Lansoprazol Sandoz
lansoprazole
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Lansoprazol Sandoz y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Sandoz
Cómo tomar Lansoprazol Sandoz
Posibles efectos adversos
Conservación de Lansoprazol Sandoz
Contenido del envase e información adicional
El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle lansoprazol para las indicaciones siguientes en adultos:
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
Prevención de la esofagitis por reflujo
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con antibióticos
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación)
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison,
Puede que su médico le haya recetado lansoprazol para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
No tome Lansoprazol Sandoz
Si es alérgico a lansoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lansoprazol Sandoz.
Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o descartar una enfermedad maligna.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con lansoprazol, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que lansoprazol se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado lansoprazol además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como lansoprazol, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis (densidad ósea reducida) o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
Si toma lansoprazol desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevo o anómalo.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar lansoprazol:
si usted tiene reservar corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe durante un largo periodo de tiempo tratamiento con lansoprazol. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, lansoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12,
si está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A),
si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a lansoprazol para reducir la acidez de estómago.
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con lansoprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado o pudiera tener que utilizar cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que lansoprazol puede afectar a su modo de acción:
- inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizado en el tratamiento
del VIH),
metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y cáncer),
ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones),
digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos),
warfarina (utilizado para tratar coágulos sanguíneos),
teofilina (utilizado para tratar el asma),
tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes),
fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos),
antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida),
sucralfato (utilizado para curar las úlceras),
hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve).
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar lansoprazol como mínimo 30 minutos
antes de las comidas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Los pacientes que toman lansoprazol pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe
actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos. Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico.
Tome la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.
Si toma lansoprazol una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma lansoprazol a primera hora de la mañana.
Si toma lansoprazol dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche. La dosis de lansoprazol depende de su estado general. Las dosis normales de lansoprazol para adultos se
indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una
duración distinta del tratamiento.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
30 mg de lansoprazol con 250–500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
30 mg de lansoprazol con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol
Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento,
tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Lansoprazol no debe administrarse a niños
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En
este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su
afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
dolor de cabeza, mareo
diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta
erupción cutánea, picor,
cambios en los valores de las pruebas de función hepática,
cansancio,
pólipos benignos en el estómago.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
depresión,
dolor articular o muscular,
retención de líquidos o hinchazón,
- cambios en el recuento de células sanguíneas.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
fiebre,
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo,
alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis),
reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva,
sensibilidad a la luz,
pérdida de pelo,
sensación de hormigueo (parestesia), temblor,
anemia (palidez),
problemas renales,
pancreatitis,
inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos),
hinchazón del pecho en varones, impotencia,
candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa),
- angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial
inflamación de boca (estomatitis),
colitis (inflamación del intestino),
cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos,
reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel,
en muy raras ocasiones lansoprazol puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si está tomando lansoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares
involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden
producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio,
erupción cutánea posiblemente con dolor en las articulaciones,
alucinaciones visuales.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster, después
de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente.
El principio activo es lansoprazol.
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 15 mg de lansoprazol Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 30 mg de lansoprazol
Los demás componentes son: esferas de azúcar (constituidas por almidón de maíz y sacarosa), laurilsulfato de sodio, N-metilglucamina, manitol (E-421), hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171) y copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo.
Los componentes de la cápsula son:
Lansoprazol Sandoz 15 mg: amarillo de quinoleína (E104), dióxido de titanio (E171), agua y gelatina Lansoprazol Sandoz 30 mg: dióxido de titanio (E171), agua y gelatina
Lansoprazol Sandoz 15 mg se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes de color amarillo
opaco que contienen gránulos de lansoprazol gastrorresistentes en blíster Alu/Alu acondicionados en envase de cartón. Cada envase contiene 28 ó 500 cápsulas.
Lansoprazol Sandoz 30 mg se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes de color blanco opaco que contienen gránulos de lansoprazol gastrorresistentes en blíster Alu/Alu acondicionados en envase de cartón. Cada envase contiene 14, 28, 56 ó 500 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid
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Liconsa, S.A.
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