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AstraZeneca

Fluoxetina Aristo
fluoxetine


Prospecto: información para el usuario


Fluoxetina Aristo 20 mg cápsulas duras EFG

Fluoxetina,hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es Fluoxetina Aristo y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Aristo

  3. Cómo tomar Fluoxetina Aristo

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Fluoxetina Aristo

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Fluoxetina Aristo y para qué se utiliza


    Fluoxetina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).

    Este medicamento está indicado para el tratamiento de:

    Adultos:

    • Episodios depresivos mayores.

    • Trastorno obsesivo-compulsivo.

    • Bulimia nerviosa: Fluoxetina Aristo está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas.


      Niños mayores de 8 años y adolescentes:

      Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4

      a 6 sesiones. Fluoxetina debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.


      Cómo funciona Fluoxetina Aristo:

      Toda persona tiene en su cerebro una sustancia llamada serotonina. Las personas que están deprimidas o tienen trastorno obsesivo-compulsivo o bulimia nerviosa tienen menores niveles de serotonina que otras. No se entiende por completo como Fluoxetina Aristo y otros ISRS funcionan, pero pueden ayudar aumentando los niveles de serotonina en el cerebro.

      El tratamiento de estas afecciones es importante para ayudar a que se mejore. Si no se trata, su enfermedad no puede desaparecer y puede ser más grave y más difícil de tratar.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Aristo No tome Fluoxetina Aristo

    • Si es alérgico a fluoxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

      la sección 6). Una alergia puede incluir erupciones, picores, hinchazón de la cara o de los labios, o falta de respiración. Si presenta una erupción u otro tipo de reacción alérgica (como picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas inmediatamente y contacte con su médico lo antes posible.

    • Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A), ya que puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal. (por ejemplo iproniazida que se utiliza para tratar la depresión).

    • Solo podrán iniciar el tratamiento con fluoxetina después de 2 semanas después de finalizar un tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).

    • Podrán iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO conocidos como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).

    • No tome ningún IMAO irreversible durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con fluoxetina. Si le ha sido prescrito Fluoxetina Aristo por un largo período de tiempo y/o a una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de fijar un intervalo mayor antes de tomar un IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, ipronia zida, selegilina, moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluoxetina Aristo, si:


    • Desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas y contacte con su médico inmediatamente.

    • Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el tratamiento con Fluoxetina Aristo.

    • Si sufre manía o ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su médico inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el uso de fluoxetina.

    • Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento antidiabético.

    • Si usted padece problemas del hígado, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis

    • Si usted padece enfermedades del corazón.

    • Si usted está tomando diuréticos (comprimidos para orinar), especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.

    • Si padece bajo ritmo del corazón en reposo y/o si sabe que puede tener pérdida de sal como resultado de una diarrea prolongada grave y vómitos o el uso de diuréticos (comprimidos para orinar).

    • Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).

    • Si está en tratamiento con tamoxifeno (usado para tratar el cáncer de mama) (ver "Toma de Fluoxetina Aristo con otros medicamentos").

    • Si empieza a sentirse inquieto y no puede permanecer sentado o estar quieto (acatisia). Aumentar su dosis de Fluoxetina Aristo podría empeorarlo.


  3. Cómo tomar Fluoxetina Aristo


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No tome más cápsulas de las indicadas por su médico.


    Adultos

    La dosis recomendada es:


    Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg al día (1 cápsula). Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg diarios (3 cápsulas). Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor dosis efectiva. Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de la primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un período de tiempo de al menos 6 meses.


    Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.


    Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día (1 cápsula). Su médico podrá revisar y ajustar después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg (3 cápsulas). Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con Fluoxetina Aristo.


    Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión:

    El tratamiento deberá iniciarse y ser supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg/día (administrados como 2.5 ml de la presentación de solución oral). Después de una o dos semanas su médico puede incrementar las dosis hasta 20 mg/día. La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor dosis efectiva. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores. Si hay una respuesta satisfactoria al tratamiento, su médico deberá reevaluar la


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Fluoxetina Aristo


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Fluoxetina Aristo

El principio activo es fluoxetina (hidrocloruro). Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.


La cápsula está compuesta de gelatina, dióxido de titanio (E-171), dióxido de hierro amarillo (E-172), amarillo de quinoleína (E-104), carmín índigo (E-132).


Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas de gelatina dura con cuerpo y tapa de color marfil, conteniendo un polvo inodoro de color blanco.