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Betahistina NORMON
betahistine


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Betahistina NORMON 8 mg comprimidos EFG

Betahistina dihidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

  1. QUÉ ES betahistina NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA

  2. ANTES DE TOMAR betahistina NORMON

  3. CÓMO TOMAR betahistina NORMON

  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

  5. CONSERVACIÓN DE betahistina NORMON

  6. INFORMACIÓN ADICIONAL


  1. Qué es Betahistina Normon y para qué se utiliza


    Betahistina pertenece al grupo de preparados contra el vértigo.

    Betahistina NORMON se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y acúfenos

    (sensación de ruido dentro del oído).


  2. Antes de tomar Betahistina Normon No tome betahistina NORMON

    • Si es alérgico (hipersensible) a betahistina o a cualquiera de los demás componentes de betahistina NORMON.

    • Si tiene una enfermedad llamada feocromocitoma (tumor raro en la cápsula suprarrenal (parte de los riñones) que frecuentemente provoca un aumento de la producción de ciertas hormonas, lo que puede producir aumento de la presión arterial y causar síntomas, tales como: dolor de cabeza,

      sudoración, palpitaciones, dolor en el pecho y sensación de ansiedad).


      Tenga especial cuidado con betahistina NORMON

      Si sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar

      este medicamento:

    • Si tiene asma bronquial (dificultad para respirar, ahogo y, en algunos casos, tos o pitidos al respirar).

    • Si tiene o ha tenido úlcera de estómago.


      Uso en niños

      No se recomienda el uso en niños.


  3. Cómo tomar Betahistina Normon


    Siga exactamente las instrucciones de administración de betahistina NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.

    El efecto del medicamento no suele manifestarse hasta transcurridas unas dos semanas.

    La dosis varía según las personas y cómo respondan al tratamiento. Pero en general se recomienda una dosis inicial de 16 mg (2 comprimidos), tres veces al día, esto significa un máximo diario de 48 mg (6 comprimidos) repartidos en 3 tomas.

    En función de su respuesta, su médico le indicará la dosis de mantenimiento. Los comprimidos pueden tomarse con las comidas.

    Debe tomar betahistina NORMON durante tanto tiempo como le recomiende su médico por lo que no debe interrumpir el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.


    Si toma más betahistina NORMON del que debiera

    Consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más cercano.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20.

    En caso de que tome más betahistina NORMON del que debiera, se recomienda que le den un tratamiento sintomático ya que no existe un antídoto específico.


    Si olvidó tomar betahistina NORMON

    No tome una dosis doble de betahistina NORMON comprimidos para compensar una dosis olvidada. Si

    olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima toma y siga con el tratamiento normal.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, betahistina NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.


    Los efectos adversos observados de forma frecuente (al menos 1 de cada 100 pacientes) son náuseas y dispepsia


    En algunos casos (la frecuencia de estos efectos adversos no es conocida) se han comunicado casos de anafilaxia (reacción alérgica general violenta).


  5. Conservación de Betahistina Normon


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice betahistina NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

    medio ambiente.


  6. Información adicional


Composición de betahistina NORMON

El principio activo es betahistina dihidrocloruro. Cada comprimido contiene 8 mg de betahistina dihidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son: manitol (E-421), celulosa microcristalina, ácido cítrico,

hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, sílice coloidal, talco y macrogol 6000.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Betahistina NORMON 8 mg comprimidos EFG se presenta en forma de comprimidos de color blanco o

casi blanco, redondos y serigrafiados. Cada envase contiene 60 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)


OTRAS PRESENTACIONES

Betahistina NORMON 16 mg comprimidos EFG


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2010