Elidel crema
pimecrolimus
Pimecrolimus
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Elidel crema y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Elidel crema
Cómo usar Elidel crema
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Elidel crema
6. Contenido del envase e información adicional
Elidel crema contiene un medicamento denominado pimecrolimus. No contiene ningún esteroide. Elidel crema trata específicamente una inflamación de la piel denominada dermatitis atópica (eccema). Actúa en las células de la piel que causan la inflamación y el enrojecimiento y picor característicos del eccema.
La crema se utiliza para tratar los signos y síntomas del eccema leve o moderado (p.ej. enrojecimiento y picor), en niños a partir de 3 meses y hasta 17 años, y adultos. El uso de Elidel ante los primeros signos y
síntomas de la enfermedad previene que ésta progrese y se produzca un brote grave.
Elidel crema debe utilizarse únicamente después de que otros medicamentos que le hayan recetado o emolientes no le hayan funcionado o si su médico le recomienda que no debe utilizar otros medicamentos.
Si empeora o si no mejora después de 6 semanas, consulte con su médico.
Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico. Lea la siguiente información antes de utilizar Elidel crema. No use Elidel crema:
Si es alérgico (hipersensible) a pimecrolimus o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico antes de empezar a usar Elidel si tiene un sistema inmune debilitado
(inmunocomprometido) cualquiera que sea la causa.
se aplica accidentalmente en estas áreas, quítela y/o enjuáguese con agua. Debe tener cuidado de no ingerirla o introducirla en su boca accidentalmente cuando por ejemplo se aplica en las manos.
que use un medicamento adecuado para tratar la infección. El tratamiento con Elidel podrá iniciarse cuando se haya curado la infección en la zona de tratamiento. Si usted empieza con una infección de la piel mientras está tratándose con Elidel, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento hasta que se haya controlado la infección.
Elidel puede estar asociado con un mayor riesgo de infección de la piel por herpes simple grave (eccema herpético). Por lo tanto, si desarrolla lesiones dolorosas en cualquier parte de su cuerpo, informe a su médico inmediatamente, ya que deberá interrumpir el uso de Elidel hasta que se haya curado la infección. Elidel puede causar reacciones en el lugar de aplicación tales como sensación de calor y/o quemazón. Estas reacciones son normalmente leves y pasajeras. Informe a su médico inmediatamente si tiene una reacción grave a Elidel.Si está utilizando Elidel, no cubra la piel que está siendo tratada con vendas, apósitos o curas oclusivas. No obstante, puede llevar ropa normal.
Mientras se esté tratando con Elidel, debe evitar la exposición excesiva a la luz solar, lámparas solares y cabinas de bronceado. Si está al aire libre después de la aplicación de Elidel, lleve ropa holgada, use
protectores solares adecuados e intente pasar el menor tiempo posible en el sol.Si usted padece eritroderma
(enrojecimiento de casi todo el cuerpo) o una enfermedad de la piel llamada Síndrome de Netherton, consulte a su médico antes de empezar a usar Elidel.
Asimismo, consulte a su médico antes de usar Elidel si padece alguna enfermedad de la piel (tumores)
Informe a su médico si sus nódulos linfáticos crecen durante el tratamiento con Elidel crema.
No está recomendado el uso de Elidel en pacientes menores de 3 meses.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
No se recomienda la aplicación de pimecrolimus en la zona donde se ha administrado una vacuna mientras continúe la reacción local.
Si usted presenta un eccema extenso, antes de recibir una vacuna, advierta a su médico de que está usando
Elidel, ya que puede ser necesario que interrumpa su uso.
Elidel no debe utilizarse junto con tratamientos con luz ultravioleta (tales como UVA, PUVA, UVB) o medicamentos inmunosupresores sistémicos (tales como azatioprina o ciclosporina).
Es improbable que se produzcan interacciones con otros medicamentos que usted esté utilizando.
En raros casos se puede experimentar rubor, sarpullido, quemazón, prurito o hinchazón tras la ingesta de
alcohol.
No se sabe si el principio activo de Elidel pasa a la leche materna tras su aplicación cutánea. No aplique Elidel en los senos durante la lactancia.
Elidel carece de efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
Elidel contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Además, Elidel también contiene 10 mg de alcohol bencílico por 1 g de crema, que puede causar reacciones alérgicas e irritación local leve. Elidel también contiene 50 mg de propilenglicol (E 1520) por 1 g de crema, que puede causar irritación de la piel. .
Puede usar Elidel en cualquier zona de la piel, incluso en la cabeza, el rostro, el cuello y los pliegues de la
piel.
Lave y seque sus manos.
Abra el tubo (la primera vez que lo use deberá romper el sello con la punta insertada en el tapón).
Ponga un poco de crema en un dedo.
Aplique una capa fina de Elidel y cubra completamente la piel afectada.
Aplique únicamente en las áreas afectadas con eccema.
Friccione suavemente hasta que la crema desaparezca por completo.
Vuelva a tapar el tubo.
No se bañe, duche o practique natación justo después de aplicar Elidel, ya que la crema podría desaparecer de las zonas en las que se ha aplicado.
El tratamiento a largo plazo debe ser intermitente y no debe ser continuo. Interrumpa el tratamiento con
Elidel tan pronto como desaparezcan los signos del eccema.
Siga utilizando la crema durante el tiempo que su médico le indique.
En los tratamientos a largo plazo del eccema, comience a utilizar Elidel en cuanto aparezcan los primeros
signos y síntomas (enrojecimiento y picor) para evitar que los síntomas deriven en un brote grave. Si los signos y síntomas vuelven a producirse, deberá reanudar el tratamiento.
Si aplica más crema de lo que necesita sobre su piel, solo quítela.
Si alguna vez se olvida de utilizar la crema, aplíquela lo más pronto posible y luego prosiga con la pauta habitual. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente aplicación, sáltese la dosis olvidada y prosiga con la pauta habitual. No aplique una dosis extra de crema para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si usted o cualquier otra persona ingiere Elidel por accidente, informe a su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentes de Elidel son reacciones (tal como malestar) en el lugar de aplicación. Estas reacciones son generalmente leves o moderadas, pasajeras y ocurren al inicio del tratamiento.
Angioedema – que incluye prurito, urticaria, marcas rojas en las manos, los pies y la garganta, inflamación de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar
y tragar.
Reacción anafiláctica: erupciones en la piel como enrojecimiento de la piel con picazón, hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta (estos síntomas también se
describen como angioedema y pueden causar dificultad al tragar o respirar) y usted puede sentir que se va a desmayar.
Sensación de calor y/o quemazón en la zona de aplicación.
Irritación, picor y enrojecimiento de la piel donde se ha aplicado la crema.
Infecciones cutáneas (tal como foliculitis).
Infecciones cutáneas tales como impétigo (infección bacteriana de la piel), herpes labial (herpes simple), herpes zoster, dermatitis por herpes simple (eccema herpético), molusco contagioso (infección vírica de la
piel), verrugas y forúnculos.
Reacciones en el lugar de aplicación tales como erupción, dolor, sensación de pinchazo, ligera descamación de la piel, sequedad, hinchazón y empeoramiento de los síntomas del eccema.
Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, quemazón, picor o hinchazón, poco después de la ingesta de alcohol.
Cambios en el color de la piel (se vuelve más oscura o más clara que la piel circundante).
Casos de cáncer, incluyendo cáncer de los ganglios linfáticos o piel, se han notificado en pacientes tratados con Elidel.
Se han notificado casos de linfadenopatía en pacientes que utilizan Elidel. Sin embargo, no se ha podido
confirmar su relación con el tratamiento con Elidel crema.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humanos: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el tubo después de “CAD” o “EXP” . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.
Conservar en el envase original. Mantener el tubo perfectamente cerrado.
Una vez abierto el tubo, su contenido debe utilizarse en un plazo de 12 meses. Podría ser útil escribir la fecha en que usted abre el tubo, en el espacio previsto en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia . En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es pimecrolimus. 1 gramo de Elidel crema contiene 10 mg de pimecrolimus.
Los demás componentes son: triglicéridos de cadena media, alcohol oleílico, propilenglicol (E1520), alcohol estearílico, alcohol cetílico, monoglicéridos y diglicéridos, cetoestearil sulfato de sodio, alcohol
bencílico, ácido cítrico anhidro, hidróxido de sodio, agua purificada.
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico y 50 mg de propilenglicol (E 1520) en 1 gramo de crema. Ver sección 2.
Elidel es una crema blanquecina, inodora, no mancha y es fácil de extender. La crema está disponible en
tubos de 5 g, 15 g, 30 g, 60 g y 100 g. No todos los envases están necesariamente disponibles en su país.
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13 Irlanda
MEDA Manufacturing
Av. J. F. Kennedy
33700 Mérignac (Francia)
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 – Barcelona España
Austria: Elidel 10 mg/g Creme
Bélgica: Elidel 10 mg/g crème Bulgaria Елидел 10 mg/g крем Chipre: Elidel cream 10 mg/g
República Checa: Elidel 10 mg/g krém Dinamarca: Elidel 10 mg/g Creme Estonia: Elidel 10 mg/g kreem Finlandia: Elidel 10 mg/g emulsiovoide
Alemania: Elidel 10 mg/g Creme Grecia: Elidel, κρέμα 10 mg/g
Hungria: Elidel 10 mg/g krém Islandia: Elidel 10 mg/g krem Italia: Elidel 10 mg/g crema Letonia: Elidel 10 mg/g krēms
Lituania: Elidel 10 mg/g kremas Luxemburgo: Elidel 10 mg/g Creme Malta: Elidel 10 mg/g cream
Paises bajos: Elidel 10 mg/g crème Noruega: Elidel 10 mg/g krem Polonia: Elidel 10 mg/g krem Portugal: Elidel 10 mg/g creme Rumania: Elidel 10 mg/g cremă Eslovaquia: Elidel 10 mg/g krém Eslovenia: Elidel 10 mg/g krema España: Elidel 10 mg/g crema Suecia: Elidel 10 mg/g kräm
Reino Unido: Elidel 10 mg/g cream
Para cualquier duda o información adicional que necesite respecto a este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.