Fluoxetina Aristo
fluoxetine
Fluoxetina,hidrocloruro
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Fluoxetina Aristo y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Aristo
Cómo tomar Fluoxetina Aristo
Posibles efectos adversos
Conservación de Fluoxetina Aristo
Contenido del envase e información adicional
Fluoxetina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Fluoxetina Aristo está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas.
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. Fluoxetina debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
Cómo funciona Fluoxetina Aristo:
Toda persona tiene en su cerebro una sustancia llamada serotonina. Las personas que están deprimidas o tienen trastorno obsesivo-compulsivo o bulimia nerviosa tienen menores niveles de serotonina que otras. No se entiende por completo como Fluoxetina Aristo y otros ISRS funcionan, pero pueden ayudar aumentando los niveles de serotonina en el cerebro.
El tratamiento de estas afecciones es importante para ayudar a que se mejore. Si no se trata, su enfermedad no puede desaparecer y puede ser más grave y más difícil de tratar.
Puede que tenga que ser tratado durante unas pocas semanas o meses para asegurarse de que está libre de síntomas.
Si es alérgico a fluoxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6). Una alergia puede incluir erupciones, picores, hinchazón de la cara o de los labios, o falta de respiración. Si presenta una erupción u otro tipo de reacción alérgica (como picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas inmediatamente y contacte con su médico lo antes posible.
Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A), ya que puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal. (por ejemplo iproniazida que se utiliza para tratar la depresión).
Solo podrán iniciar el tratamiento con fluoxetina después de 2 semanas después de finalizar un tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).
Podrán iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO conocidos como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).
No tome ningún IMAO irreversible durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con fluoxetina. Si le ha sido prescrito Fluoxetina Aristo por un largo período de tiempo y/o a una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de fijar un intervalo mayor antes de tomar un IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, ipronia zida, selegilina, moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluoxetina Aristo, si:
Desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas y contacte con su médico inmediatamente.
Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el tratamiento con Fluoxetina Aristo.
Si sufre manía o ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su médico inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el uso de fluoxetina.
Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento antidiabético.
Si usted padece problemas del hígado, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis
Si usted padece enfermedades del corazón.
Si usted está tomando diuréticos (comprimidos para orinar), especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.
Si padece bajo ritmo del corazón en reposo y/o si sabe que puede tener pérdida de sal como resultado de una diarrea prolongada grave y vómitos o el uso de diuréticos (comprimidos para orinar).
Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
Si está en tratamiento con tamoxifeno (usado para tratar el cáncer de mama) (ver "Toma de Fluoxetina Aristo con otros medicamentos").
Si empieza a sentirse inquieto y no puede permanecer sentado o estar quieto (acatisia). Aumentar su dosis de Fluoxetina Aristo podría empeorarlo.
Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si usted desarrolla hematomas o sangrados inusuales o si está embarazada (ver <<Embarazo>>1).
Si está tomado medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver “Toma de Fluoxetina Aristo con otros medicamentos”).
Glaucoma (presión ocular incrementada).
Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental como confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado llamado síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. A pesar de que este síndrome se de rara vez, este puede ser amenazante para la vida, así que contacte con su médico inmediatamente, ya que el uso de fluoxetina podría ser interrumpido.
Embarazo1
Si toma Fluoxetina ARISTO en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones
hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Fluoxetina ARISTO para poderle
aconsejar.
Si usted tiene pensamientos suicidas o de autolesión y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad. La depresión y/o trastorno de ansiedad se asocia con un riesgo incrementado de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio). Esto puede incrementarse al comenzar a tomar antidepresivos, ya que todos estos medicamentos necesitan un tiempo para comenzar a hacer efecto, normalmente alrededor de dos semanas aunque a veces algo más. Este riesgo puede persistir hasta que se produzca una mejoría de la enfermedad. Puesto que pueden pasar de 3 a 4 semanas tras comenzar el tratamiento con fluoxetina hasta que dicha mejoría se produzca, su médico le hará un cuidadoso seguimiento al inicio del tratamiento. Otras condiciones psiquiátricas para las que se prescribe Fluoxetina Aristo pueden asociarse también con un riesgo incrementado de acontecimientos relacionados con el suicidio. Por lo tanto deberán seguirse las mismas precauciones cuando se traten pacientes con otros trastornos psiquiátricos.
Es más probable que piense de esta forma:
Si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión.
Si es un adulto joven. Información procedente de ensayos clínicos ha mostrado un riesgo incrementado de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades
psiquiátricas, que fueron tratados con antidepresivos.
Si tiene en cualquier momento pensamientos suicidas o de autolesión, póngase en contacto con su médico o diríjase directamente al hospital.
Puede encontrar de utilidad contarle a un familiar o a un amigo cercano que está deprimido o que presenta un trastorno de ansiedad y pídales que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Fluoxetina Aristo no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación)
cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina Aristo sólo deberá utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con
terapia psicológica, y no deberá utilizarse para otras indicaciones en este grupo de edad.
Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de Fluoxetina Aristo en relación al crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en este grupo de
edad. No obstante, su médico podrá prescribir fluoxetina a pacientes menores de 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica
cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico le prescribe Fluoxetina Aristo a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico.
Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando este medicamento.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Fluoxetina Aristo (llamados ISRS) pueden causar
síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento (en las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:
No deben emplearse con fluoxetina los inhibidores irreversibles no selectivos de la MAO ni los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como moclobemida) puesto que pueden ocasionarse reacciones graves o incluso fatales (síndrome serotoninérgico), ver sección “No tome Fluoxetina Aristo”. Los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO-B (selegilina) pueden utilizarse con fluoxetina siempre y cuando su médico le haga un seguimiento cuidadoso del tratamiento. El tratamiento con Fluoxetina Aristo sólo debe iniciarse por lo menos 2 semanas después de la descontinuación de un IMAO irreversible no selectivo (por ejemplo tranilcipromina). No tome ningún IMAO irreversible no selectivo durante al menos 5 semanas tras la interrupción de la medicación con Fluoxetina Aristo. Si le ha sido prescrito Fluoxetina Aristo por un largo periodo de tiempo y/o a una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de fijar un intervalo mayor antes de tomar un IMAO.
Fluoxetina Aristo puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción):
reacciones adversas graves e incluso mortales (llamado síndrome serotoninérgico). Se puede iniciar
el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con inhibidores reversibles de la MAO, pero su médico podría realizarle un seguimiento cuidadoso y utilizar una dosis inferior
del medicamento IMAO-A.
serotoninérgico leve (ver sección “Advertencias y precauciones”) si se administran estos
medicamentos con Fluoxetina Aristo. Cuando fluoxetina se administre en combinación con estos medicamentos su médico deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
fluoxetina puede cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, así pues es posible que su
médico tenga que disminuir su dosis cuando se administren con Fluoxetina Aristo.
Medicamentos que pueden afectar el ritmo del corazón, por ejemplo, antiarrítmicos Clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina intravenosa, pentamidina), tratamiento contra la malaria en particular halofantrina o algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina), ya que tomar uno o más de estos medicamentos con Fluoxetina Aristo puede incrementar el riesgo de cambios en la actividad eléctrica del corazón.
concluye el tratamiento con Fluoxetina Aristo mientras está tomando warfarina.
No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con Fluoxetina Aristo puesto que puede dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con fluoxetina usted está tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Fluoxetina Aristo se puede tomar con o sin comida, según prefiera.
No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Hable con su médico tan pronto como sea posible si está embarazada, si cree que puede estar embarazada, o si está planeando quedarse embarazada.
En bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo hay estudios que describen un mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón. En la población general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto cardíaco. Esta probabilidad aumentó a cerca de 2 de cada 100 en aquellos bebés cuyas madres tomaron fluoxetina.
Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como fluoxetina podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o su médico.
Es preferible no utilizar este tratamiento durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial. Por lo tanto, usted junto con su médico pueden decidir dejar de tomar Fluoxetina Aristo poco a poco durante el embarazo o antes de quedarse embarazada. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría sugerirle que es mejor para usted que siga tomando Fluoxetina Aristo.
Se debe tener precaución cuando se use durante el embarazo, sobre todo durante la última etapa del mismo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o dormir.
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. SI se continúa con la lactancia, su médico
podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.
En estudios en animales, fluoxetina ha demostrado que reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto puede afectar a la fertilidad, pero todavía no se ha observado un impacto en la fertilidad humana.
Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria sin el consejo
de su médico o farmacéutico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No tome más cápsulas de las indicadas por su médico.
Adultos
La dosis recomendada es:
Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg al día (1 cápsula). Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg diarios (3 cápsulas). Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor dosis efectiva. Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de la primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un período de tiempo de al menos 6 meses.
Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día (1 cápsula). Su médico podrá revisar y ajustar después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg (3 cápsulas). Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con Fluoxetina Aristo.
Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión:
El tratamiento deberá iniciarse y ser supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg/día (administrados como 2.5 ml de la presentación de solución oral). Después de una o dos semanas su médico puede incrementar las dosis hasta 20 mg/día. La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor dosis efectiva. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores. Si hay una respuesta satisfactoria al tratamiento, su médico deberá reevaluar la
necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si usted no ha mejorado en 9 semanas, deberá reconsiderarse el tratamiento.
Pacientes de edad avanzada
Si es usted un paciente de edad avanzada, los incrementos de dosis que le realice su médico deberán
llevarse a cabo de forma más cuidadosa y la dosis diaria no deberá exceder en general de los 40 mg (2 cápsulas). La dosis máxima es de 60 mg al día (3 cápsulas).
Pacientes con alteraciones hepáticas
Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina, su
médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirlo sobre cómo usar Fluoxetina Aristo en días alternos.
Trague las cápsulas con agua. No las mastique.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si puede lleve consigo el envase de Fluoxetina Aristo.
Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como latidos irregulares o parada cardiaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van desde la excitación al coma.
No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.
No deje de tomar este medicamento a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante que usted siga tomando su medicamento.
No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted comienza a sentirse mejor.
Asegúrese de no quedarse sin medicamento.
Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con fluoxetina: mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño (sueños intensos,
pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad inusual, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.
La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el tratamiento con fluoxetina son moderados y desaparecen de forma autolimitada en pocas semanas. Si usted experimenta estos síntomas al interrumpir su tratamiento, consulte con su médico.
Al interrumpir el tratamiento con este medicamento, su médico le ayudará a reducir gradualmente la dosis de una a dos semanas. Esto le ayudará a reducir la posibilidad de efectos de retirada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas y dígaselo a su médico inmediatamente.
Si tiene en cualquier momento pensamientos suicidas o de autolesión, póngase en contacto con su médico o diríjase directamente al hospital (ver sección 2).
Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer quieto, puede que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su dosis de Fluoxetina Aristo podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así, consulte a su médico.
Los efectos más frecuentes (efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son insomnio, dolor de cabeza, diarrea, malestar (náuseas) y fatiga.
Algunos pacientes han padecido:
Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen fiebre de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez).
Sensación de debilidad, somnolencia o confusión, principalmente en ancianos y en personas tratadas con diuréticos (pacientes de edad avanzada).
Erección prolongada y dolorosa.
Irritabilidad y agitación extrema.
Problemas del corazón, tales como ritmo del corazón rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, que puede indicar un funcionamiento anormal del ritmo del corazón.
Los siguientes efectos adversos también han sido comunicados en pacientes que toman Fluoxetina Aristo.
falta de apetito, pérdida de peso
nerviosismo, ansiedad
inquietud, falta de concentración
sensación de tensión nerviosa
disminución del deseo sexual o problemas sexuales (incluyendo dificultad para mantener una erección durante la actividad sexual)
alteraciones en el sueño, sueños anormales, cansancio, somnolencia
mareos
alteración del sentido del gusto
movimientos de temblor incontrolables
visión borrosa
sensación de latidos rápidos e irregulares
rubor
bostezos
indigestión, vómitos
sequedad de boca
erupción en la piel, urticaria, picores
excesiva sudoración
dolor en las articulaciones
aumento de la frecuencia de la micción
sangrado vaginal sin explicación
sensación de debilidad o escalofríos
sentirse separado, distante de sí mismo
pensamiento extraño
euforia
problemas sexuales, incluyendo problemas de orgasmo, persistiendo ocasionalmente después de la interrupción del tratamiento
pensamientos de suicidio o autolesión
rechinar los dientes
espasmos musculares, movimientos involuntarios o problemas con el equilibrio o coordinación
alteraciones de la memoria
pupilas dilatadas
ruido en los oídos
tensión arterial baja
dificultad en la respiración
sangrado nasal
dificultad para tragar
pérdida de pelo
aumento de la tendencia a moratones
moratones o sangrado sin explicación
sudor frío
dificultad para orinar
sensación de calor o frío
anomalías en las pruebas del hígado
niveles bajos de sodio en sangre
reducción de plaquetas en la sangre, que aumenta el riesgo de sangrado o moratones
reducción en el recuento de glóbulos blancos
comportamiento atípicamente desenfrenado
alucinaciones
agitación
ataques de pánico
confusión
tartamudeo
agresividad
convulsiones
vasculitis (inflamación de un vaso sanguíneo)
hinchazón rápida de los tejidos alrededor del cuello, cara, boca y/o garganta
dolor en el esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago)
hepatitis
problemas en los pulmones
sensibilidad a la luz solar
dolor muscular
problemas al orinar
producción de leche materna
Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver <<Embarazo>>1 en
la sección 2 para más información.
La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.
Si usted padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar con su médico inmediatamente.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es fluoxetina (hidrocloruro). Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
La cápsula está compuesta de gelatina, dióxido de titanio (E-171), dióxido de hierro amarillo (E-172), amarillo de quinoleína (E-104), carmín índigo (E-132).
Cápsulas de gelatina dura con cuerpo y tapa de color marfil, conteniendo un polvo inodoro de color blanco.
Las cápsulas se encuentran envasadas en blisters de aluminio/PVC PVDC conteniendo 14, 28, 60 y 500 cápsulas y en estuches de cartón con su correspondiente prospecto.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Aristo Pharma Iberia, S.L. C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA) C/Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)
España