Acuprel
quinapril
Quinapril
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Acuprel y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acuprel
Cómo tomar Acuprel
Posibles efectos adversos
Conservación de Acuprel
Contenido del envase e información adicional
Acuprel pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (IECA), medicamentos del grupo de los antihipertensivos que actúan dilatando los vasos sanguíneos en el organismo.
Acuprel está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada (hipertensión) y en el tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica, asociado a su tratamiento habitual.
El tratamiento con Acuprel requiere el control periódico por su médico.
si usted es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello) o inflamación
en el tracto intestinal (angioedema intestinal)
si tiene una enfermedad llamada edema angioneurótico (una hinchazón de la cara, lengua o garganta que produce dificultad para respirar)
si tiene un estrechamiento en la salida de la sangre del corazón
si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén
si está tomando sacubitril/valsartan, medicamentos para la insuficiencia cardíaca
si tiene problemas de riñón (insuficiencia renal)
si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar tomar Acuprel al principio del embarazo – ver sección de Embarazo)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acuprel:
Si durante el tratamiento, incluso tras la primera toma, aparecen cualquiera de los siguientes síntomas: hinchazón de cara, ojos, labios, lengua, o dificultad para respirar. Deje de tomar este medicamento y acuda a su médico inmediatamente. Son signos de procesos inflamatorios de la zona profunda de la piel (angioedema), que pueden ser potencialmente mortales y que son más frecuentes en los pacientes de raza negra. Ciertos medicamentos para el cáncer o la diabetes pueden aumentar el riesgo de presentar esta patología.
Si es usted diabético debe controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre (sobre todo durante el primer mes de tratamiento).
Si va a ser operado, avise a su médico de que está tomando Acuprel.
Si sigue una dieta baja en sal. No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico.
Si está usted embarazada o pudiera estarlo o planea quedarse embarazada. Acuprel no se recomienda al principio del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar
daños graves a su bebé si se utiliza en ese momento (ver sección Embarazo).
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes” –
por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirén
Si está tomando otros medicamentos para bajar la tensión arterial, ya que ésta podría bajar demasiado.
Si están tomando medicamentos que aumentan el potasio en sangre.
Si tiene enfermedades de riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón.
Si tiene enfermedades del hígado.
Si tiene síntomas de infección (por ejemplo, dolor de garganta o fiebre) o algún sangrado inusual.
Si va a someterse a una desensibilización (vacuna para la alergia) contra el veneno de himenópteros (abejas, avispas…).
Si se le va a extraer colesterol de la sangre por medio de una máquina (aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL)).
Si está tomando Acuprel junto con medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos). Su médico puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para
comprobar si sus riñones funcionan bien. Además, Acuprel puede tener menos efecto sobre su tensión
arterial.
Si se encuentra mal o tiene mareos, consulte a su médico antes de tomar la siguiente dosis. Procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración excesiva pueden bajar demasiado la tensión
arterial.
Si tiene insuficiencia renal o es mayor de 65 años y está tomando un medicamento que contiene sulfametoxazol/trimetoprim.
Si esta tomando medicamentos o tiene enfermedades que pueden reducir los niveles de sodio en la sangre.
Los pacientes que por motivos terapéuticos estén recibiendo simultáneamente un inhibidor de mTOR (inhibidor de la diana de rapamicina en células de mamífero, por ejemplo temsirolimus) o un inhibidor
de DPP-4 (dipeptidil-peptidasa 4, por ejemplo, vildagliptin) o un inhibidor neutral de endopeptidasa (por ejemplo, racecadotril), pueden tener un riesgo aumentado de sufrir edema angioneurótico.
Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.
Como ocurre con otros IECA, al tomar Acuprel puede aparecer tos seca. En este caso consulte a su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Acuprel”.
Si usted tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si alguno de estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Acuprel” y “Advertencias y precauciones”).
Si usted es hospitalizado o visita a otro médico, dentista o farmacéutico, comuníqueles que está tomando Acuprel o cualquier otro medicamento. Avise a su médico de que recibe tratamiento con Acuprel si va a ser sometido a algún procedimiento quirúrgico.
Acuprel puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:
Litio (medicamento para tratar la depresión y los trastornos bipolares).
Tetraciclinas (un tipo de antibióticos).
Diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).
Suplementos de potasio, o medicamentos que aumenten los niveles de potasio en sangre, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio.
Medicamentos que contengan sulfametoxazol/trimetoprim (antibiótico).
Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales).
Medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos o AINE).
Ciertos medicamentos para el cáncer o la diabetes.
Medicamentos que contengan oro.
Medicamentos utilizados después de los trasplantes (inmunosupresores) y medicamentos para el tratamiento del cáncer (citostáticos).
Alcohol, barbitúricos y narcóticos.
Medicamentos para reducir la tensión arterial (antihipertensivos).
Antiácidos.
Alopurinol (para tratar la gota).
Procainamida (para corregir los latidos irregulares del corazón).
Corticosteroides sistémicos.
Los inhibidores de mTOR (por ejemplo temsirolimus) o inhibidores de DPP-4 (por ejemplo, vildagliptin) o inhibidores neutral de endopeptidasa (por ejemplo, racecadotril), posiblemente pueden aumentar el riesgo de sufrir edema angioneurótico.
Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con Acuprel, consúlteselo a su médico.
Acuprel puede tomarse con o sin alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Avise a su médico si cree que está o puede estar embarazada. Normalmente, su médico le indicará que deje de tomar Acuprel antes de que se quede embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le indicará que tome otro medicamento en lugar de Acuprel. No se recomienda Acuprel al principio del embarazo y no debe tomarse a partir del tercer mes del embarazo, ya que puede causar graves daños a su bebé si lo utiliza después del tercer mes de embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Informe a su médico si está en el periodo de lactancia o a punto de comenzar la lactancia. No se recomienda tomar Acuprel durante la lactancia materna en recién nacidos (primeras semanas después del nacimiento) y especialmente en bebés prematuros. En el caso de bebés mayores su médico le aconsejará sobre los beneficios y los riesgos de la administración de Acuprel durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.
Acuprel puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos desmayos. Esto puede ocurrir sobre todo durante los primeros días de tratamiento. Por ello, al principio del tratamiento no debe realizar tareas que puedan requerir una atención especial (por ejemplo conducir un automóvil o manejar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera el tratamiento.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá qué dosis de Acuprel es la más aconsejable para usted.
No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Su médico podrá aumentar o disminuir la dosis si fuera necesario hasta que encuentre la dosis que usted necesita. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.
Acuprel se administra por vía oral. Su médico le indicará cuantos comprimidos debe usted tomar cada día.
La seguridad y eficacia de quinapril en niños no ha sido establecida. No debe administrarse a niños sin consultar con un médico.
Tragar los comprimidos enteros, sin masticarlos, con un vaso de líquido, preferiblemente agua.
Si usted tiene la impresión de que el efecto de Acuprel es demasiado fuerte o demasiado débil, no cambie usted mismo la dosis y comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.
No tome más comprimidos de los recomendados por el médico.
Si usted ha tomado más Acuprel de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
El síntoma más probable que cabría esperar tras una sobredosis de Acuprel sería el descenso de la tensión arterial. Se procederá al tratamiento sintomático compensando los efectos de este medicamento.
En casos severos se adoptarán las medidas pertinentes; además del mantenimiento del volumen sanguíneo, puede ser necesario administrar medicamentos que restauren adecuadamente su tensión arterial.
Si olvidó tomar una dosis de Acuprel, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe con el tratamiento en la forma habitual.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Acuprel. No deje de tomar Acuprel sin consultar con él. Normalmente, los medicamentos para tratar la tensión arterial alta o la insuficiencia cardiaca deben tomarse durante toda la vida. Si deja de tomar Acuprel puede empeorar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos Acuprel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos.
Deje de tomar Acuprel y contacte inmediatamente con su médico si:
Aparece dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Aparece inflamación de cara, labios, lengua y/o garganta que le pueda causar dificultad al tragar.
A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con Acuprel, según su frecuencia.
(potasio, creatinina y nitrógeno ureico), concentraciones de sodio en sangre disminuidas, tensión arterial baja (hipotensión) y hormigueo (parestesias).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad {CAD} que aparece en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es quinapril (como hidrocloruro). Cada comprimido contiene 40 mg de quinapril como hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa hidratada, carbonato de magnesio (E504), estearato de
magnesio (E572), gelatina (E441), crospovidona, cera candelilla (E902), óxido de hierro rojo (E172), óxido de titanio (E171), hidroxipropilcelulosa (E463), hidroxipropilmetilcelulosa (E464) y macrogol 400.
Acuprel 40 mg se presenta como comprimidos recubiertos de color marrón. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20- B.
Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH Mooswaldallee, 1
79090 Friburgo (Alemania)
Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película