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AstraZeneca

Lumykras
sotorasib

Prospecto: información para el paciente


LUMYKRAS 120 mg comprimidos recubiertos con película

sotorasib


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Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Ver «LUMYKRAS contiene lactosa» y «LUMYKRAS contiene sodio» en la sección 2.


Aspecto del producto y contenido del envase


LUMYKRAS se presenta como un comprimido recubierto con película de color amarillo, oblongo y con «AMG» grabado en una cara y «120» en la otra cara.



Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.