Glypvilo
vildagliptin
vildagliptina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Glypvilo y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glypvilo
Cómo tomar Glypvilo
Posibles efectos adversos
Conservación de Glypvilo
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Glypvilo, vildagliptina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados
«antidiabéticos orales».
Glypvilo se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2 cuando la diabetes no puede controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre. Su médico le recetará Glypvilo solo o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos que ya esté tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente insulina o si la insulina producida no funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción de azúcar por el hígado y hace que aumenten los niveles de azúcar en sangre. Ambas sustancias se producen en el páncreas.
Glypvilo estimula el páncreas para que produzca más insulina y menos glucagón. Esto ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre. Este medicamento ha demostrado reducir el azúcar en sangre, hecho que ayudará a prevenir complicaciones de su diabetes.
Aunque empiece a tomar este medicamento para su diabetes, es importante que continúe con la dieta y/o ejercicio que le hayan recomendado.
si es alérgico a vildagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si cree que pudiera ser alérgico a vildagliptina o cualquier otro componente de Glypvilo, no tome este medicamento y consulte a su médico.
si padece diabetes tipo 1 (es decir, su organismo no produce insulina) o si padece una situación llamada cetoacidosis diabética.
si está tomando un medicamento antidiabético conocido como una sulfonilurea (su médico podría querer reducir su dosis de sulfonilurea cuando la tome conjuntamente con Glypvilo para evitar un nivel bajo de glucosa en sangre [hipoglucemia]).
si padece una enfermedad del riñón moderada o grave (necesitará tomar una dosis más baja de Glypvilo).
si se está sometiendo a diálisis.
si padece una enfermedad del hígado.
si padece insuficiencia cardiaca.
si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Si ha tomado anteriormente vildagliptina pero ha tenido que dejar de tomarla debido a la enfermedad del hígado, no debe tomar este medicamento.
Las lesiones de la piel son complicaciones frecuentes de la diabetes. Siga las recomendaciones de su médico o enfermero para el cuidado de la piel y de los pies, prestando especial atención a la aparición de ampollas o úlceras mientras esté tomando Glypvilo. Si esto ocurre, debe consultar lo antes posible a su médico.
Debe realizarse pruebas de la función del hígado antes de iniciar el tratamiento con Glypvilo, a intervalos de tres meses durante el primer año y después de forma periódica. Esto se realiza para detectar lo antes posible cualquier signo que indique un aumento en las enzimas hepáticas (transaminasas).
La administración de Glypvilo no está recomendada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Su médico puede cambiar su dosis de Glypvilo si está tomando otros medicamentos tales como:
tiazidas u otros diuréticos (también llamados medicamentos para orinar)
corticosteroides (generalmente utilizados para tratar inflamaciones)
medicamentos para la tiroides
ciertos medicamentos que afectan al sistema nervioso.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe usar Glypvilo durante el embarazo. Se desconoce si Glypvilo pasa a la leche materna. No debe tomar Glypvilo si está dando el pecho o planea darlo.
Si se siente mareado mientras toma Glypvilo, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis de Glypvilo que debe tomar cada persona varía dependiendo de su estado. Su médico le indicará exactamente el número de comprimidos de Glypvilo que debe tomar. La dosis diaria máxima es de 100 mg.
La dosis recomendada de Glypvilo es:
50 mg una vez al día por la mañana, si está tomando Glypvilo junto con otro medicamento conocido como una sulfonilurea.
100 mg al día en dos tomas de 50 mg por la mañana y noche si está tomando Glypvilo solo, con otro medicamento conocido como metformina o una glitazona o con una combinación de metformina y
una sulfonilurea.
50 mg al día por la mañana si padece enfermedad del riñón moderada o grave o si se está sometiendo a diálisis.
Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Tome Glypvilo cada día mientras su médico se lo indique. Puede que tenga que seguir este tratamiento durante un largo periodo de tiempo.
Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que el tratamiento ejerce el efecto deseado.
Si ha tomado demasiados comprimidos de Glypvilo, o si otra persona ha tomado su medicamento, consulte
Si se olvida de tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto se acuerde. Luego tome la siguiente
dosis a su hora habitual. Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar Glypvilo a no ser que su médico se lo indique. Si tiene dudas acerca de la duración del
tratamiento con Glypvilo, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe dejar de tomar Glypvilo y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Angioedema (raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): síntomas que incluyen cara, lengua o garganta hinchadas, dificultad al tragar, dificultad al respirar, aparición repentina de sarpullido o urticaria, que pueden ser indicativos de una reacción llamada “angioedema”.
Enfermedad del hígado (hepatitis) (raros): síntomas que incluyen coloración amarillenta de la piel y ojos, náuseas, pérdida de apetito o coloración oscura de la orina, que pueden ser indicativos de una enfermedad del hígado (hepatitis).
Inflamación del páncreas (pancreatitis) (frecuencia no conocida): síntomas que incluyen dolor intenso y persistente en el abdomen (área del estómago), que puede llegar hasta su espalda, así como náuseas y vómitos.
Algunos pacientes sufrieron los siguientes efectos adversos mientras tomaban Glypvilo y metformina:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): temblor, dolor de cabeza, mareos, náuseas, disminución de la glucosa en sangre
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): fatiga
Algunos pacientes sufrieron los siguientes efectos adversos mientras tomaban Glypvilo y una sulfonilurea:
Frecuentes: temblor, dolor de cabeza, mareos, debilidad, disminución de la glucosa en sangre
Poco frecuentes: estreñimiento
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): dolor de garganta, congestión nasal
Algunos pacientes sufrieron los siguientes efectos adversos mientras tomaban Glypvilo y una glitazona:
Frecuentes: aumento de peso, manos, tobillos o pies hinchados (edema)
Poco frecuentes: dolor de cabeza, debilidad, disminución de la glucosa en sangre
Algunos pacientes sufrieron los siguientes efectos adversos mientras tomaron Glypvilo solo:
Frecuentes: mareos
Poco frecuentes: dolor de cabeza, estreñimiento, manos, tobillos o pies hinchados (edema), dolor en las articulaciones, disminución de la glucosa en sangre
Muy raros: dolor de garganta, congestión nasal, fiebre
Algunos pacientes han tenido los siguientes efectos adversos mientras tomaban Glypvilo, metformina y una sulfonilurea:
Frecuentes: mareos, temblor, debilidad, niveles bajos de glucosa en sangre, excesiva sudoración
Algunos pacientes han tenido los siguientes efectos adversos mientras tomaban Glypvilo y otro medicamento (con o sin metformina):
Frecuentes: dolor de cabeza, escalofríos, náuseas (malestar), niveles bajos de glucosa en sangre, ardor de estómago
Poco frecuentes: diarrea, flatulencia
Desde la comercialización de este producto, también han sido notificados los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupción con picor, inflamación del páncreas, descamación localizada de la piel o ampollas, dolor muscular
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase/blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es vildagliptina.
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Los demás componentes (excipientes) son manitol (E421), hidroxipropilcelulosa (tipo EF, 300-600 mPas), hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, celulosa microcristalina (tipo 112), carboximetilalmidón glicolato sódico de patata Tipo A, sílice coloidal anhidra y fumarato de estearilo y sodio. Ver sección 2 “Glypvilo” contiene sodio.
Comprimidos de color blanco a casi blanco, redondo con bordes biselados, de 8 mm de diámetro, de 3,2- 5,0 mm de grosor.
Glypvilo está disponible en envases conteniendo 28, 30, 56, 60, 90, 112 y 180 comprimidos en blisters. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto, Eslovenia
8501 Novo mesto, Eslovenia ó
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5,
27472 Cuxhaven, Alemania
KRKA Farmacéutica, S.L.,
C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1 28108 Alcobendas, Madrid, España
Estado miembro | Nombre |
Portugal | Glypvilo |
Bulgaria | Глипвило 50 mg таблетки |
Croacia | Glypvilo 50 mg tablete |
Checa | Glypvilo |
Hungría | Glypvilo 50 mg tabletta |
Estonia | Glypvilo |
Lituania | Glypvilo 50 mg tabletės |
Letonia | Glypvilo 50 mg tabletes |
Polonia | Glypvilo |
Rumania | Glypvilo 50 mg comprimate |
Eslovaquia | Glypvilo 50 mg |
Eslovenia | Glypvilo 50 mg tablete |
España | Glypvilo 50 mg comprimidos EFG |