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AstraZeneca

Ibis
bilastine


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Ibis 20 mg comprimidos

Bilastina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es Ibis y para qué se utiliza


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibis


  3. Cómo tomar Ibis


  4. Posibles efectos adversos


  5. Conservación de Ibis


6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ibis y para qué se utiliza


    Ibis contiene bilastina como principio activo, que es un antihistamínico. Ibis se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibis No tome Ibis:

    Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


    Advertencias y precauciones


    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ibis si tiene insuficiencia renal moderada o severa y además está tomando otros medicamentos (ver “Uso de Ibis con otros medicamentos”).


    Niños


    No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad


    No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.


    Uso de Ibis con otros medicamentos:


    Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.


    En particular, por favor comente con su médico si está usted tomando alguno de los siguientes medicamentos:


    • Ketoconazol (un medicamento para los hongos)


    • Eritromicina (un antibiótico)


    • Diltiazem (para tratar la angina de pecho)


    • Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de trasplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide)


    • Ritonavir (para tratar el SIDA)


    • Rifampicina (un antibiótico)


      Toma de Ibis con alimentos, bebidas y alcohol


      Estos comprimidos no deben tomarse con alimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que esto disminuiría el efecto de bilastina. Para evitar esto usted puede:


      • tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, o


      • si ha tomado usted comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido.


      Bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia producida por el alcohol.


      Embarazo, lactancia y fertilidad


      No hay datos, o éstos son limitados, del uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante el período de lactancia ni sobre los efectos en la fertilidad.


      Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


      Conducción y uso de máquinas


      Se ha demostrado que bilastina 20 mg no afecta al rendimiento durante la conducción en adultos. Sin embargo la respuesta de cada paciente al medicamento puede ser diferente. Por lo tanto compruebe cómo este medicamento le afecta antes de conducir o usar máquinas.


      Ibis contiene sodio


      Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


  3. Cómo tomar Ibis


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada en adultos, incluyendo pacientes de edad avanzada y adolescentes de 12 o más años de edad, es de 1 comprimido (20 mg) al día.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si experimenta reacciones alérgicas cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, mareos, colapso o pérdida de consciencia, hinchazón de la cara, de los labios, de la lengua o de la garganta y/o hinchazón y enrojecimiento de la piel, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico.


    Otros efectos adversos que se pueden producir en adultos y adolescentes son: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

    • cefalea


    • somnolencia


      Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas


    • alteraciones del electrocardiograma


    • análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del hígado


    • mareo


    • dolor de estómago


  5. Conservación de Ibis


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece después de CAD en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ibis:



Aspecto del producto y contenido del envase:


Ibis comprimidos son blancos, ovales, biconvexos y ranurados (longitud 10 mm, anchura 5 mm). Los comprimidos están envasados en blísters de 10, 20, 30, 40 o 50 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización: Menarini International Operations Luxembourg, S.A. 1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg


Representante local:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)