Zanetin
cefuroxime
Cefuroxima
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Zanetin y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Zanetin
Cómo usar Zanetin
Posibles efectos adversos
Conservación de Zanetin
Contenido del envase e información adicional
Cefuroxima es un antibiótico utilizado tanto en adultos como en niños. Actúa eliminando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece al grupo de medicamentos de las cefalosporinas.
Zanetin se utiliza para tratar infecciones de:
− los pulmones o el pecho,
− el tracto urinario,
− la piel y tejidos blandos,
− el abdomen.
Zanetin también se utiliza para:
prevenir infecciones durante procesos quirúrgicos.
sí es alérgico a cefuroxima, a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos los de la sección 6),
si alguna vez ha tenido una reacción alérgica (hipersensible) grave a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas).
CONSULTE A SU MÉDICO, ENFERMERA O FARMACÉUTICO ANTES DE EMPEZAR A USAR ZANETIN.
Debe estar atento a ciertos síntomas tales como reacciones alérgicas y trastornos gastrointestinales, como diarrea, mientras se está recibiendo cefuroxima. Esto reducirá el riesgo de posibles complicaciones. Ver (“Síntomas a los que debe estar atento”) en la sección 4. Si ha tenido alguna reacción alérgica a otros antibióticos, como penicilina, también puede ser alérgico a cefuroxima.
Cefuroxima puede afectar los resultados en la determinación de azúcar en los análisis de orina y sangre (test de Coombs). Si está realizándose análisis:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de cefuroxima, o hacen más probable que usted pueda tener efectos adversos. Estos incluyen:
ANTIBIÓTICOS DEL TIPO AMINOGLUCÓSIDOS (PARA TRATAMIENTO DE INFECCIONES GRAVES),
“Medicamentos que se utilizan para orinar” (diuréticos), como furosemida,
PROBENECID (PARA TRATAMIENTO DE GOTA O ARTRITIS GOTOSA),
Anticoagulantes orales (utilizados para tratar coágulos de sangre).
Informe a su médico si está tomando la píldora anticonceptiva mientras está siendo tratada con cefuroxima, ya que este medicamento puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva (mirar “Píldora anticonceptiva” en “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Informe a su médico antes de ser tratado con cefuroxima:
− sí está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
− sí está en periodo de lactancia.
Su médico valorará el beneficio de ser tratada con cefuroxima frente al riesgo para su hijo.
PÍLDORA ANTICONCEPTIVA
Cefuroxima puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva. Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras está siendo tratada con Zanetin deberá usar además métodos anticonceptivos de barrera (como, por ejemplo, preservativos). Pida consejo a su médico.
No conduzca o utilice máquinas si no se encuentra bien.
Zanetin 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión EFG contiene 40,74 mg de sodio por vial, equivalente al 2,037% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Zanetin 1.500 mg polvo para solución inyectable o perfusión EFG contiene 81,48 mg de sodio por vial, equivalente al 4,075% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto
La dosis normalSu médico decidirá cuál es la dosis óptima de Zanetin para usted, en función de: la gravedad y tipo de infección, si está siendo tratado con otros antibióticos, su peso y edad y cómo funcionen sus riñones.
750 mg a 1.500mg de Zanetin al día divido en dos, tres o cuatro dosis. La dosis máxima es de 6 g al día.
Recién nacidos (0 - 3 SEMANAS)
Bebés (mayores de 3 semanas) y niños
Si tiene un problema de riñón, su médico puede cambiar su dosis.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Un pequeño número de personas que recibieron cefuroxima presentaron una reacción alérgica o una
reacción de la piel potencialmente grave. Los síntomas de estas reacciones incluyen:
erupción extendida por toda la piel, con ampollas y descamación de la piel. (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólisis epidérmica tóxica),
Otros síntomas potencialmente graves que debe tener en cuenta mientras toma cefuroxima:
infecciones producidas por hongos en raras ocasiones, medicamentos como cefuroxima pueden causar un sobrecrecimiento de hongos (Candida) en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos (como aftas). Este efecto secundario es más probable que aparezca si ha sido tratado con cefuroxima durante un tiempo prolongado.
moco, dolor de estómago y fiebre
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
− dolor en el lugar de inyección, hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena.
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
− aumento de algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado,
− cambios en el recuento de glóbulos blancos (neutropenia o eosinofilia),
− bajos niveles de glóbulos rojos (anemia).
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
− erupción en la piel, picor, urticaria (habones),
− diarrea, náuseas, dolor de estómago.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
− bajos niveles de glóbulos blancos (leucopenia),
− aumento de la bilirrubina (una sustancia producida por el hígado),
− test de Coombs positivo.
− infecciones por hongos,
− temperatura elevada (fiebre),
− reacciones alérgicas,
− inflamación del colon (intestino grueso), causando diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago,
− inflamación en el riñón y vasos sanguíneos,
− destrucción rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica),
− erupción cutánea, que puede formar ampollas, que parecen como pequeñas dianas (punto oscuro central rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde - eritema multiforme)
Efectos adversos con frecuencia desconocida que pueden aparecer en los análisis de sangre:
− Disminución en el número de plaquetas de la sangre (células que ayudan a coagular la sangre – trombocitopenia)
− Aumento de los niveles del nitrógeno ureico y creatinina sérica en la sangre.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25ºC, en el embalaje original.
Se recomienda el uso inmediato de la solución reconstituida.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
− El principio activo es cefuroxima 1.500 mg o 750 mg (presentado como cefuroxima sódica).
− No hay otros componentes. Sin embargo, consulte la sección 2 para obtener más información importante acerca de uno de los ingredientes de cefuroxima sódica.
Cefuroxima es un polvo de color blanco o blanquecino a amarillento.
Viales de vidrio transparente tipo I de 15 ml de capacidad, sellados con un tapón de caucho de bromo butilo y una cápsula de aluminio.
Viales de vidrio transparente tipo I de 15 ml de capacidad, sellados con un tapón de caucho de bromo butilo y una cápsula de aluminio.
Los viales se suministran en cajas que contienen 1, 10, 50 o 100 viales. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización Medochemie Iberia S.A
Rua Jose Maria Nicolau, nº 6, 7ºB, São Domingos de Benfica
Lisboa 1500-662, Portugal
Responsable de Fabricación Medochemie Limited (Factory C)
2 Michael Erakleous street, Agios Athanassios, Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol,
Chipre
Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España
Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6, 28044 Madrid
ESPAÑA
País | Nombre del medicamento |
España | ZANETIN 750 mg and 1.500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG |
Portugal | ZOFIREN 750 e 1500 mg pó para solução injetável ou para perfusão |
Eslovénia | ZANETIN 750 mg and 1500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje |
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La siguiente información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario.
Forma de administración
Cefuroxima se debe administrar por inyección intravenosa durante un período de 3 a 5 minutos directamente en una vena o a través de un gotero o perfusión durante 30 a 60 minutos, o por inyección intramuscular profunda.
Las inyecciones intramusculares deben inyectarse bien dentro de la masa de un músculo relativamente grande y no deben inyectarse más de 750 mg en un sitio. Para dosis superiores a 1.500 mg se debe utilizar administración intravenosa.
PARA CONSULTAR LAS INSTRUCCIONES SOBRE LA RECONSTITUCIÓN DEL MEDICAMENTO ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN, VER ABAJO.
Instrucciones para la reconstitución
Volúmenes de adición y concentraciones de la solución, que pueden ser útiles cuando se requieren dosis fraccionadas.
Tamaño del vial | Vías de administración | Estado físico | Cantidad de agua a añadir (ml) | Concentración aproximada de cefuroxima (mg/ml ** |
750 mg polvo para solución inyectable o perfusión | intramuscular | suspensión | 3 ml | 216 |
bolo intravenoso | solución | al menos 6 ml | 116 | |
perfusión intravenosa | solución | al menos 6 ml | 116 | |
1.500 mg polvo para solución inyectable o perfusión | intramuscular | suspensión | 6 ml | 216 |
bolo intravenoso | solución | al menos 15 ml | 94 | |
Perfusión intravenosa | solución | 15 ml* | 94 |
Solución reconstituida para ser añadida a 50 o 100 ml de fluido compatible para perfusión (ver información en compatibilidades, abajo)
** El volumen resultante de la solución de cefuroxima en el medio de reconstitución se incrementa por
el factor de desplazamiento del fármaco resultante en las concentraciones listadas en mg/ml.
Solución reconstituida:
Se recomienda el uso inmediato de la solución reconstituida. Se ha demostrado la estabilidad química y física:
durante 5 horas a 25 ° C y 48 horas a 2 - 8 ° C (en nevera) para las soluciones reconstituidas para inyección intramuscular o intravenosa;
durante 6 horas a 25 ° C y 24 horas a 2 - 8 ° C (en nevera) para las soluciones reconstituidas para perfusión intravenosa.
Desde un punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas a 2-8ºC, a menos que la reconstitución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Compatibilidad:
Cefuroxima de sodio es compatible con los siguientes fluidos para perfusión. Retendrá su potencia hasta 6 horas a 25 ° C y 24 horas a 2 - 8 ° C (en nevera) en:
Cloruro sódico al 0,18% p/v + Dextrosa 4%;
Cloruro sódico al 0.9% + Dextrosa 5%;
Cloruro sódico al 0.45% + Dextrosa 5%;
Cloruro sódico al 0.225% + Dextrosa 5%;
Lactato de sodio 1 / 6 M inyectable;
Cloruro de potasio (10 y 40 mEqL) en cloruro sódico al 0,9%;
Dextrosa (glucosa);
Cloruro sódico;
Solución de Ringer;
Ringer Lactato.
Cefuroxima de sodio es compatible con soluciones acuosas que contengan hasta un 1% de hidrocloruro de lidocaína.
La solución recién preparada para la administración IV es amarillenta, mientras que la suspensión para la administración de IM es blanquecina.
Durante la conservación de soluciones ya preparadas, se puede producir un aumento de la intensidad del
color, pero el cambio de intensidad del color de la solución diluida no afecta la seguridad de la administración ni la eficacia del medicamento.