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AstraZeneca

Sebiprox
ciclopirox

PROSPECTO - INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Sebiprox 15 mg/g champú

Ciclopirox olamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Sebiprox y para qué se utiliza

  2. Antes de usar Sebiprox

  3. Cómo usar Sebiprox

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Sebiprox

  6. Información adicional


  1. QUÉ ES SEBIPROX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

    Sebiprox 15 mg/g champú contiene un ingrediente activo llamado ciclopirox olamina, que pertenece al grupo de los medicamentos conocidos como “antifúngicos”. Sebiprox 15 mg/g champú se usa cuando el cuero cabelludo está enrojecido, descamado y pica (lo que se denomina dermatitis seborreica).


  2. ANTES DE USAR SEBIPROX


    No use Sebiprox

    Si es alérgico (hipersensible) a la ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes de Sebiprox (ver listado en Sección 6). Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Sebiprox.

    Tenga especial cuidado con Sebiprox

    • Sebiprox 15 mg/g champú es solamente para uso externo.

    • Si usted tiene el cabello gris, blanco o teñido consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este champú, ya que Sebiprox podría, en raras ocasiones, decolorar su cabello.

    • No se recomienda el uso de Sebiprox en niños, ya que su seguridad y eficacia no han sido probadas en niños.


      Uso de otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


      Embarazo y lactancia

      Puede utilizar Sebiprox si está embarazada o en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


      Conducción y uso de máquinas

      No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.


      Información importante sobre algunos de los componentes de Sebiprox

      Sebiprox 15 mg/g champú contiene dipropilenglicol (en la Fragancia AF 17050).

      Este medicamento puede producir irritación en la piel porque contiene dipropilenglicol.


  3. CÓMO USAR SEBIPROX

    • Siga exactamente las instrucciones de administración de Sebiprox indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

    • Use Sebiprox dos o tres veces a la semana, durante 4 semanas, o durante el tiempo que le haya indicado su médico.

    • Use Sebiprox solamente en el pelo, cuero cabelludo y zonas adyacentes, si también están afectadas.

    • Si lo desea puede lavar su cabello con un champú suave en los días en los que no tenga que usar Sebiprox.


      Cómo aplicar Sebiprox

      1. Humedezca su pelo.

      2. Aplique una cantidad de Sebiprox suficiente que cubra su cuero cabelludo y pelo.

      3. Masajear enérgicamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes, si es necesario, con las yemas de los dedos.

      4. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.

      5. Aclarar bien el cuero cabelludo y el cabello.

      6. Repetir los pasos del 2 al 5.

    • Intente que el producto no entre en contacto con los ojos. Si esto ocurriera aclarar con abundante agua.


      Sobredosis

    • En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

  1. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

    Al igual que todos los medicamentos, Sebiprox 15 mg/g champú puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Los siguientes efectos adversos podrían ocurrir al usar este medicamento:

  2. CONSERVACIÓN DE SEBIPROX

    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No hay precauciones especiales de conservación.

    No utilizar Sebiprox 15 mg/g champú después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de cadu- cidad es el último día del mes que se indica.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medica- mentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  3. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Sebiprox 15 mg/g champú


Aspecto del producto y contenido del envase

Sebiprox 15 mg/g champú, es un champú transparente entre amarillo y naranja claro, que se presenta en envases de 60 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 350 ml o 500 ml.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante Titular:

Laboratórios Farmacêuticos Stiefel (Portugal), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3. Arquiparque, Miraflores. 1495-131 Algés


Fabricante:

Stiefel Laboratories Ireland Ltd. Finisklin Business Park. Sligo (Irlanda) ó

Aspen Bad Oldesloe GmbH. Industriestrasse, 32-36. Bad Oldesloe (Alemania) ó

Famar Nederland, B.V. Industrieweg 1, 5531. AD Bladel (Países Bajos)


Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del Espacio Económico Europeo:

Austria: Stieprox 1,5% Shampoo Bélgica: Sebiprox 1,5% Shampoo Chipre: Stieprox 1.5% Shampoo

República Checa: Stieprox 1.5% Shampoo Dinamarca: Sebiprox 1.5% Shampoo Estonia: Sebiprox 1.5% Shampoo

Francia: Sebiprox 1.5% Shampooing Alemania: Sebiprox 1,5% Loesung Grecia: Stieprox Shampoo 1.5% Finlandia: Stieprox 1.5% Shampoo Islandia: Stieprox harsapa 1.5% Italia: Sebiprox 1.5% Shampoo Latvia: Stieprox 1.5% Shampoo Lituania: Stieprox 1.5% Shampoo Malta: Sebiprox 1.5% Shampoo Holanda: Sebiprox 1,5% Shampoo Noruega: Stieprox 1,5% Sjampo Portugal: Sebiprox

Eslovakia: Stieprox 1.5% Shampoo Eslovenia: Stieprox 1.5% Shampoo España: Sebiprox 1.5% Champú Suecia: Stieprox Schampo 1.5%


Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2009.

Distribuido paralelamente por: Euromedicines, S.L C/ Tarragona, 157 08014 Barcelona

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)