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AstraZeneca

Diliban
tramadol and paracetamol


Prospecto: información para el usuario Diliban 75 mg/650 mg Comprimidos Hidrocloruro de tramadol/ Paracetamol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Otros medicamentos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas como es el caso de ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de crisis convulsivas aumenta si toma Diliban de forma simultánea a éstos medicamentos. Su médico le dirá si Diliban es adecuado para usted.

-Medicamentos para el tratamiento de la depresión. Diliban puede interaccionar con estos medicamentos y puede experimentar un síndrome serotoninérgico (véase la sección 4 “Posibles efectos adversos”).

- El uso concomitante de Diliban y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos

relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligo la vida. Debido a esto, el uso concomitante solo debe considerarse cuando otras opciones de tratamiento no son posibles.

Sin embargo, si su médico le receta Diliban junto con medicamentos sedantes, su médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante.

Por favor informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga de cerca la recomendación de la dosis de su médico. Podría ser útil informar a amigos o familiares que estén alerta


  1. Cómo tomar Diliban


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Debe tomar Diliban durante el menor tiempo posible.


    La dosis debe ser ajustada a la intensidad de su dolor y a su sensibilidad individual del dolor. Normalmente se debe tomar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor.


    A menos que su médico le prescriba algo distinto, la dosis recomendada de inicio para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 comprimido.


    Si es necesario, puede aumentar la dosis, tal y como le recomiende su médico. El intervalo más corto entre dosis debe ser de al menos 6 horas.


    No tome más de 4 comprimidos de Diliban al día.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamento, Diliban puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes;

    • náuseas.

    • mareos, somnolencia.


      Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes;

    • vómitos, problemas digestivos (estreñimiento, flatulencia, diarrea), dolor de estómago, sequedad de boca.

    • picores, aumento de sudoración.

    • dolor de cabeza, agitación.

    • confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, euforia –sensación de sentirse “con el ánimo alto” todo el tiempo-).


      Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes;

    • taquicardia, hipertensión, trastornos del ritmo y de la frecuencia cardíaca.

    • dificultad o dolor al orinar.

    • reacciones de la piel (por ejemplo: erupciones, habón urticarial).

    • sensación de hormigueo, entumecimiento, o sensación de pinchazos en las extremidades, ruidos en el oído, espasmos, musculares involuntarios.

    • depresión, pesadillas, alucinaciones (escuchar, oír o percibir algo que no existe en realidad), pérdida de memoria.

    • dificultad para tragar, sangre en heces.

    • escalofríos, sofocos, dolor en el pecho.

    • dificultad para respirar.


      Raras: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes;

    • convulsiones, dificultades para llevar a cabo movimientos coordinados.

    • adicción

    • visión borrosa.

    • contracción de la pupila (miosis)

    • dilatación excesiva de las pupilas (midriasis)

    • trastornos del habla.


      Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles;

    • disminución de los niveles de azúcar en sangre.

    • hipo.

    • síndrome serotoninérgico, que puede manifestarse mediante cambios del estado mental (por ejemplo agitación, alucinaciones, coma), y otros efectos, como fiebre, incremento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable, contracciones musculares involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo náuseas, vómitos, diarrea) (véase sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diliban”).


      Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comunicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo tramadol o sólo paracetamol. Sin embargo, si experimenta cualquiera de esos síntomas mientras toma Diliban, debe decírselo a su médico:


    • Sensación de vahído al levantarse tras estar tumbado o sentado, baja frecuencia cardíaca, desmayo, cambios en el apetito, debilidad muscular, respiración más lenta o más débil, cambios de humor, cambios de actividad, cambios en la percepción, empeoramiento del asma.


    • En casos raros erupciones cutáneas, siendo indicativos de reacciones alérgicas que pueden ponerse de manifiesto mediante la aparición de hinchazón repentina de la cara y cuello respiración entrecortada o caída de la presión arterial y mareo.


    Si le ocurre esto, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente. No debe volver a tomar éste medicamento.

    Utilizar un medicamento como tramadol, puede crearle dependencia, haciéndole difícil dejar de tomarlo.


    Personas que han estado tomando tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si interrumpen el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden estar hiperactivos, tener dificultad para dormir y presentar trastornos digestivos e intestinales.Muy poca gente, puede tener también ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimientos, y ruidos en los oídos (tinnitus). Si usted experimenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento con Diliban, por favor, consulte a su médico.

    En casos excepcionales los análisis de sangre revelan anormalidades, por ejemplo, bajo recuento plaquetario, que puede dar como resultado hemorragias nasales o en las encías.

    El uso de Diliban junto con anticoagulantes (por ejemplo, femprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragias. Debe informar a su médico inmediatamente sobre cualquier hemorragia prolongada o inesperada.


    En muy raras ocasiones, se han notificado reacciones cutáneas graves.


    Comunicación de efectos adversos:

    Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Diliban


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice Diliban después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional


Composición de Diliban:

Los principios activos son hidrocloruro de tramadol y paracetamol.

Un comprimido contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol.


Los demás componentes son: Povidona, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (Tipo A) de patata y almidón de maíz pregelatinizado.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Diliban se presenta en forma de comprimidos para administración por vía oral, en envases de 20 y 60 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Avenida Tibidabo, 29

08022 Barcelona


Responsable de la fabricación:


GEBRO PHARMA GmbH

A-6391 Fieberbrunn (Austria) o

Ferrer Internacional, S.A. Joan Buscallà, 1-9

Sant Cugat del Vallès (Barcelona)


Este prospecto ha sido revisado en Abril 2022.