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Zorequin
diclofenac


Prospecto: información para el usuario


Zorequin 30 mg/g gel

diclofenaco sódico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Zorequin y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zorequin

  3. Cómo usar Zorequin

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Zorequin

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Zorequin y para qué se utiliza


    Zorequin contiene diclofenaco sódico como principio activo. Diclofenaco sódico es un principio activo antiinflamatorio no esteroideo. Este medicamento se utiliza, aplicado en la piel, para el tratamiento del problema de la piel conocido como queratosis solar o actínica causado por la exposición prolongada a la radiación solar.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zorequin No use Zorequin:


    • Si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si ha presentado anteriormente alguna reacción alérgica, como p. ej. erupción cutánea (urticaria), dificultades al respirar (respiración sibilante) o goteo nasal (rinitis alérgica) tras la toma de ácido

      acetilsalicílico o de cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo.

    • Si se encuentra en los tres últimos meses del embarazo.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Zorequin.


    • No puede excluirse la posibilidad de que se produzcan efectos adversos sistémicos con la aplicación de diclofenaco tópico si el gel se utiliza en una superficie extensa de piel durante un período prolongado. Consulte a su médico en los siguientes casos:


    • Durante el tratamiento con este medicamento evite la exposición al sol, incluidos los centros de bronceado. Si se produjeran reacciones cutáneas, interrumpa el tratamiento.

    • No aplique el producto sobre heridas en la piel, piel infectada o dermatitis.

    • Evite que el gel entre en contacto con los ojos o el interior de la nariz o boca y no lo ingiera. Si ingiere el gel de diclofenaco accidentalmente, consulte inmediatamente a su médico.

    • Si desarrolla una erupción cutánea generalizada, interrumpa el tratamiento con Zorequin y consulte a su médico.

      Después de aplicar el gel en la piel, puede aplicarse una venda permeable (no oclusiva). No utilice un

      vendaje oclusivo hermético.


      Niños y adolescentes

      La seguridad y la eficacia de este medicamento en niños no ha sido establecida. No hay datos disponibles.


      Otros medicamentos y Zorequin

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.


      Embarazo y lactancia


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Embarazo

      En el primer y segundo trimestre del embarazo, diclofenaco tópico sólo debe utilizarse bajo prescripción médica.

      En el último trimestre del embarazo, este medicamento no deberá utilizarse debido a que no puede descartarse un aumento del riesgo de complicaciones para la madre y el niño (ver No use Zorequin).


      Lactancia

      Pequeñas cantidades de diclofenaco pasan a la leche materna. Consulte a su médico antes de usar este medicamento durante la lactancia. Si está amamantando, Zorequin no debe aplicarse directamente en el área de la mama ni en ningún otro lugar en áreas extensas de la piel o durante un período prolongado.


      Conducción y uso de máquinas

      Este medicamento no influye en la capacidad de conducir o utilizar máquinas.


      Zorequin contiene alcohol bencílico

      Este medicamento contiene 5 mg de alcohol bencílico por 0,5 g, equivalente a 10 mg/g.

      El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. El alcohol bencílico puede provocar irritación local moderada.


  3. Cómo usar Zorequin


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    • Perfore la membrana de la boca del tubo con ayuda del tapón antes de usar el medicamento por primera vez.

    • Aplique suavemente una pequeña cantidad de gel sobre el área de piel que desee tratar. La cantidad de gel necesaria varía según el tamaño de la zona de piel a tratar. Por lo general son suficientes 0,5 gramos de gel (aproximadamente el tamaño de un guisante) para tratar un área de piel (5 cm x 5 cm), pero no deberá aplicarse una cantidad superior a 8 gramos por día.

    • El gel puede aplicarse dos veces al día a no ser que su médico le indique otra cosa. Notará un efecto ligeramente refrescante al aplicar el gel sobre la piel.

    • Lávese las manos después de aplicar el gel, excepto si están siendo tratadas.


      Uso en niños y adolescentes

      Zorequin no es adecuado para niños ni adolescentes.


      Duración del tratamiento.

      El período habitual de tratamiento es de 60 a 90 días. El efecto máximo se ha observado en tratamientos de una duración próxima a los 90 días. Pueden transcurrir hasta 30 días desde la finalización del tratamiento hasta la curación completa.


      Forma de administración.

      El gel es para uso cutáneo.


      Si usa más Zorequin del que debe

      Elimine el exceso de gel lavando la zona de piel tratada con agua.

      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Serivicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


      Si olvidó usar Zorequin

      Continúe la aplicación siguiendo las instrucciones, pero no aplique una dosis doble de gel para compensar la aplicación olvidada.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa la aplicación de Zorequin e informe lo antes posible a su médico:

    Erupción cutánea (urticaria); dificultades al respirar (respiración sibilante); hinchazón de la cara, goteo

    nasal (rinitis alérgica). Estos síntomas indican que usted puede ser alérgico a diclofenaco tópico.


  5. Conservación de Zorequin


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo o el estuche, después de CAD oEXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25°C.


    Mantener el tubo herméticamente cerrado para protegerlo de la luz. Una vez abierto el producto, utilizar en el plazo de: 6 meses.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Zorequin


Aspecto de Zorequin y contenido del envase

Gel claro, transparente, incoloro o de color amarillo pálido envasado en tubos con un contenido de 25 gramos, 50 gramos, 60 gramos, 90 gramos ó 100 gramos de gel.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización

ratiopharm España S.A.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108 – Alcobendas. Madrid (España)


Responsable de la fabricación

Balkanpharma Troyan AD, 1 Krayrechna Str., Troyan 5600, Bulgaria


Representante local

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n,

39011 Santander España


Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


DE: Diclofenac-ratiopharm 30mg/g Gel ES: Zorequin 30 mg/g gel

LU: Diclofenac-ratiopharm Dermagel 30mg/g Gel


Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2019