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Sueroral


Prospecto: información para el usuario


Sueroral Casen polvo para solución oral

Glucosa, cloruro sódico, citrato trisódico dihidratado, cloruro potásico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Sueroral y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sueroral

  3. Cómo tomar Sueroral

  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Sueroral

6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Sueroral y para qué se utiliza


    Sueroral pertenece a un grupo de medicamentos llamados formulaciones de sales para rehidratación oral.


    Sueroral está indicado en la reposición oral de electrolitos y fluidos en pacientes con deshidratación particularmente asociada a diarrea aguda de diversos orígenes.

    El objetivo del tratamiento es rehidratar al paciente y mantener la hidratación mediante reposición de las

    pérdidas posteriores causadas por diarrea, vómitos y pérdida normal de agua hasta que pueda reanudarse la nutrición adecuada.


    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sueroral No tome Sueroral :

    • Si es alérgico a los principios activos (glucosa, cloruro sódico, citrato trisódico dihidratado, cloruro potásico) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si tiene escasa o nula secreción de orina

    • Si tiene vómitos importantes y continuos

    • Si tiene una malabsorción de glucosa ya conocida

    • Si es usted diabético

    • Si tiene incapacidad para beber

    • Si padece obstrucción intestinal


    • Si padece íleo paralítico

    • Si tiene insuficiencia renal

    • Si tiene perforación intestinal

    • En prematuros y niños menores de 1 mes

    • En abatimiento pre-shock, en el que se debe hacer la administración oral por sonda gástrica o intravenosa de suero Ringer y otros


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sueroral. Tenga especial cuidado con Sueroral:

    • Cuando la rehidratación parenteral está indicada, como en casos de deshidratación severa y vómitos continuos o frecuentes, ya que en este caso no es apropiada la administración de Sueroral.

    • Si habitualmente consume leche de vaca no deberá tomar más de 150 ml cada cuatro horas, y si la diarrea empeorase, deberá suspender su consumo, sustituyéndola por otro alimento proteínico.

    • Podrá comer alimentos de forma normal cuando se corrija la diarrea.

    • La alimentación con leche materna debe continuar entre las administraciones de solución de rehidratación oral.


      Uso de Sueroral con otros medicamentos

      Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizdo recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento..


      Toma de Sueroral con alimentos y bebidas

      No deben administrarse purgantes.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Conducción y uso de máquinas

      Sueroral no afecta su capacidad para conducir o utilizar máquinas.


      Sueroral contiene glucosa, sodio, potasio y colorante amarillo anaranjado S (E-110)


      Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

      Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 20 g de glucosa

      por sobre.


      Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 2.000mg (90mmol) de sodio por sobre.


      Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 780 mg (20mmol) de potasio por sobre.


      Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo anaranjado S (E- 110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


  3. Cómo tomar Sueroral


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Sueroral se tomará bebido disolviendo el contenido de cada sobre siempre en un litro de agua potable. La solución debe prepararse y administrarse a temperatura ambiente.

    El agua, si se considera necesario, puede haber sido hervida previamente pero no tras su preparación. No deben añadirse otros ingredientes, como azúcar.


    La dosis normal deberá ser calculada individualmente en función del peso del paciente y la gravedad de su enfermedad, aunque en general se recomiendan las siguientes dosis:

    Uso en niños y adolescentes Lactantes mayores de un mes:

    La dosis recomendada es de aproximadamente 1-1,5 veces su volumen usual de alimento. Se recomienda

    administrar la solución frecuentemente, en pequeñas cantidades y lentamente


    Los lactantes a los que se les administren 150 ml de solución por kilogramo de peso corporal en menos de 24 horas, deberán tomar agua frecuentemente para apagar la sed.


    Niños a partir de 1 año:

    La dosis recomendada es de aproximadamente 200 ml de solución por cada deposición diarreica. Se recomienda administrar la solución frecuentemente, en pequeñas cantidades y lentamente.


    En niños, sobre todo si están débiles o tienen vómitos, es conveniente administrar la solución a razón de 25 a 30 ml a intervalos de 10 a 15 minutos.

    En casos de gran debilidad puede administrarse la solución por sonda nasogástrica.

    Si la deshidratación es escasa y, en niños menores de 2 años, el primer día de tratamiento se administrará una toma de agua sola por cada dos tomas de solución de Sueroral, todas del mismo volumen.

    En los siguientes días, beber agua frecuentemente.


    Adultos:

    La dosis recomendada es de 200 a 400 ml de solución por cada deposición diarreica.


    No existe una dosis máxima diaria recomendada por lo que la solución puede administrarse libremente ya que la sed del enfermo regula la cantidad de Sueroral.


    Ancianos:

    La dosis recomendada es la misma que para adultos.


    Función hepática alterada:

    En este caso no es necesario un ajuste de dosis.


    Función renal alterada:

    En pacientes con función renal alterada no se deberá tomar en ningún caso Sueroral.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los más habituales son los vómitos, que pueden aparecer cuando se administra demasiado rápidamente. En estos casos deberá interrumpir durante 10 minutos la administración de Sueroral y reanudarse dando cantidades menores más frecuentemente.

    En pacientes con deterioro renal, la sobredosis puede dar lugar a hipernatremia e hiperkaliemia.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es).

    Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Sueroral


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Sueroral

Sistema aromatizante, compuesto por: maltodextrina, dextrosa, goma arábiga (E-414), ácido cítrico (E-330), ácido ascórbico (E-300), benzoato de sodio (E-211), extracto de origen natural rico en tocoferoles (E-306), Neohesperidina dihidrocalcona(E-959), goma ester (E-445). Sacarina sódica (E-954)

Colorante amarillo anaranjado S (E-110) Sílice coloidal anhidra


Aspecto del producto y contenido del envase

Sueroral se presenta en forma de sobres que contienen 30,261 g de polvo para solución oral cada uno. Cada envase contiene 5 sobres.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Casen Recordati, S.LAutovía de Logroño, km 13, 300 50180 Utebo - Zaragoza


Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 1999