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AstraZeneca

Cinacalcet Aurovitas
cinacalcet


Prospecto: Información para el paciente


Cinacalcet Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Núcleo del comprimido: almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona (Tipo A), celulosa microcristalina (Grado 102), sílice coloidal anhidra y estearil fumarato de sodio.

Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172), laca de aluminio índigo carmín (E132), macrogol 6000 (E1521), macrogol 400 (E1521).


Aspecto del producto y contenido del envase

Cinacalcet Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados, biconvexos, con las marcas “CN” en una cara y “30” en la otra.


Cinacalcet Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados, biconvexos, con las marcas “C” y “N” a cada lado de la ranura en una cara y “60” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.


Cinacalcet Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados, biconvexos, con las marcas “C” y “N” a cada lado de la ranura en una cara y “90” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Cinacalcet Aurovitas comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster. Tamaños de envase:

Blíster: 14, 28, 30, 50, 84 y 90 comprimidos recubiertos con película.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid

España

Telf.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64


Responsable de la fabricación

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Malta


O


Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora Portugal


O


Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon

Francia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Alemania: Cinacalcet PUREN 30 mg/60 mg/90 mg Filmtabletten Bélgica: Cinacalcet AB 30 mg/60 mg/90 mg filmomhulde tabletten

España: Cinacalcet Aurovitas 30 mg/60 mg/90 mg comprimidos recubiertos con película

EFG

Francia: Cinacalcet Arrow 30 mg/60 mg/90 mg comprimé pelliculé