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AstraZeneca

Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables
ondansetron


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Ondansetrón Bluefish 4 mg comprimidos bucodispersables EFG


ondansetrón


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.



Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Conservar por debajo de 30ºC.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y el blíster después de “CAD.”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro, como descoloración o comprimidos rotos.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional


Composición de Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables


El principio activo es ondansetrón. Cada comprimido bucodispersable contiene 4 mg de ondansetrón.


Los demás excipientes son: aspartamo (E951), crospovidona tipo B, estearato de magnesio (E572), celulosa microcristalina (E460), Pharmaburst TM C1, (que contiene manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidona (tipo A) y dióxido de silicio coloidal), sabor de fresa, (que contiene glucosa, maltodextrina, goma arábica (E414) 2.3% y dióxido de azufre (E220)), fumarato de estearilo y sodio.


Aspecto del producto y contenido del envase


Comprimido bucodispersable.


Comprimido bucodispersable, de color blanco, plano, redondo y biselado.


Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables se presenta en envases de: 6, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 100 comprimidos bucodispersables en blíster de aluminio/OPA/PVC.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013,

100 28 Estocolmo, Suecia


Responsable de fabricación: Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22,

113 30 Estocolmo, Suecia


Sofarimex Industria Química e Farmacêutica S.A.

Av. das Indústrias- Alto do Colaride, Cacem, 2735-213

Portugal


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Bluefish Pharma S.L.U.,

Ribera del Loira nº 46, Campo de las Naciones, 28042 Madrid


Este prospecto está disponible para ciegos o para aquellos con deficiencias de la visión bajo petición.


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres



Estado


Nombre del medicamento

Alemania

Ondansetron Bluefish 4mg schmelztabletten

Dinamarca

Ondansetron Bluefish 4mg smeltetabletter

España

Ondansetron Bluefish 4mg comprimidos bucodispersibles EFG

Noruega

Ondansetron Bluefish 4mg smeltetabletter

Polonia

Ondansetron Bluefish

Reino Unido


(Irlanda del Norte)

Ondansetron 4mg orodispersible tablets

Suecia

Ondansetron Bluefish 4mg munsönderfallande tabletter


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)