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Citalopram Tarbis Farma
citalopram


Prospecto: información para el paciente


Citalopram Tarbis Farma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Citalopram Tarbis Farma y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Tarbis Farma

  3. Cómo tomar Citalopram Tarbis Farma

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Citalopram Tarbis Farma

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Citalopram Tarbis Farma y para qué se utiliza


    Citalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Citalopram se utiliza en el tratamiento de:


    • Trastornos depresivos (episodios depresivos mayores).

    • Trastornos de angustia con o sin agorafobia (p.ej.: angustia intensa al salir de casa, entrar en tiendas o miedo a los espacios públicos).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Tarbis Farma No tome Citalopram Tarbis Farma

    • Si es alérgico a citalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si está tomando inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa):

      • p.ej.: el antidepresivo moclobemida o si está en tratamiento con un inhibidor no selectivo de la MAO - linezolid (antibiótico), a menos que esté bajo estrecha supervisión y seguimiento de la presión sanguínea.

      • inhibidor irreversible de la MAO selegilina (medicamento para la enfermedad de Parkinson), se

        puede usar en combinación con citalopram en dosis diarias que no excedan los 10 mg de selegilina al día (ver “Toma de Citalopram Tarbis Farma con otros medicamentos”).

      • si ha tomado inhibidores irreversibles de la MAO dentro de las dos últimas semanas o si ha

        tomado inhibidores reversibles de la MAO (IRMA) dentro del periodo prescrito en su correspondiente prospecto (ver “Toma de Citalopram Tarbis Farma con otros medicamentos”).


      • si deja de tomar citalopram y quiere empezar a utilizar inhibidores de la MAO, tiene que esperar durante al menos 7 días (ver “Toma de Citalopram Tarbis Farma con otros medicamentos”).

    • Si tiene o ha tenido un episodio de ritmo cardiaco irregular (detectado en el ECG; una prueba para evaluar el funcionamiento del corazón).

    • Si toma medicamentos para problemas en el ritmo cardiaco o que pueden afectar el ritmo del corazón. Consultar también la sección “Toma de Citalopram Tarbis Farma con otros medicamentos”, a continuación.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar citalopram.


      Algunos medicamentos del grupo al que pertenece citalopram (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.


      Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad

      Si está deprimido y/o sufre trastornos de ansiedad, algunas veces puede tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden aumentar al tomar antidepresivos por primera vez, ya que todos estos medicamentos necesitan un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, pero en algunos casos, más.


      Puede ser más propenso a tener este tipo de pensamientos:

      • Si previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.

      • Si es un adulto joven. La información obtenida de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conducta suicida en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.

        Si tiene pensamientos de autolesión o de suicidio en cualquier momento, contacte con su médico o acuda

        al hospital inmediatamente.

        Puede resultarle de ayuda informar a un familiar o amigo cercano, que usted está deprimido o tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por los cambios en su actitud.


        Inquietud/ dificultades para quedarse quieto o detenerse

        Síntomas como inquietud, por ejemplo dificultad para quedarse quieto o detenerse (acatisia), pueden ocurrir durante las primeras semanas de tratamiento. Consulte con su médico inmediatamente si experimenta esos síntomas. Puede ser necesario un ajuste de dosis.


        Aumento de la ansiedad

        En el tratamiento del trastorno del pánico, transcurren normalmente 2-4 semanas antes de notar cualquier mejora. Algunos pacientes pueden experimentar al comienzo del tratamiento un aumento de la ansiedad, que desaparecerá durante el tratamiento continuado. Por lo tanto, es muy importante que siga exactamente las indicaciones de su médico y no deje de utilizar el tratamiento o cambie la dosis sin consultar con su médico.


        Manía (comportamiento o pensamiento hiperactivo)

        Si entra en una fase maniaca caracterizada por un cambio de ideas inusual y rápido, felicidad inadecuada y actividad física excesiva, por favor contacte con su médico.


      • Empieza a desarrollar fiebre, rigidez muscular o temblor y agitación extrema; puede sufrir lo que se conoce como síndrome serotoninérgico. Aunque este síndrome ocurre raramente puede poner en peligro la vida. Contacte inmediatamente con su médico, puede ser necesaria la discontinuación del uso de citalopram.

      • Está tomando preparados de plantas que contienen Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum, ver

        “Toma con Citalopram Tarbis Farma con otros medicamentos”).

      • Está tomando medicamentos serotoninérgicos como sumatriptán u otros triptanes, tramadol, oxitriptán y triptófano (ver “Toma con Citalopram Tarbis Farma con otros medicamentos”).

      • Es propenso a sufrir variaciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT) o tiene sospecha de

        síndrome QT largo congénito o niveles bajos de potasio y magnesio (hipopotasemia/hipomagnesemia).

      • Sufre o ha sufrido problemas cardiacos o ha tenido recientemente un ataque al corazón.

      • Tiene una baja frecuencia cardiaca en reposo y/o sabe que puede tener disminución de sales como resultado de una diarrea intensa y prolongada y vómitos (sentirse mareado) o por el uso de diuréticos.

      • Experimenta un latido del corazón rápido o irregular, desmayo, síncope o mareo al ponerse de pie, lo que puede indicar un funcionamiento anormal de la frecuencia cardiaca.

      • Está en riesgo de tener niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia), p.ej.: por medicamentos concomitantes y cirrosis. Durante el tratamiento con citalopram, se ha notificado raramente hiponatremia asociada con el síndrome de secreción inadecuada de la hormona diurética (SIADH), sobre todo en pacientes de edad avanzada.

      • Padece diabetes. Puede necesitar un ajuste de su tratamiento antidiabético.

      • Padece epilepsia. El tratamiento debe interrumpirse en caso de convulsiones. Contacte con su médico.

      • Tiene un trastorno hemorrágico, p.ej.: sangrado ginecológico o gástrico o si está usando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de sangrado (ver “Toma de Citalopram


      • Al inicio del tratamiento desarrolla dificultad para dormir o excitación. Su médico puede ajustarle la dosis.

      • Está recibiendo terapia electroconvulsiva.

      • Tiene psicosis con episodios depresivos, porque los síntomas psicóticos pueden incrementarse.

      • Tiene o ha tenido ataques de pánico.

      • Tiene problemas con sus ojos, como por ejemplo algunos tipos de glaucoma.

      • Tiene problemas de riñón graves. No se recomienda el uso de citalopram en pacientes con problemas renales graves.

      • Padece insuficiencia hepática. Su médico debe vigilar su función hepática. Se recomienda precaución y una pauta posológica extremadamente cuidadosa si padece problemas hepáticos graves.


        Toma de Citalopram Tarbis Farma con otros medicamentos

        NO TOME citalopram si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o medicamentos que pueden afectar al ritmo del corazón, p.ej.: antiarrítmicos Clase IA y III, antipsicóticos (p.ej.: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (p.ej.: esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento antimalárico especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna pregunta al respecto, debe consultar a su médico.


        Citalopram puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Algunos de estos medicamentos se enumeran a continuación:

      • Desipramina (para la depresión). Se pueden incrementar los niveles de desipramina en sangre, puede ser necesaria una reducción de la dosis de desipramina.

      • Metoprolol (p.ej.: para la insuficiencia cardiaca), flecainida y propafenona (para tratar la frecuencia cardiaca irregular), otros medicamentos para tratar la depresión (clomipramina, nortriptilina) o medicamentos para tratar la psicosis (risperidona, tioridazina, haloperidol). Se puede notificar o puede ser posible un aumento de estos medicamentos en sangre.

      • Pimozida (un medicamento antipsicótico). El tratamiento concomitante con citalopram y pimozida está contraindicado debido a la influencia de esta combinación sobre la función cardiaca.

      • Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio y magnesio en sangre, ya que estas alteraciones aumentan el riesgo de padecer una alteración del ritmo cardiaco que pone en peligro la vida (prolongación QT, Torsades de Pointes).

      • Medicamentos que disminuyen el umbral de convulsiones, p.ej.: otros antidepresivos (ISRSs),

        medicamentos antipsicóticos (p.ej.: butirofenonas, tioxantenos), mefloquina, bupropion y tramadol (analgésico).


        Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto serotoninérgico de citalopram y causar un incremento de los efectos adversos:

      • Inhibidores de la MAO (para la depresión o enfermedad de Parkinson) (p.ej.: moclobemida y selegilina o linezolid, un antibiótico). No debe utilizar citalopram concomitantemente con inhibidores de la MAO ya que pueden producirse reacciones graves o incluso mortales (síndrome serotoninérgico), con excepción de selegilina, no superior a 10 mg/día. Debe haber una pausa entre los tratamientos (ver sección “No tome Citalopram Tarbis Farma”). Consulte a su médico.

      • Oxitriptán y triptófano (precursores serotoninérgicos).

      • Litio (para enfermedades mentales).

      • Sumatriptán y otros triptófanos (para migrañas).

      • Tramadol (para dolor grave).

      • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).


      • Cimetidina (para el estómago) y otros medicamentos para tratar úlceras de estómago, p.ej.: omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos), ticlopidina o fluvoxamina (otro medicamento para tratar la depresión). La combinación con citalopram puede causar un aumento de los niveles en sangre de citalopram.


        Los siguientes medicamentos aumentan el riesgo de hemorragia:

      • Warfarina y otros medicamentos anticoagulantes.

      • Ácido acetilsalicílico y otros medicamentos analgésicos de tipo AINE (antiinflamatorios no esteroideos) (p.ej.: ibuprofeno).

      • Dipiridamol y ticlopidina (para el corazón).

      • Antipsicóticos atípicos (para trastornos mentales).


      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


      Citalopram Tarbis Farma con alimentos, bebidas y alcohol

      Los alimentos no influyen sobre el efecto de citalopram. No se recomienda el consumo de alcohol simultáneamente.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Embarazo

      No tome citalopram si está embarazada o planea quedarse embarazada, a menos que usted y su médico hayan comentado los riesgos y beneficios.

      No debe interrumpir el tratamiento con citalopram de manera brusca durante el embarazo. Consulte con su médico si desea parar o interrumpir el tratamiento.


      Asegúrese que su matrona y/o médico conoce que está en tratamiento con citalopram. Cuando medicamentos como citalopram se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, se puede incrementar el riesgo de sufrir una alteración grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar del recién nacido (PPHN), hace que el bebé respire más rápidamente y tenga aspecto azulado. Estos síntomas aparecen normalmente durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le ocurre a su bebé, debe contactar con su matrona y/o médico inmediatamente.


      Si está tomando citalopram durante los 3 últimos meses de embarazo y hasta el día de nacimiento de su hijo, puede experimentar efectos adversos graves o abstinencia, como dificultades respiratorias, piel/labios azulados, respiración irregular con pausas respiratorias, fluctuaciones de temperatura, convulsiones, apatía, dificultad para dormir, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de azúcar en sangre, músculos rígidos o flexibles, aumento anormal de los reflejos, temblor, nerviosismo extremo o agitación nerviosa, irritabilidad, llanto constante y somnolencia.


      Si su bebé recién nacido padece alguno de esos síntomas, contacte inmediatamente con su médico, será capaz de aconsejarle.


      Si toma citalopram en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando citalopram para poderle aconsejar.


  3. Cómo tomar Citalopram Tarbis Farma


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Tenga en cuenta que pueden transcurrir entre 2-4 semanas antes de que note mejoría. El tratamiento debe continuar hasta que no note los síntomas durante 4-6 meses. Cuando vaya a interrumpir el tratamiento con citalopram, debe reducir la dosis gradualmente durante un periodo de al menos 1-2 semanas.


    Debe tomar citalopram una vez al día, ya sea por la mañana o por la tarde. Beba un vaso de agua junto con este medicamento; puede tomarse con o sin alimento. Para dosificaciones que no puedan alcanzarse con esta concentración, hay disponibles otras dosis más adecuadas de este medicamento.


    Cuánto tomar Adultos: Depresión

    La dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá aumentar esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg al día.


    Trastorno de angustia

    La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana antes de aumentarla a 20-30 mg diarios. Su médico podrá aumentar esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios. La respuesta terapéutica completa puede prolongarse hasta 3 meses.


    Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Citalopram Tarbis Farma


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


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    Los medicamentos no se deben tirar por los desagü i a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

    farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Citalopram Tarbis Farma

El principio activo es citalopram.

Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de citalopram (como hidrobromuro de citalopram).


Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, copovidona (E1208), celulosa microcristalina (ph 102) (E460), croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Recubrimiento del comprimido: Dióxido de titanio (E171), hipromelosa 3 y 6mPas (E464), macrogol (E1521), Polisorbato 80 (E433).


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido recubierto con película.


Citalopram Tarbis Farma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, grabados con “Z y 6” en una cara y “H” en la otra.


Este medicamento está disponible en blísteres que contienen 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos recubiertos con película.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

Tarbis Farma S.L. Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona España


Responsable de la fabricación Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR Países Bajos


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania: Citalopram Amarox 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg Filmtabletten

España: Citalopram Tarbis Farma 10 mg/20 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Países Bajos: Citalopram Amarox 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg filmomhulde tabletten


Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2021