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AstraZeneca

Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9%
electrolytes


Prospecto: información para el usuario


Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% Solución para perfusión

Cloruro de potasio, Cloruro de sodio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


- La administración de grandes volúmenes precisará una vigilancia especial si es un paciente con insuficiencia cardíaca o pulmonar y si es un paciente con liberación no osmótica de vasopresina (hormona antidiurética) (incluido el síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH), debido al riesgo de hiponatremia hospitalaria (niveles bajos de sodio en sangre durante la hospitalización).


Hiponatremia:


Si es un paciente con liberación no osmótica de vasopresina (p. ej., en presencia de estados críticos, dolor, estrés postoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), si padece enfermedades del corazón, el hígado y el riñón, y si está expuesto a agonistas de la vasopresina (ver siguiente subsección) tiene un riesgo especial de sufrir hiponatremia aguda tras la administración de soluciones hipotónicas e incluso isotónicas/isonatrémicas.


La hiponatremia aguda puede causar una encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral) caracterizada por dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo especial de sufrir un daño cerebral grave, irreversible y potencialmente mortal.


Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con distensibilidad cerebral reducida (p. ej., en caso de meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo especial de sufrir edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por una hiponatremia aguda.


Otros medicamentos y Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9%

Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.



La hiperpotasemia produce también una serie de efectos hormonales ya que estimula la secreción de aldosterona, insulina y glucagón e inhibe la producción de renina.


En pacientes con liberación no osmótica de vasopresina, en pacientes con enfermedades del corazón, el hígado y el riñón, y en pacientes tratados con agonistas de la vasopresina aumenta el riesgo de sufrir hiponatremia aguda tras la administración de soluciones hipotónicas e incluso isotónicas/isonatrémicas. La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte debido a la aparición de edema cerebral (ver secciones 2 y 3).


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9%


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Una vez abierto el envase, la solución debe utilizarse inmediatamente. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  2. Contenido del envase e información adicional


Composición de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9%



Aspecto del producto y contenido del envase


Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% es una solución para perfusión, incolora y transparente, que se presenta en frascos de vidrio de 500 ml y en bolsas flexibles de polipropileno (Fleboflex) de 500 y 1000 ml.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Can Guasch, 2

08150 Parets del Vallès, Barcelona (ESPAÑA)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2018

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:


Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% se administrará por perfusión. El medicamento se presenta listo para su administración.


La solución debe ser transparente y no contener partículas o precipitados. No administrar en caso contrario. Una vez abierto el envase, la solución debe utilizarse inmediatamente. Desechar el contenido no utilizado. Bolsas Fleboflex:


Utilizar una técnica aséptica para administrar la solución, así como para añadir medicamentos a la solución, si fuera necesario.


Al igual que otras soluciones parenterales, antes de adicionar medicamentos deben consultarse las tablas de incompatibilidades.


En general, se recomiendan 500-1000 ml al día a razón de 20-30 gotas/min por vía intravenosa, aunque se deberá ajustar la dosis según criterio médico. La dosis máxima diaria es de 2000 ml a un ritmo de 60-80 gotas/min.