Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Alprazolam Aurobindo
alprazolam


Prospecto: información para el usuario


Alprazolam Aurobindo 0,5 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Alprazolam Aurobindo y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Aurobindo

  3. Cómo tomar Alprazolam Aurobindo

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Alprazolam Aurobindo

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Alprazolam Aurobindo y para qué se utiliza


    El principio activo es alprazolam. Pertenece al grupo de medicamentos denominados benzodiacepinas. Alprazolam actúa a través del sistema nervioso central, reduciendo la ansiedad. También tiene efecto sedante, inductor del sueño y relajante muscular.


    Alprazolam Aurobindo comprimidos se usa para:

    • el tratamiento sintomático de la ansiedad.


      Alprazolam solo está indicado para el tratamiento de un trastorno grave que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés extrema.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Aurobindo No tome Alprazolam Aurobindo si:

    • es alérgico a alprazolam, a las benzodiacepinas o a alguno de los demás componentes de este

      medicamento (incluidos en la sección 6),

    • padece una enfermedad llamada “miastenia gravis” que se caracteriza por debilidad y cansancio muscular,

    • tiene problemas graves en el pecho o dificultades respiratorias (como bronquitis crónica o enfisema),

    • tiene “apnea del sueño” – es una enfermedad en la que su respiración es irregular, incluso se interrumpe durante periodos cortos mientras está durmiendo,

    • tiene problemas graves en el hígado.


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar alprazolam si:

    • nota que el efecto de los comprimidos se debilita después de tomarlos durante varias semanas (tolerancia),

    • está preocupado por la dependencia física y mental causada por alprazolam. Si no quiere suspender el tratamiento, puede que sea mentalmente dependiente de este medicamento. Si hay dependencia


    • tiene antecedentes de abuso de alcohol, drogas o narcóticos,

    • ha tenido trastornos de memoria. La pérdida de memoria suele ocurrir varias horas después de haber tomado el medicamento. Para reducir este riesgo, asegúrese de que duerme de forma ininterrumpida

      durante 7-8 horas después de tomar el medicamento,

    • tiene reacciones inesperadas, como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, desilusión, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado, delirio u otros

      trastornos de la conducta. Esas reacciones inesperadas ocurren con más frecuencia en niños y

      ancianos. Las benzodiazepinas y los medicamentos relacionados deben utilizarse con precaución en los pacientes de edad avanzada, debido al riesgo de mareo y/o debilidad musculoesquelética que puede propiciar caídas, normalmente con consecuencias graves en esta población,

    • padece una enfermedad crónica de pulmón,

    • está tomando a la vez alcohol y sedantes,

    • padece una depresión grave (riesgo de suicidio),

    • le han diagnosticado insuficiencia del riñón o del hígado,

    • le han diagnosticado alguna enfermedad psiquiátrica,

    • tiene cierto tipo de glaucoma.


    Si va a someterse a una operación

    Informe a su médico de que está tomando alprazolam.


    Niños y adolescentes

    Alprazolam no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.


    Toma de Alprazolam Aurobindo con otros medicamentos

    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el efecto de alprazolam puede ser más fuerte cuando se administran al mismo tiempo.


    Algunos medicamentos pueden producir efectos adversos si se toman al mismo tiempo que alprazolam. Si está tomando simultáneamente ciertos medicamentos, esto puede afectar a la eficacia del tratamiento. En este caso su médico puede ajustar su medicación o las instrucciones de administración.


    Estos medicamentos son:


    Medicamentos que aumentan el efecto sedante de alprazolam:

    • pastillas para dormir y sedantes,

    • antipsicóticos y antidepresivos,

    • antiepilépticos,

    • analgésicos fuertes que actúan a través del sistema nervioso central,

    • antihistamínicos sedantes.


      Medicamentos que aumentan el efecto de alprazolam, debido a que reducen su metabolismo en el hígado:

    • nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina, sertralina (medicamentos para la depresión grave),

    • cimetidina (se usa para tratar los problemas de estómago),

    • medicamentos usados para tratar el VIH,


    • dextropropoxifeno,

    • anticonceptivos orales,

    • diltiazem (medicamento para la tensión arterial y para el corazón),

    • ciertos antibióticos (como eritromicina, claritromicina, telitromicina y troleandomicina) y ciertos medicamentos para tratar las infecciones por hongos (como itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol).


      Medicamentos que disminuyen el efecto de alprazolam debido a que incrementan su metabolismo en el hígado:

    • carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos, que se también se usan para otros tratamientos),

    • hierba de San Juan (Hypericum perforatum, una planta medicinal),

    • rifampicina (medicamento antituberculoso).


      Alprazolam puede aumentar el efecto de los siguientes medicamentos:

    • digoxina (medicamento para el corazón),

    • relajantes musculares,

    • imipramina y desipramina (medicamentos para la depresión grave),

    • clozapina (medicamento para la psicosis). Hay un mayor riesgo de parada cardiaca y/o respiratoria. El alcohol potencia el efecto sedante de alprazolam.

      El uso concomitante de alprazolam y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para terapia de sustitución y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultades para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal. Debido a esto, el uso concomitante solo debe considerarse cuando otras opciones de tratamiento no son posibles.


      Sin embargo, si su médico le prescribe alprazolam junto con opiáceos, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por su médico.


      Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga detenidamente la dosis recomendada por su médico. Podría ser útil informar a amigos o familiares que estén al tanto de los signos y síntomas indicados anteriormente. Póngase en contacto con su médico cuando experimente dichos síntomas.


      La próxima vez que visite a su médico, no se olvide de decirle que está tomando Alprazolam Aurobindo comprimidos.


      Toma de Alprazolam Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol

      Trague el comprimido con un vaso de agua u otro líquido.


      Alcohol

      Durante el tratamiento con Alprazolam Aurobindo comprimidos no tome bebidas alcohólicas.


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.


      No se recomienda utilizar alprazolam durante el embarazo salvo que el médico lo considere absolutamente necesario para el tratamiento de la madre.


  3. Cómo tomar Alprazolam Aurobindo


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y cuándo debe tomarlos.


    No tome sus comprimidos con una bebida alcohólica.


    Adultos

    Normalmente empezará tomando un comprimido de 0,25 mg o un comprimido de 0,5 mg tres veces al día. Esto supone una dosis total de 0,75 mg a 1,5 mg al día.

    Esta dosis puede aumentarse de forma gradual hasta un total de 3 mg al día en dosis repartidas a lo largo del día.

    Si se necesita una dosis mayor, lo normal es aumentar primero la dosis de la noche antes que la del día, para asegurarse de que mantiene un mayor estado de alerta durante el día. Si empieza a tener efectos adversos, puede que su médico le disminuya la dosis.


    Pacientes de edad avanzada

    Si es usted un paciente de edad avanzada o tiene, por ejemplo, problemas de hígado o de riñones, entonces necesita una dosis más baja. Normalmente empezará a tomar una dosis de 0,25 mg dos o tres veces al día. Esta dosis puede aumentarse despacio si es necesario, y si no le produce efectos adversos.


    Uso en niños y adolescentes

    Alprazolam no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Alprazolam Aurobindo


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.

    Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) con 1000 comprimidos

    Utilizar en los 6 meses después de la primera apertura del frasco de polietileno de alta densidad (PEAD).


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Alprazolam Aurobindo


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido.


Comprimidos sin recubrir, de color melocotón, ovalados, ranurados por una cara, marcados con “5” y “1” a ambos lados de la ranura y “Z” en la otra cara.


Alprazolam Aurobindo comprimidos está disponible en frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) con cierre de polipropileno.

Tamaños de envase: 20, 30, 60 y 1.000 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización