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Theo-Dur
theophylline


Prospecto: información para el usuario


THEO-DUR 200 mg comprimidos de liberación prolongada

Teofilina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Theo-Dur y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Theo-Dur

  3. Cómo tomar Theo-Dur

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Theo-Dur

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Theo-Dur y para qué se utiliza


    Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores, es decir, que dilata los bronquios y facilita la respiración.


    Está indicado en la prevención y el tratamiento del asma o espasmo bronquial asociado a enfermedades pulmonares como la bronquitis crónica o el enfisema.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Theo-Dur No tome Theo-Dur

    • Si es alérgico al principio activo o a otro fármaco del mismo grupo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si tiene alteración de los latidos cardíacos (taquiarritmia aguda).

    • Si recientemente ha tenido un infarto de miocardio.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Theo-Dur si:

      • padece cualquier enfermedad del corazón,

      • tiene la presión sanguínea alta (hipertensión),

      • tiene un exceso de función de la glándula tiroides (hipertiroidismo),

      • padece trastornos convulsivos (epilepsia),


      • padece úlcera de estómago (gástrica y/o duodenal),

      • tiene deficiencias en la producción de hemoglobina (porfiria),

      • tiene problemas de hígado y/o riñón (insuficiencia hepática y/o renal),

      • tiene conocimiento que no elimina correctamente la teofilina.


        Niños

        No se recomienda el uso de teofilina en niños menores de un año.


        Toma de Theo-Dur con otros medicamentos

        Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


        La teofilina puede disminuir o aumentar el efecto de otros fármacos, y a su vez, el efecto de la teofilina puede verse disminuido o aumentado por otros fármacos, si se toman de forma conjunta. Por esta razón es necesario que informe a su médico si está tomando:


        • otros preparados que contienen teofilina u otras xantinas (como cafeína y sustancias similares),

        • inductores de los receptores beta2 adrenérgicos (beta2-agonistas, generalmente usado para tratar el asma),

        • barbitúricos, especialmente fenobarbital, pentobarbital y primidona (utilizados para producir

          sedación, relajación),

        • carbamazepina (anticonvulsivo utilizado para epilepsia),

        • fenitoína y fosfenitoína (utilizado para la epilepsia),

        • rifampicina y rifapentina (antibióticos),

        • sulfinpirazona (utilizado para tratar la gota),

        • productos que contengan hipérico (Hierba de San Juan),

        • anticonceptivos orales,

        • antibióticos macrólidos (especialmente eritromicina, troleandomicina, claritromicina, josamicina, y espiramicina),

        • antibióticos del tipo de las quinolonas (inhibidores de la girasa, especialmente ciprofloxacino,

          enoxacino y pefloxacino; ver a continuación),

        • el antibiótico imipenem (especialmente efectos adversos del sistema nervioso central como convulsiones),

        • isoniazida (tratamiento de la tuberculosis),

        • tiabendazol (tratamiento de los hongos),

        • antagonistas del calcio (ej.: verapamilo y diltiazem) utilizados para enfermedades del corazón,

        • propranolol (tratamiento de la hipertensión o tensión alta),

        • mexiletina (tratamiento de problemas del corazón),

        • propafenona (tratamiento de problemas del corazón),

        • ticlopidina (prevención de la coagulación de la sangre),

        • cimetidina, ranitidina, etintidina (evitan la producción de ácido en el estómago),

          - alopurinol, febuxostat (tratamiento de la gota),

          • fluvoxamina (tratamiento de enfermedades mentales),

          • interferon alfa y peginterferon alfa-2 (tratamiento de trastornos inmunológicos),

          • zafirlukast (tratamiento del asma),

          • vacunas antigripales,

          • idrocilamida (tratamientos musculares),

          • zileutón (tratamiento del asma),

          • diuréticos (furosemida),

          • halotano (anestésico general),

          • digitálicos (tratamiento de problemas de corazón),

          • benzodiazepinas (utilizados para producir sedación, relajación).


          Si es usted fumador, coméntelo a su médico ya que puede ser necesario cambiarle la dosis.


  3. Cómo tomar Theo-Dur


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Su médico le indicará la dosis exacta que debe tomar. Las tomas se realizarán con intervalos regulares de 12 horas. Es importante el estricto cumplimiento de la pauta posológica, especialmente en lo referente al espaciamiento de las dosis.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los posibles efectos adversos se listan a continuación:

    • Taquicardia y arritmia (cambios en los latidos del corazón), palpitaciones, caída de la presión sanguínea.

    • Problemas gastrointestinales, nauseas, vómitos, diarrea, problemas estomacales (debilidad del tono muscular en el esfínter esofágico inferior) que pueden incrementar el reflujo esofágico nocturno si

      ya lo tiene.

    • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad).


    • Alteraciones en la sangre como: disminución del potasio (hipocalemia), aumento del calcio (hipercalcemia), aumento del azúcar (hiperglucemia), aumento de la creatinina, aumento del ácido úrico (hiperuricemia) y cambios en los electrolitos.

    • Dolor de cabeza, estados de excitación, temblor de extremidades, nerviosismo, insomnio, convulsiones.

    • Aumento de la orina (diuresis).


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (website: www.notificaRAM.es).


    Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Theo-Dur


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Theo-Dur


glicerol, pellets neutros (almidón de maíz y esferas de azúcar [sacarosa y almidón de maíz]).


Aspecto del producto y contenido del envase

Theo-Dur 200 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta en forma de comprimidos cilíndricos blancos, ranurados en una cara. Los envases contienen 40 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización