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RANITIDNA NORMON
ranitidine


Prospecto: información para el usuario


RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es RANITIDNA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar RANITIDNA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

  3. Cómo usar RANITIDNA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de RANITIDNA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

  6. Información adicional


  1. Qué es RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS y para qué se utiliza


    RANITIDINA NORMON 150 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.


    RANITIDINA NORMON 150 mg está indicado en:


    • Tratamiento de la úlcera duodenal.

    • Tratamiento de la úlcera de estómago benigna.

    • Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los síntomas asociados.

    • Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico).

    • En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.

    • Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago.


      Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.


  2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS No tome RANITIDINA NORMON 150 mg:

    • Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de RANITIDINA NORMON 150 mg.

    • Si padece una enfermedad llamada porfiria (trastorno en el que una parte de la proteína que transporta el oxígeno en la sangre, denominada grupo hemo, no se desarrolla correctamente).


  3. Cómo USAR RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


    Siga exactamente las instrucciones de administración de RANITIDINA NORMON 150 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Tragar cada comprimido de RANITIDINA NORMON 150 mg con ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad al tragar los comprimidos, comuníqueselo a su médico.


    Adultos:


    - Úlcera duodenal y úlcera de estómago benigna: la dosis recomendada es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. O bien, se puede administrar dos comprimidos (300 miligramos de ranitidina) por la noche.


    Estas pautas se mantendrán durante 4 ó 6 semanas, incluso si se ha conseguido el alivio de los síntomas en menos tiempo.


    En ciertos casos podrá administrarse un comprimido (150 miligramos de ranitidina) 4 veces al día durante un tiempo que su médico estime conveniente.


    • Reflujo gastroesofágico: se recomienda una dosis de un comprimido (150 mg de ranitidina) dos veces al día, o dos comprimidos (300 mg de ranitidina) por la noche, durante 6-8 semanas.


      En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido (150 mg de ranitidina) cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas


    • Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico): la dosis inicial es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis de hasta un máximo de 6 gramos/día.


    • Prevención de síndrome de Mendelson (síndrome de aspiración ácida): se administrará una dosis oral de 1 comprimido (150 miligramos de ranitidina) dos horas antes de la anestesia general y, preferiblemente, otra dosis de 150 miligramos la tarde anterior.


      Niños:


      Las dosis dependen del peso del niño. Asegúrese de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso. La dosis máxima es de 2 comprimidos (300 miligramos de ranitidina) al día.


      Pacientes de edad avanzada:


      Se puede administrar las mismas dosis que para adultos.


      Pacientes con insuficiencia renal:


      Su médico le indicará la dosis que debe tomar.


      Si estima que la acción de RANITIDINA NORMON 150 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, RANITIDINA NORMON 150 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Las frecuencias se definen como:

    Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)

    Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes) Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)

    Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)


    Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

    Muy raros: leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre) y trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre). Agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos en sangre) o pancitopenia (disminución de todos los elementos sanguíneos).


    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

    Raros: erupción en la piel o “habones” (bultos en cualquier parte del cuerpo). Muy raros: eritema (manchas rojas/moradas), caída del cabello.


    Trastornos del sistema inmunológico:

    Raros: reacciones de hipersensibilidad (alergia) acompañada por urticaria (lesión de la piel con

    enrojecimiento, picor e inflamación), angioedema (hinchazón localizada de la piel), fiebre, broncoespasmo (espasmo de los bronquios que causa dificultad para respirar, hipotensión, dolor del tórax).

    Muy raros: shock anafiláctico (reacción alérgica grave y repentina).


    Trastornos del hígado:

    Raros: cambios transitorios y reversibles de las pruebas de la función del hígado.

    Muy raros: hepatitis (inflamación del hígado), ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos).


    Trastornos del sistema nervioso:

    Muy raros: dolor de cabeza, mareos, movimientos musculares anormales, temblores.


  5. Conservación de RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice RANITIDINA NORMON 150 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “Cad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:


El principio activo es ranitidina (hidrocloruro), cada comprimido contiene 150 mg de ranitidina (hidrocloruro).


Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, talco, dióxido de titanio (E-171), Macrogol 6000, propilenglicol, hidroxipropilmetilcelulosa.


Aspecto del producto y contenido del envase:


RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS se presenta en blister de aluminio- aluminio. Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos de color blanco, redondos y biconvexos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: LABORATORIOS NORMON, S.A.