Desloratadina cinfa
desloratadine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es desloratadina cinfa y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina cinfa
Cómo tomar desloratadina cinfa
Posibles efectos adversos
Conservación de desloratadina cinfa
Contenido del envase e información adicional
desloratadina cinfa contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Desloratadina es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.
Si es alérgico a la desloratadina, o a la loratadina o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar desloratadina cinfa.
Si presenta la función renal alterada.
Si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No hay interacciones conocidas de desloratadina con otros medicamentos.
Desloratadina se puede tomar con independencia de las comidas. Tenga cuidado cuando tome desloratadina
con alcohol.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda que tome desloratadina si está embarazada o amamantando a un bebé.
No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.
A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar
máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.
Este medicamento contiene 26 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 1,3% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.
Este medicamento es para usar por vía oral. Trague el comprimido entero.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar desloratadina.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación
de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.
Tome desloratadina únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental
cause problemas graves. No obstante, si toma más desloratadina de la que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón). Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico.
En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
En ensayos clínicos con desloratadina , se comunicaron los siguientes efectos adversos como: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
fatiga
boca seca
dolor de cabeza
Durante la comercialización de desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
reacciones alérgicas graves
latidos cardíacos rápidos
vómitos
mareo
dolor muscular
agitación con aumento de movimiento corporal
erupción cutánea
dolor de estómago
estómago revuelto
somnolencia
alucinaciones
inflamación del hígado
latidos cardíacos fuertes o irregulares
ganas de vomitar (náuseas)
diarrea
dificultad para dormir
convulsiones
alteración en las pruebas de la función hepática
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
debilidad fuera de lo normal
aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium
cambios en la forma de latir del corazón
comportamiento anormal
agresión
aumento de peso, aumento del apetito
color amarillento de la piel y/o los ojos
estado de ánimo deprimido
ojos secos
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
latido lento del corazón
comportamiento anormal
cambio en la forma de latir del corazón
agresión
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es desloratadina. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
desloratadina.
Los demás componentes del comprimido son:
Núcleo: carbonato sódico anhidro, celulosa microcristalina (E-460i), almidón de maíz, talco, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Recubrimiento: Opadry II White (polivinilalcohol, dióxido de titanio (E-171), talco, polietilenglicol,
macrogol) e indigotina (E-132).
desloratadina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos, de color azul y marcado con el código “DL”.
Se presenta en blísteres de Aluminio/Aluminio. Cada envase contiene 20 o 100 (envase clínico) comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España