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AstraZeneca

Ibuprofeno Alter Genéricos
ibuprofen


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Ibuprofeno Alter Genéricos 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Toma de Ibuprofeno Alter Genéricos con los alimentos y bebidas

Puede tomarlo solo o con los alimentos. En general se recomienda tomarlo antes de las comidas o con leche para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.


Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).

Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar

ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia.

Por ello, si se queda embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico.


Conducción y uso de máquinas

Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

Si solamente toma una dosis de ibuprofeno o durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones especiales.


IbuprofenoAlter Genéricos contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


  1. Cómo tomar Ibuprofeno Alter Genéricos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de ibuprofeno indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Su médico le indicará la duración del tratamiento con ibuprofeno. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee ibuprofeno más tiempo del indicado por su médico.


    Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar Ibuprofeno más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.


    Este medicamento se administra por vía oral.

    Los pacientes con molestias de estómago deben tomar el medicamento con leche y/o durante las comidas. Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si

    tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).


    Adultos:

    En adultos y adolescentes desde los 12 años se tomará un comprimido de ibuprofeno 400 mg cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento.

    En algunos procesos pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no

    sobrepasar la dosis máxima diaria de 2400 mg en adultos y de 1600 mg en adolescentes de 12 a 18 años.


    Se debe consultar con el médico en el caso de que, en adolescentes, el tratamiento dure más de 3 días o si los síntomas empeoran.


    Niños:

    No se recomienda el uso de este medicamento en niños con menos de 40 kg de peso o menores de 12 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en este grupo de edad.


    Pacientes de edad avanzada:

    Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, sólo podrá aumentarse la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.


    Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:

    Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.

    Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si toma más dosis de Ibuprofeno Alter Genéricos del que debe:

    Si ha tomado más Ibuprofeno de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno son más comunes en personas mayores de 65 años.

    La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.

    Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (en más de 1 de cada 10

    pacientes); frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes); poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes); raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes); muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes); frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

    Se han observado los siguientes efectos adversos:


    Gastrointestinales:

    Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como ibuprofeno son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, vómito de sangre, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.

    Otros efectos adversos son: Poco frecuentes: inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras. Raros: inflamación del esófago, estrechamiento del esófago (estenosis esofágica), exacerbación de enfermedad de los divertículos intestinales, colitis hemorrágica inespecífica (gastroenteritis que cursa con diarrea con sangre). Muy raros: pancreatitis.


  3. Conservación de Ibuprofeno Alter Genéricos


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Ibuprofeno Alter Genéricos

El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno. Los demás

componentes son:

Núcleo: Croscarmelosa de sodio, hipromelosa, lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Recubrimiento: Dióxido de titanio (E-171), talco purificado, hipromelosa y propilenglicol.


Aspecto del producto y contenido del envase

Ibuprofeno Alter Genéricos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.

Cada envase contiene 30 comprimidos ovalados, biconvexos, ranurados en ambas caras y de color blanco, acondicionados en blíster.


Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Alter, S.A. C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid España


Responsable de la fabricación:

FARMALIDER, S.A,

C/Aragoneses, 2 28108 Alcobendas (Madrid) España


Ó


FROSST IBÉRICA, S.A.,

Vía Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid España