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AstraZeneca

Lubristesic
tetracaine


Prospecto: información para el usuario


Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral

Hidrocloruro de tetracaína


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral

  3. Cómo usar Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral y para qué se utiliza

    Este medicamento contiene tetracaína, un principio activo que pertenece al grupo de anestésicos locales. Lubristesic es una pomada uretral lubricante y anestésica de uso local que se utiliza para cateterismos en

    general, cistoscopias, uretroscopias, sondajes uretrales, etc.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral No use Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral:

    • si es alérgico a la tetracaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos

      en la sección 6).

    • si es alérgico a otros anestésicos locales de tipo éster.

    • en piel o mucosas laceradas o con heridas.

    • en niños menores de 1 mes o en bebés prematuros debido a la falta de madurez del sistema enzimático que metaboliza los anestésicos locales tipo éster.

    • conjuntamente con otros productos de aplicación tópica.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Lubristesic. No debe ser ingerido.

      La administracion tópica o inyectable local de anestésicos como la benzocaína y prilocaína mas comúnmente o tras la administración de lidocaína, procaína y tetracaína puede producir metahemoglobinemia. La metahemoglobinemia puede ser el resultado de administrar dosis normales así como de la exposición a concentraciones tóxicas de anestésicos locales.


    • medicamentos antibióticos tipo sulfonamidas, puede disminuir la actividad de estos.

    • medicamentos inhibidores de la colinesterasa tales como: demecario (medicamento empleado para el tratamiento del glaucoma), ciclofosfamida (medicamento para el tratamiento del cáncer),

      ecotiopato (medicamento para el tratamiento del cáncer) y tiotepa (medicamento para el

      tratamiento del cáncer), pueden incrementar el riesgo de toxicidad sistémica (en el organismo).

    • medicamentos que se sabe inducen metahemoglobinemia tales como: fonamidas (antibióticos), nitratos y nitritos (tratamiento de la angina de pecho), nitrofurantoína (antibiótico), nitroglicerina

      (tratamiento preventivo de la angina de pecho), nitroprusiato (medicamento para reducir la tensión arterial), pamaquina y quinina (para el tratamiento de la malaria) y naftaleno.


      En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


      Embarazo, lactancia y fertilidad


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      En caso de estar embarazada o de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.


      Conducción y uso de máquinas

      La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.


      Lubristesic contiene parahidroxibenzoato de metilo

      Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.


  3. Cómo usar Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Lubristesic es exclusivamente para uso uretral. No debe ser ingerido.


    Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y niños mayores de 1 mes:


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  5. Conservación de Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral

    • El principio activo es hidrocloruro de tetracaína.

    • Cada gramo de pomada uretral contiene 7,5 mg de hidrocloruro de tetracaína.

    • Los demás componentes (excipientes) son: glicerol (E-422), almidón de maíz, goma tragacanto, parahidroxibenzoato de metilo (E-219), etanol al 96% y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral, es una pomada uretral, de color blanco, homogénea, suave y exenta

de impurezas visibles.


Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral se presenta en un tubo de polietileno de baja densidad que contiene 8 o 25 g de pomada uretral.


Lubristesic 7,5 mg/g pomada uretral se presenta en envase unitario que contiene 25 g de pomada, y en envase clínico que contiene 200 unidades, con 8 g de pomada uretral.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Galenicum Derma S.L. .

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix (Madrid) España


Responsable de la fabricación SAG Manufacturing, S.L.U. Carretera N-I, km 36

28750 San Agustín del Guadalix Madrid – España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Septimebre 2019