildagliptina (utilizados para tratar la diabetes tipo 2)
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Ramipril ratiopharm” y “Advertencias y precauciones”).
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Ya que estos pueden ser afectados por Ramipril ratiopharm:
Medicamentos para tratar la diabetes tales como medicamentos para disminuir la glucosa e insulina.
Ramipril ratiopharm puede reducir su cantidad de azúcar en sangre. Vigile cuidadosamente la cantidad de azúcar en sangre mientras está tomando Ramipril ratiopharm.
El Litio (para tratar problemas de salud mental). Ramipril ratiopharm puede aumentar la cantidad de litio en su sangre. Su médico controlará cuidadosamente sus niveles de litio en sangre.
Si tiene alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril ratiopharm.
Beber alcohol junto con Ramipril ratiopharm puede hacerle sentir mareado o aturdido. Si está usted preocupado por cuanto puede beber mientras esté tomando Ramipril ratiopharm, hable con su médico. Los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden conjuntamente
aumentar sus efectos, lo cual puede producir una excesiva reducción de su presión arterial.
Ramipril ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No debe tomar ramipril
en las 12 primeras semanas de embarazo y en absoluto debe tomarlo después de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo posiblemente puede causar daños a su bebé. Si se queda embarazada mientras está
en tratamiento con ramipril, informe a su médico inmediatamente. El cambio a un tratamiento alternativo
adecuado debe realizarse antes de planear un embarazo.
Lactancia
No debe tomar ramipril si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Podría sentirse mareado mientras está tomando Ramipril ratiopharm, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Ramipril ratiopharm o al empezar a tomar una dosis mayor. Si esto ocurre, no conduzca ni
maneje herramientas o máquinas
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Este medicamento contiene almidón de trigo pregelatinizado. Es adecuado para pacientes celíacos. Los pacientes con alergia al almidón de trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día.
Trague los comprimidos de Ramipril ratiopharm enteros, con líquido.
No machaque ni mastique los comprimidos.
Tratamiento de la presión arterial alta
La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día
Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea
La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día.
Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o reducir la cantidad del diurético que tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con Ramipril ratiopharm
Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral
La dosis de inicio habitual es de 2,5 mg una vez al día
Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día
Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones
Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día
Su médico ajustará la cantidad que está tomando
La dosis habitual es de 5 mg o 10 mg una vez al día
Tratamiento para la insuficiencia cardíaca
La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día
Su médico ajustará la cantidad que está tomando
La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.
Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día.
Su médico ajustará la cantidad que está tomando
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.
Pacientes de edad avanzada
Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento. Así su médico sabrá lo que ha tomado.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Ramipril ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hinchazón de la cara, labios o garganta que puede hacerle difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos. Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a Ramipril ratiopharm.
Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme)
Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas mas graves incluyendo ataque al corazón y derrame cerebral.
Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser signos de problemas en los pulmones.
Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante mas tiempo del normal, cualquier signo
de sangrado (por ejemplo de las encías), manchas púrpura en la piel o coger infecciones mas
fácilmente de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel. Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea
Dolor grave de su estómago que puede llegar hasta su espalda. Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)
Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, nauseas (ganas de vomitar), piel u ojos amarillos (ictericia). Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado.
Informe a su medico si cualquiera de los siguientes síntomas empeoran o duran mas de unos pocos días.
Dolor de cabeza o sensación de cansancio
Sensación de mareo. Esto es mas probable que ocurra cuando empiece a tomar Ramipril ratiopharm o
cuando empiece a tomar una dosis mayor
Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente
Tos seca irritativa, inflamación de senos nasales (sinusitis) o bronquitis, acortamiento de la respiración
Dolor de estómago o de tripa, diarrea, indigestión, sensación de estar enfermo
Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas.
Dolor en el pecho
Calambres o dolor en sus músculos
Análisis de sangre que muestran más potasio de lo normal en su sangre.
Problemas de equilibrio (vértigo)
Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o escalofríos en su piel (parestesia)
Pérdida o cambios en el sabor de las cosas
Problemas para dormir
Sensación de tristeza, ansiedad, mas nervios de lo normal o cansancio
Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
Hinchazón en su tripa denominada “angioedema intestinal” que presenta síntomas tales como dolor abdominal, vómitos y diarrea
Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca
Orinar más de lo normal durante el día
Sudar más de lo normal
Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
Latidos del corazón aumentados o irregulares, hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal
Enrojecimiento
Visión borrosa
Dolor en sus articulaciones
Fiebre
Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres
Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre.
Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Sensación de inseguridad o confusión
Enrojecimiento e hinchazón de la lengua.
Escamación o desprendimiento de la piel grave, sarpullido abultamiento, picor,
Problemas en las uñas (p. e. pérdida o separación de una uña de su lecho)
Sarpullido o magulladuras en la piel.
Rojeces en su piel y extremidades frías
Enrojecimiento, picor, hinchazón y lagrimeo de los ojos
Alteraciones de la audición y ruidos en sus oídos
Sensación de debilidad
Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina.
Orina concentrada (de color oscuro), malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones que pueden ser debidos a la secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si usted tiene estos síntomas consulte a su médico tan pronto como sea posible.
Informe a su medico si cualquiera de las siguientes efectos empeoran o duran más de unos pocos días.
Dificultades para concentrarse
Hinchazón de la boca
Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas
Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal - Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de
Raynaud)
Agrandamiento del pecho en varones
Lentitud o dificultad para reaccionar
Sensación de quemazón
Cambio en el olor de las cosas.
Pérdida de pelo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, hidrógeno carbonato de sodio, croscarmelosa de sodio, almidón de trigo pregelatinizado, estearil fumarato de sodio y óxido de hierro amarillo.
Comprimidos de color amarillo sin recubrimiento, planos y con forma capsular. Los comprimidos son ranurados en una de las caras y marcados con “R2” en uno de los lados de la ranura.
Los comprimidos pueden dividirse en dos parte iguales.
Envases conteniendo 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta 28108 Alcobendas, Madrid
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143 Blaubeuren (Alemania) o
ACTAVIS LIMITED.BLB016
Bulebel Industrial Estate Zejtun (Malta)
Dinamarca: Rymaprilamed
Portugal: Ramipril ratiopharm 2,5 mg comprimidos
España: Ramipril ratiopharm 2,5 mg comprimidos
