Azitromicina Kern Pharma
azithromycin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Azitromicina Kern Pharma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma
Cómo tomar Azitromicina Kern Pharma
Posibles efectos adversos
Conservación de Azitromicina Kern Pharma
Contenido del envase e información adicional
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
- Enfermedades de transmisión sexual.
Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o a cualquiera de los componentes de este
medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma si usted:
Si padece alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo a su médico.
Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comuníqueselo a su médico.
Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico.
Si durante el tratamiento con azitromicina presenta alguna reacción alérgica, caracterizada por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.
No se debe administrar Azitromicina Kern Pharma a niños menores de 6 meses.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Derivados ergotamínicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migraña).
Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).
Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón).
Colchicina (utilizado para la gota y la fiebre mediterránea familiar).
Antiácidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando antiácidos y Azitromicina Kern Pharma, se recomienda evitar la administración
simultánea de ambos fármacos a la misma hora del día.
Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos de sangre).
Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de
la inmunodeficiencia humana).
Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).
Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Si cree que está embarazada, o desea
quedarse embarazada o está en período de lactancia, comuníqueselo a su médico. No se recomienda utilizar Azitromicina Kern Pharma durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio
supere el riesgo para el niño.
No existen evidencias de que Azitromicina Kern Pharma tenga efectos en la capacidad de conducir o
manejar maquinaria.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,530 g de sacarosa por sobre.
Este medicamento contienen sodio (derivado del fosfato trisódico anhidro). Los pacientes con dietas pobres
en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 22,73 mg (0,988 mmol) de sodio por sobre. Este medicamento contiene almidón de trigo. Es adecuado para pacientes celíacos. Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento.
Este medicamenteo contiene glucosa (en maltodextrina procedente de trigo). Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Azitromicina Kern Pharma. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
Azitromicina Kern Pharma se administra por vía oral.
Se debe reconstituir el medicamento antes de su administración.
Instrucciones de reconstitución
Vierta el contenido del sobre en un vaso y añada un poco de agua y mezcle bien. La suspensión obtenida debe ser ingerida inmediatamente.
La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada):
500 mg (2 sobres) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (6 sobres). Como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 días, con una dosis de 500 mg (2 sobres) el primer día, seguidos de 250 mg (1 sobre) diarios del día 2 al 5.
Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, la dosis es de 1000 mg (4 sobres) tomada como dosis oral única.
Niños y adolescentes:
La dosis de 250 mg de esta presentación sólo es adecuada para aquellos niños y adolescentes de más de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para los de peso menor se
recomienda utilizar otras presentaciones.
Si estima que la acción de Azitromicina Kern Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacción alérgica (hinchazón de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la
respiración; erupción o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el síndrome de Stevens-Johnson o por necrólisis epidérmica tóxica, las cuales son enfermedades graves.
Pulso cardíaco irregular.
Diarrea prolongada con sangre y moco.
Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuación:
Diarrea
- 
Dolor de cabeza
Vómitos, dolor de estómago, náuseas
Infección por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infección de la vagina, neumonía, infección bacteriana
Dolor de garganta, inflamación del recubrimiento del estómago y del intestino
Falta de respiración, dolor en el pecho, respiración sibilante y tos (trastornos de la respiración), nariz congestionada
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofríos, dolor de garganta, úlceras en la boca o garganta
Reacciones alérgicas
Pérdida de apetito
Nerviosismo
Dificultad para dormir
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Trastornos de la vista
Problemas de audición
Vértigo (sensación de giros)
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiración
Hemorragia por la nariz
Inflamación del estómago, estreñimiento, dificultad para tragar, sensación de estar hinchado, sequedad de boca
Eructos, úlceras en la boca, aumento de salivación, heces blandas
Hepatitis (inflamación del hígado)
Erupción cutánea, picor, habón (erupción con picor)
Inflamación de la piel, piel seca, aumento de la sudoración
Inflamación de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
Dificultad para orinar - Inflamación de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
Dolor de pecho, hinchazón, malestar, debilidad, cansancio, inflamación de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del hígado y valores analíticos en sangre
Agitación
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Confusión, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Decoloración de los dientes
Funcionamiento anormal del hígado, ictericia (pigmentación amarillenta de la piel)
Reacciones alérgicas incluyendo edema angioneurótico
Enrojecimiento y formación de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol
Erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de zonas de piel roja salpicadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de un líquido blanco/amarillo).
Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables, disminución del recuento sanguíneo causando debilidad o cansancio poco común
Agresión, ansiedad, confusión, ver u oír cosas que no son reales
Desvanecimiento, convulsiones, disminución de la sensibilidad, hiperactividad, alteración o pérdida del sentido del olfato, alteración o pérdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver “Advertencias y precauciones” anteriormente)
Alteración en la audición incluyendo sordera y/o zumbidos en los oídos
Cambio en la frecuencia del corazón, cambios del ritmo del corazón detectado en electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes)
Disminución de la presión sanguínea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y
desvanecimiento)
Decoloración de la lengua, inflamación del páncreas que produce náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de espalda
Insuficiencia hepática (rara vez mortal)
Erupción cutánea con manchas y ampollas
Problemas en los riñones
Inflamación grave del intestino (colitis pseudomembranosa)
Reacción alérgica grave que puede provocar shock (reacción anafiláctica)
Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevención de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):
Diarrea
Dolor abdominal
Náuseas
Gases (flatulencia)
Malestar abdominal
Heces blandas
Falta de apetito (anorexia)
Sensación de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Disminución visual
Sordera
Erupción en la piel
Picor (prurito)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio
Reducción de la sensibilidad (hipoestesia)
Pérdida de la audición o zumbido en los oídos
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
Problemas de hígado tales como hepatitis
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el síndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones alérgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e
inflamada
Debilidad (astenia)
Sensación de malestar general
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Antes de la reconstitución: no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Después de la reconstitución: ingerir inmediatamente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es azitromicina (como dihidrato). Cada sobre contiene 250 mg de azitromicina (como dihidrato).
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, hidroxipropilcelulosa (E463), fosfato trisódico anhidro, goma xantán (E415), aroma de cereza (contiene maltodextrina procedente de trigo), aroma de vainilla (contiene maltodextrina procedente de trigo y aroma de plátano (contiene maltodextrina procedente
de trigo) (ver sección 2).
Azitromicina Kern Pharma 250 mg es un polvo seco de color marfil y olor afrutado para suspensión oral en
sobre.
Envase de 6 sobres.
Envase de 100 sobres (envase clínico).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa - Barcelona España